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Gestione settica ed esito della frattura aperta

11 gennaio 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Gestione settica ed esito della frattura aperta: uno studio di coorte retrospettivo di 7 anni

L'obiettivo è lo studio della gestione e dell'esito delle fratture esposte.

Alcune fratture aperte diventeranno pseudoartrosi. Quelle pseudoartrosi possono essere settiche o meno.

Verrà descritta la gestione e l'evoluzione di tutte le fratture esposte al fine di identificare la presenza o meno di una sepsi e quindi lo sviluppo di una pseudoartrosi (settica o non settica).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Hospices civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con fratture esposte gestite presso l'HCL

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti con fratture esposte

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
frattura aperta non settica
pazienti che hanno avuto una frattura aperta senza evoluzione settica
Altro: gestione e follow-up di tutte le fratture esposte
valutare lo sviluppo della sepsi dopo una frattura aperta e poi, se c'è anche lo sviluppo di una pseudoartrosi.
frattura aperta settica
pazienti che hanno avuto una frattura aperta con evoluzione settica
Altro: gestione e follow-up di tutte le fratture esposte
valutare lo sviluppo della sepsi dopo una frattura aperta e poi, se c'è anche lo sviluppo di una pseudoartrosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrizione di frattura aperta non settica
Lasso di tempo: 24 mesi
descrizione della gestione chirurgica
24 mesi
descrizione di pazienti con frattura aperta non settica
Lasso di tempo: 1 mese
descrizione dei pazienti: età media, background medico
1 mese
descrizione della frattura aperta settica: batteriologia
Lasso di tempo: 24 mesi
tipo di batteri coinvolti nell'infezione
24 mesi
descrizione della frattura aperta settica: evoluzione
Lasso di tempo: 24 mesi
descrizione dei sintomi
24 mesi
descrizione della frattura aperta settica: gestione
Lasso di tempo: 24 mesi
descrizione della gestione chirurgica e medica
24 mesi
descrizione della frattura aperta settica: pazienti
Lasso di tempo: 24 mesi
descrizione dei pazienti: età media, background medico
24 mesi
descrizione della pseudoartrosi: sintomi
Lasso di tempo: 24 mesi
descrizione dei sintomi
24 mesi
descrizione della pseudoartrosi: gestione
Lasso di tempo: 24 mesi
descrizione della gestione: gestione chirurgica e medica
24 mesi
descrizione della pseudoartrosi settica: pazienti
Lasso di tempo: 24 mesi
descrizione dei pazienti: età media, background medico
24 mesi
descrizione della pseudoartrosi settica: batteriologia
Lasso di tempo: 24 mesi
tipo di batteri coinvolti nell'infezione
24 mesi
fallimento del trattamento
Lasso di tempo: 24 mesi
tasso e descrizione del fallimento del trattamento. Il fallimento del trattamento è definito dalla recidiva clinica e/o microbiologica locale; e/o necessità di ulteriori interventi chirurgici; morte di origine settica
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-204

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gestione e follow-up di tutte le fratture esposte

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