Septisches Management und Ergebnis einer offenen Fraktur
11. Januar 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Septisches Management und Ergebnis der offenen Fraktur: eine 7-jährige retrospektive Kohortenstudie
Das Ziel ist die Untersuchung des Managements und der Ergebnisse der offenen Frakturen.
Einige offene Frakturen werden zu einer Pseudarthrose. Diese Pseudarthrose kann septisch sein oder nicht.
Das Management und die Entwicklung aller offenen Frakturen werden beschrieben, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Sepsis und dann eine Entwicklung einer Pseudarthrose (septisch oder nicht septisch) zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine offene Fraktur im HCL behandelt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten mit offenen Frakturen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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nicht septische offene Fraktur
Patienten, die eine offene Fraktur ohne septische Entwicklung hatten
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um die Entwicklung einer Sepsis nach einer offenen Fraktur und dann, wenn sich auch eine Entwicklung einer Pseudarthrose entwickelt, zu beurteilen.
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septische offene Fraktur
Patienten, die eine offene Fraktur mit septischer Entwicklung hatten
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um die Entwicklung einer Sepsis nach einer offenen Fraktur und dann, wenn sich auch eine Entwicklung einer Pseudarthrose entwickelt, zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung einer nicht septischen offenen Fraktur
Zeitfenster: 24 Monate
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Beschreibung des chirurgischen Managements
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24 Monate
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Beschreibung von Patienten mit nicht septischer offener Fraktur
Zeitfenster: 1 Monat
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Beschreibung der Patienten: Durchschnittsalter, medizinischer Hintergrund
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1 Monat
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Beschreibung der septischen offenen Fraktur: Bakteriologie
Zeitfenster: 24 Monate
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Art der Bakterien, die an der Infektion beteiligt sind
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24 Monate
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Beschreibung der septischen offenen Fraktur: Evolution
Zeitfenster: 24 Monate
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Beschreibung der Symptome
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24 Monate
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Beschreibung der septischen offenen Fraktur: Management
Zeitfenster: 24 Monate
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Beschreibung des chirurgischen und medizinischen Managements
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24 Monate
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Beschreibung der septischen offenen Fraktur: Patienten
Zeitfenster: 24 Monate
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Beschreibung der Patienten: Durchschnittsalter, medizinischer Hintergrund
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24 Monate
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Beschreibung der Pseudarthrose: Symptome
Zeitfenster: 24 Monate
|
Beschreibung der Symptome
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24 Monate
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Beschreibung der Pseudarthrose: Management
Zeitfenster: 24 Monate
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Beschreibung des Managements: chirurgisches und medizinisches Management
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24 Monate
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Beschreibung der septischen Pseudarthrose: Patienten
Zeitfenster: 24 Monate
|
Beschreibung der Patienten: Durchschnittsalter, medizinischer Hintergrund
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24 Monate
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Beschreibung der septischen Pseudarthrose: Bakteriologie
Zeitfenster: 24 Monate
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Art der Bakterien, die an der Infektion beteiligt sind
|
24 Monate
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Behandlungsversagen
Zeitfenster: 24 Monate
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Rate und Beschreibung des Behandlungsversagens. Behandlungsversagen ist definiert durch lokales klinisches und/oder mikrobiologisches Rezidiv; und/oder Notwendigkeit einer zusätzlichen Operation; Tod septischen Ursprungs
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-204
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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