Szeptikus kezelés és a nyílt törés eredménye
2022. január 11. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Szeptikus kezelés és a nyílt törés eredménye: 7 éves retrospektív kohorsz vizsgálat
A cél a nyílt törések kezelésének és kimenetelének tanulmányozása.
Egyes nyílt törések pszeudartrózissá válnak. Ez a pszeudartrózis lehet szeptikus vagy nem.
Leírják az összes nyílt törés kezelését és fejlődését annak érdekében, hogy azonosítsák a szepszis jelenlétét vagy sem, majd a pszeudartrózis (szeptikus vagy nem szeptikus) kialakulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a HCL-ben kezelt nyílt törést szenvedett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden nyílt törésben szenvedő beteg
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nem szeptikus nyílt törés
szeptikus evolúció nélküli nyílt törést szenvedő betegeknél
|
nyílt törés utáni szepszis kialakulásának értékelésére, majd ha pseudarthrosis is kialakul.
|
|
szeptikus nyílt törés
szeptikus evolúcióval járó nyílt törésen átesett betegeknél
|
nyílt törés utáni szepszis kialakulásának értékelésére, majd ha pseudarthrosis is kialakul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nem szeptikus nyílt törés leírása
Időkeret: 24 hónap
|
sebészeti kezelés leírása
|
24 hónap
|
|
nem szeptikus nyílt törésben szenvedő betegek leírása
Időkeret: 1 hónap
|
betegek leírása : átlagéletkor, egészségügyi háttér
|
1 hónap
|
|
szeptikus nyílt törés leírása: bakteriológia
Időkeret: 24 hónap
|
a fertőzésben érintett baktériumok típusa
|
24 hónap
|
|
szeptikus nyílt törés leírása: evolúció
Időkeret: 24 hónap
|
tünetek leírása
|
24 hónap
|
|
szeptikus nyílt törés leírása: kezelése
Időkeret: 24 hónap
|
sebészeti és orvosi kezelés leírása
|
24 hónap
|
|
szeptikus nyílt törés leírása : betegek
Időkeret: 24 hónap
|
betegek leírása : átlagéletkor, egészségügyi háttér
|
24 hónap
|
|
pseudarthrosis leírása: tünetek
Időkeret: 24 hónap
|
tünetek leírása
|
24 hónap
|
|
pseudarthrosis leírása: kezelése
Időkeret: 24 hónap
|
menedzsment leírása: sebészeti és orvosi menedzsment
|
24 hónap
|
|
szeptikus pseudarthrosis leírása: betegek
Időkeret: 24 hónap
|
betegek leírása : átlagéletkor, egészségügyi háttér
|
24 hónap
|
|
szeptikus pseudarthrosis leírása: bakteriológia
Időkeret: 24 hónap
|
a fertőzésben érintett baktériumok típusa
|
24 hónap
|
|
kezelés sikertelensége
Időkeret: 24 hónap
|
a kezelés sikertelenségének aránya és leírása.A kezelés sikertelenségét a helyi klinikai és/vagy mikrobiológiai visszaesés határozza meg; és/vagy további műtét szükségessége; szeptikus eredetű halál
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-204
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .