Septisk håndtering og resultat af åben fraktur
11. januar 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Septisk håndtering og resultat af åben fraktur: et 7-årigt retrospektivt kohortestudie
Målet er undersøgelsen af håndteringen og resultatet af de åbne brud.
Nogle åbne frakturer vil blive til pseudarthrose. Disse pseudarthrose kan være septisk eller ej.
Håndteringen og udviklingen af alle de åbne frakturer vil blive beskrevet for at identificere tilstedeværelsen eller ej af en sepsis og derefter en udvikling af en pseudarthrose (septisk eller ikke-septisk).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der havde fået et åbent brud behandlet på HCL
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med åbne frakturer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ikke septisk åben fraktur
patienter, der havde haft en åben fraktur uden septisk udvikling
|
at evaluere udviklingen af sepsis efter et åbent brud og derefter, hvis der også er en udvikling af en pseudarthrose.
|
|
septisk åben fraktur
patienter, der havde haft en åben fraktur med septisk udvikling
|
at evaluere udviklingen af sepsis efter et åbent brud og derefter, hvis der også er en udvikling af en pseudarthrose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrivelse af ikke-septisk åben fraktur
Tidsramme: 24 måneder
|
beskrivelse af kirurgisk ledelse
|
24 måneder
|
|
beskrivelse af patienter med ikke-septisk åben fraktur
Tidsramme: 1 måned
|
beskrivelse af patienter: gennemsnitsalder, medicinsk baggrund
|
1 måned
|
|
beskrivelse af septisk åben fraktur: bakteriologi
Tidsramme: 24 måneder
|
type bakterier involveret i infektionen
|
24 måneder
|
|
beskrivelse af septisk åben fraktur: evolution
Tidsramme: 24 måneder
|
beskrivelse af symptomer
|
24 måneder
|
|
beskrivelse af septisk åben fraktur: håndtering
Tidsramme: 24 måneder
|
beskrivelse af kirurgisk og medicinsk ledelse
|
24 måneder
|
|
beskrivelse af septisk åben fraktur: patienter
Tidsramme: 24 måneder
|
beskrivelse af patienter: gennemsnitsalder, medicinsk baggrund
|
24 måneder
|
|
beskrivelse af pseudarthrose: symptomer
Tidsramme: 24 måneder
|
beskrivelse af symptomer
|
24 måneder
|
|
beskrivelse af pseudarthrose: behandling
Tidsramme: 24 måneder
|
beskrivelse af ledelsen: kirurgisk og medicinsk ledelse
|
24 måneder
|
|
beskrivelse af septisk pseudarthrose: patienter
Tidsramme: 24 måneder
|
beskrivelse af patienter: gennemsnitsalder, medicinsk baggrund
|
24 måneder
|
|
beskrivelse af septisk pseudarthrose: bakteriologi
Tidsramme: 24 måneder
|
type bakterier involveret i infektionen
|
24 måneder
|
|
behandlingssvigt
Tidsramme: 24 måneder
|
rate og beskrivelse af behandlingssvigt. Behandlingssvigt er defineret ved lokalt klinisk og/eller mikrobiologisk tilbagefald; og/eller behov for yderligere operation; død af septisk oprindelse
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-204
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .