Septický management a výsledek otevřené zlomeniny
11. ledna 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Septický management a výsledek otevřené zlomeniny : 7letá retrospektivní kohortová studie
Cílem je studium léčby a výsledku otevřených zlomenin.
Některé otevřené zlomeniny se stanou pseudoartrózou. Tato pseudoartróza může být septická nebo ne.
Bude popsána léčba a vývoj všech otevřených zlomenin za účelem identifikace přítomnosti či neexistence sepse a následně rozvoje pseudoartrózy (septické nebo neseptické).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Hospices civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s otevřenou zlomeninou léčeni na HCL
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s otevřenou zlomeninou
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
neseptická otevřená zlomenina
pacientů, kteří měli otevřenou zlomeninu bez septického vývoje
|
zhodnotit vývoj sepse po otevřené zlomenině a poté, pokud dojde i k rozvoji pseudoartrózy.
|
|
septická otevřená zlomenina
pacientů, kteří měli otevřenou zlomeninu se septickým vývojem
|
zhodnotit vývoj sepse po otevřené zlomenině a poté, pokud dojde i k rozvoji pseudoartrózy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
popis neseptické otevřené zlomeniny
Časové okno: 24 měsíců
|
popis chirurgického řešení
|
24 měsíců
|
|
popis pacientů s neseptickou otevřenou zlomeninou
Časové okno: 1 měsíc
|
popis pacientů : průměrný věk, lékařské zázemí
|
1 měsíc
|
|
popis septické otevřené zlomeniny: bakteriologie
Časové okno: 24 měsíců
|
druh bakterií účastnících se infekce
|
24 měsíců
|
|
popis septické otevřené zlomeniny: evoluce
Časové okno: 24 měsíců
|
popis příznaků
|
24 měsíců
|
|
popis septické otevřené zlomeniny: léčba
Časové okno: 24 měsíců
|
popis chirurgického a lékařského řízení
|
24 měsíců
|
|
popis septické otevřené zlomeniny: pacienti
Časové okno: 24 měsíců
|
popis pacientů : průměrný věk, lékařské zázemí
|
24 měsíců
|
|
popis pseudoartrózy: příznaky
Časové okno: 24 měsíců
|
popis příznaků
|
24 měsíců
|
|
popis pseudoartrózy: léčba
Časové okno: 24 měsíců
|
popis vedení: chirurgické a lékařské vedení
|
24 měsíců
|
|
popis septické pseudoartrózy: pacienti
Časové okno: 24 měsíců
|
popis pacientů : průměrný věk, lékařské zázemí
|
24 měsíců
|
|
popis septické pseudoartrózy: bakteriologie
Časové okno: 24 měsíců
|
druh bakterií účastnících se infekce
|
24 měsíců
|
|
selhání léčby
Časové okno: 24 měsíců
|
míra a popis selhání léčby. Selhání léčby je definováno místním klinickým a/nebo mikrobiologickým relapsem; a/nebo potřeba dalšího chirurgického zákroku; smrt septického původu
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-204
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .