Gestion septique et résultat d'une fracture ouverte
11 janvier 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Prise en charge septique et issue d'une fracture ouverte : une étude de cohorte rétrospective sur 7 ans
L'objectif est l'étude de la prise en charge et de l'évolution des fractures ouvertes.
Certaines fractures ouvertes se transformeront en pseudarthrose. Ces pseudarthroses peuvent être septiques ou non.
La prise en charge et l'évolution de toutes les fractures ouvertes seront décrites afin d'identifier la présence ou non d'un sepsis puis l'évolution d'une pseudarthrose (septique ou non septique).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Lyon, France, 69004
- Hospices Civils De Lyon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant eu une fracture ouverte prise en charge aux HCL
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients avec des fractures ouvertes
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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fracture ouverte non septique
patients ayant eu une fracture ouverte sans évolution septique
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pour évaluer l'évolution d'un sepsis après une fracture ouverte et ensuite, s'il y a aussi développement d'une pseudarthrose.
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fracture ouverte septique
patients ayant eu une fracture ouverte avec évolution septique
|
pour évaluer l'évolution d'un sepsis après une fracture ouverte et ensuite, s'il y a aussi développement d'une pseudarthrose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
description de la fracture ouverte non septique
Délai: 24mois
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description de la prise en charge chirurgicale
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24mois
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description des patients avec fracture ouverte non septique
Délai: 1 mois
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description des patients : âge moyen, antécédents médicaux
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1 mois
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description de la fracture ouverte septique : bactériologie
Délai: 24mois
|
type de bactérie impliquée dans l'infection
|
24mois
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description de la fracture ouverte septique : évolution
Délai: 24mois
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description des symptômes
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24mois
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description de la fracture ouverte septique : prise en charge
Délai: 24mois
|
description de la prise en charge chirurgicale et médicale
|
24mois
|
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description de fracture ouverte septique : patients
Délai: 24mois
|
description des patients : âge moyen, antécédents médicaux
|
24mois
|
|
description de la pseudarthrose: symptômes
Délai: 24mois
|
description des symptômes
|
24mois
|
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description de la pseudarthrose : prise en charge
Délai: 24mois
|
description de la prise en charge : prise en charge chirurgicale et médicale
|
24mois
|
|
description de pseudarthrose septique : patients
Délai: 24mois
|
description des patients : âge moyen, antécédents médicaux
|
24mois
|
|
description de la pseudarthrose septique : bactériologie
Délai: 24mois
|
type de bactérie impliquée dans l'infection
|
24mois
|
|
échec du traitement
Délai: 24mois
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taux et description de l'échec du traitement. L'échec du traitement est défini par une rechute clinique et/ou microbiologique locale ; et/ou besoin d'une intervention chirurgicale supplémentaire ; décès d'origine septique
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2020
Première publication (Réel)
5 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .