DMEK手術後の成功に対する術前パラメータの影響
2022年7月18日 更新者：Semih Çakmak、Beyoglu Eye Research and Education Hospital
デスメ膜内皮角膜移植術（Dmek）手術後の成功に対する術前前眼部パラメーターの影響
この研究の目的は、デスメ膜角膜内皮形成術 (DMEK) 手術における手術結果に対する術前パラメータの影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
デスメ膜内皮角膜形成術（DMEK）手術を受けている患者。術前前房深度、角度パラメータ、眼軸長、および角膜パラメータが評価されます。
これらのパラメーターが手術結果に及ぼす影響を調べます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34420
- Beyoglu Eye Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
偽水晶体水疱性角膜症、フックス内皮ジストロフィー、ヘルペス性内皮炎後の内皮機能不全、および関連する永続的な角膜浮腫を発症し、したがって DMEK 手術を受けた患者。
説明
包含基準:
- デスメ膜内皮角膜移植術(DMEK)を受ける予定
- 18歳以上
除外基準:
- 内皮機能不全以外の角膜病変を有する患者
- 緑内障患者、
- 以前に角膜形成術を受けたことがある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート
すべての患者
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すべての参加者はDMEK手術を受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力の変化
時間枠：ベースラインおよび手術後 1、3、6、および 12 か月
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ベースラインからの変化
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ベースラインおよび手術後 1、3、6、および 12 か月
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内皮細胞密度の変化
時間枠：術後1、3、6、12ヶ月
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ベースラインからの変化
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術後1、3、6、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜中央部のケラトメトリーの最大値 (最も急勾配) と最小値 (最も平坦) の変化
時間枠：ベースラインおよび手術後 1、3、6、および 12 か月
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ベースラインからの変化
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ベースラインおよび手術後 1、3、6、および 12 か月
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前房深度の変化
時間枠：ベースラインおよび手術後 1、3、6、および 12 か月
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ベースラインからの変化
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ベースラインおよび手術後 1、3、6、および 12 か月
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軸長の変化
時間枠：ベースラインおよび手術後 1、3、6、および 12 か月
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ベースラインからの変化
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ベースラインおよび手術後 1、3、6、および 12 か月
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中央厚度測定の変化
時間枠：ベースラインおよび手術後 1、3、6、および 12 か月
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ベースラインからの変化
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ベースラインおよび手術後 1、3、6、および 12 か月
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眼圧の変化
時間枠：ベースラインおよび手術後 1、3、6、および 12 か月
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ベースラインからの変化
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ベースラインおよび手術後 1、3、6、および 12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科的合併症
時間枠：手術中
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手術中に発生した合併症が記録されます。
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Semih Çakmak, MD、Beyoglu Eye Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年7月10日
試験登録日
最初に提出
2020年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月4日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月18日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BeyogluEREH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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