Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av preoperativa parametrar på framgång efter DMEK-kirurgi

18 juli 2022 uppdaterad av: Semih Çakmak, Beyoglu Eye Research and Education Hospital

Effekten av preoperativa främre segmentparametrar på framgång efter descemet membranendotelial keratoplastik (Dmek) kirurgi

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av preoperativa parametrar på operationsresultat vid Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos patienter som genomgår Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) operation; preoperativt främre kammardjup, vinkelparametrar, axiell längd och hornhinneparametrar kommer att utvärderas. Effekterna av dessa parametrar på kirurgiska resultat kommer att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34420
        • Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som utvecklade pseudofakisk bullös keratopati, Fuchs endoteldystrofi, endotelial insufficiens efter herpetisk endotelit och tillhörande permanent hornhinneödem och därför DMEK-kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad att genomgå Descemet membranendotelial keratoplasty (DMEK)
  • ålder 18 äldre äldre

Exklusions kriterier:

  • Patienter med annan hornhinnepatologi än endotelinsufficiens
  • Glaukompatienter,
  • Patienter som tidigare har genomgått någon keratoplastik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort
Alla patienter
Procedur: Descemet membranendotelial keratoplastik (DMEK)
Alla deltagare genomgick DMEK-operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i synskärpa
Tidsram: Baslinje och efter operation 1, 3, 6 och 12 månader
Ändra från baslinjen
Baslinje och efter operation 1, 3, 6 och 12 månader
Förändring i endotelcelldensitet
Tidsram: efter operation 1, 3, 6 och 12 månader
Ändra från baslinjen
efter operation 1, 3, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av maximala (brantaste) och minimala (plattaste) keratometrivärden i den centrala hornhinnan
Tidsram: Baslinje och efter operation 1, 3, 6 och 12 månader
Ändra från baslinjen
Baslinje och efter operation 1, 3, 6 och 12 månader
Förändring i främre kammarens djup
Tidsram: Baslinje och efter operation 1, 3, 6 och 12 månader
Ändra från baslinjen
Baslinje och efter operation 1, 3, 6 och 12 månader
Ändring i axiell längd
Tidsram: Baslinje och efter operation 1, 3, 6 och 12 månader
Ändra från baslinjen
Baslinje och efter operation 1, 3, 6 och 12 månader
Förändring i central pachymetri
Tidsram: Baslinje och efter operation 1, 3, 6 och 12 månader
Ändra från baslinjen
Baslinje och efter operation 1, 3, 6 och 12 månader
Förändring i intraokulärt tryck
Tidsram: Baslinje och efter operation 1, 3, 6 och 12 månader
Ändra från baslinjen
Baslinje och efter operation 1, 3, 6 och 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgiska komplikationer
Tidsram: Under operation
Komplikationer som uppstår under operationen kommer att registreras.
Under operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beyoglu Eye Research and Education Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Semih Çakmak, MD, Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BeyogluEREH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera