Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационных параметров на успех после операции DMEK

18 июля 2022 г. обновлено: Semih Çakmak, Beyoglu Eye Research and Education Hospital

Влияние предоперационных параметров переднего сегмента на успех после операции эндотелиальной кератопластики с десцеметовой мембраной (Dmek)

Целью данного исследования является оценка влияния предоперационных параметров на хирургические результаты при операции эндотелиальной кератопластики с десцеметовой мембраной (DMEK).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов, перенесших операцию эндотелиальной кератопластики с десцеметовой мембраной (DMEK); будут оцениваться предоперационная глубина передней камеры, параметры угла, осевая длина и параметры роговицы. Влияние этих параметров на хирургические результаты будет изучено.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34420
        • Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых развилась артифакия буллезная кератопатия, эндотелиальная дистрофия Фукса, эндотелиальная недостаточность после герпетического эндотелиита и связанный с ним постоянный отек роговицы и, следовательно, операция DMEK.

Описание

Критерии включения:

  • Планируется пройти эндотелиальную кератопластику с десцеметовой мембраной (DMEK)
  • в возрасте 18 лет старше

Критерий исключения:

  • Пациенты с патологией роговицы, отличной от эндотелиальной недостаточности
  • Больные глаукомой,
  • Пациенты, ранее перенесшие какую-либо процедуру кератопластики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта
Все пациенты
Процедура: Эндотелиальная кератопластика с десцеметовой мембраной (DMEK)
Всем участникам была проведена операция DMEK.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение остроты зрения
Временное ограничение: Исходный уровень и после операции через 1, 3, 6 и 12 месяцев
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и после операции через 1, 3, 6 и 12 месяцев
Изменение плотности эндотелиальных клеток
Временное ограничение: после операции через 1, 3, 6 и 12 мес.
Изменение по сравнению с базовым уровнем
после операции через 1, 3, 6 и 12 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимальных (наиболее крутых) и минимальных (наиболее плоских) значений кератометрии в центральной зоне роговицы
Временное ограничение: Исходный уровень и после операции через 1, 3, 6 и 12 месяцев
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и после операции через 1, 3, 6 и 12 месяцев
Изменение глубины передней камеры
Временное ограничение: Исходный уровень и после операции через 1, 3, 6 и 12 месяцев
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и после операции через 1, 3, 6 и 12 месяцев
Изменение осевой длины
Временное ограничение: Исходный уровень и после операции через 1, 3, 6 и 12 месяцев
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и после операции через 1, 3, 6 и 12 месяцев
Изменение центральной пахиметрии
Временное ограничение: Исходный уровень и после операции через 1, 3, 6 и 12 месяцев
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и после операции через 1, 3, 6 и 12 месяцев
Изменение внутриглазного давления
Временное ограничение: Исходный уровень и после операции через 1, 3, 6 и 12 месяцев
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и после операции через 1, 3, 6 и 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургические осложнения
Временное ограничение: Во время операции
Осложнения, возникающие во время операции, будут зарегистрированы.
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beyoglu Eye Research and Education Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Semih Çakmak, MD, Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BeyogluEREH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндотелиальная дисфункция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться