Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​præoperative parametre på succes efter DMEK-kirurgi

18. juli 2022 opdateret af: Semih Çakmak, Beyoglu Eye Research and Education Hospital

Effekten af ​​præoperative anteriore segmentparametre på succes efter descemet membranendotelial keratoplastik (Dmek) kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​præoperative parametre på kirurgiske resultater i Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter, der gennemgår Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) operation; præoperativ forkammerdybde, vinkelparametre, aksial længde og hornhindeparametre vil blive evalueret. Virkningerne af disse parametre på kirurgiske resultater vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34420
        • Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der udviklede pseudofakisk bulløs keratopati, Fuchs endoteldystrofi, endotelinsufficiens efter herpetisk endotelitis og tilhørende permanent hornhindeødem og derfor DMEK-kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til at gennemgå Descemet membranendotelial keratoplasty (DMEK)
  • alderen 18 ældre ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anden hornhindepatologi end endothelial insufficiens
  • Glaukompatienter,
  • Patienter, der tidligere har haft en keratoplastikprocedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte
Alle patienter
Procedure: Descemet membran endothelial keratoplasty (DMEK)
Alle deltagere gennemgik DMEK-operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i synsstyrken
Tidsramme: Baseline og efter operation 1, 3, 6 og 12 måneder
Ændring fra baseline
Baseline og efter operation 1, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i endotelcelletæthed
Tidsramme: efter operation 1, 3, 6 og 12 måneder
Ændring fra baseline
efter operation 1, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimum (stejleste) og minimum (fladeste) keratometriværdier i den centrale hornhindezone
Tidsramme: Baseline og efter operation 1, 3, 6 og 12 måneder
Ændring fra baseline
Baseline og efter operation 1, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i forkammerdybde
Tidsramme: Baseline og efter operation 1, 3, 6 og 12 måneder
Ændring fra baseline
Baseline og efter operation 1, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i aksial længde
Tidsramme: Baseline og efter operation 1, 3, 6 og 12 måneder
Ændring fra baseline
Baseline og efter operation 1, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i central pachymetri
Tidsramme: Baseline og efter operation 1, 3, 6 og 12 måneder
Ændring fra baseline
Baseline og efter operation 1, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i intraokulært tryk
Tidsramme: Baseline og efter operation 1, 3, 6 og 12 måneder
Ændring fra baseline
Baseline og efter operation 1, 3, 6 og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: Under operationen
Komplikationer, der opstår under operationen, vil blive registreret.
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beyoglu Eye Research and Education Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Semih Çakmak, MD, Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BeyogluEREH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med Descemet membran endothelial keratoplasty (DMEK)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner