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L'effetto dei parametri preoperatori sul successo dopo la chirurgia DMEK

18 luglio 2022 aggiornato da: Semih Çakmak, Beyoglu Eye Research and Education Hospital

L'effetto dei parametri del segmento anteriore preoperatorio sul successo dopo l'intervento di cheratoplastica endoteliale della membrana Descemet (Dmek)

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dei parametri preoperatori sui risultati chirurgici nella chirurgia della cheratoplastica endoteliale con membrana Descemet (DMEK).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In pazienti sottoposti a intervento chirurgico di cheratoplastica endoteliale della membrana Descemet (DMEK); saranno valutati la profondità della camera anteriore preoperatoria, i parametri angolari, la lunghezza assiale ei parametri corneali. Verranno esaminati gli effetti di questi parametri sui risultati chirurgici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34420
        • Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che hanno sviluppato cheratopatia bollosa pseudofachica, distrofia endoteliale di Fuchs, insufficienza endoteliale dopo endoteliite erpetica e edema corneale permanente associato e quindi chirurgia DMEK.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Programmato per sottoporsi a cheratoplastica endoteliale della membrana Descemet (DMEK)
  • di età compresa tra 18 e più anziani

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con patologia corneale diversa dall'insufficienza endoteliale
  • pazienti affetti da glaucoma,
  • Pazienti che hanno precedentemente subito qualsiasi procedura di cheratoplastica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte
Tutti i pazienti
Procedura: Cheratoplastica endoteliale con membrana Descemet (DMEK)
Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a intervento chirurgico DMEK

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'acuità visiva
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento chirurgico 1, 3, 6 e 12 mesi
Modifica rispetto al basale
Basale e dopo l'intervento chirurgico 1, 3, 6 e 12 mesi
Variazione della densità delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: dopo l'intervento chirurgico 1, 3, 6 e 12 mesi
Modifica rispetto al basale
dopo l'intervento chirurgico 1, 3, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei valori di cheratometria massimo (più ripido) e minimo (più piatto) nella zona corneale centrale
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento chirurgico 1, 3, 6 e 12 mesi
Modifica rispetto al basale
Basale e dopo l'intervento chirurgico 1, 3, 6 e 12 mesi
Variazione della profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento chirurgico 1, 3, 6 e 12 mesi
Modifica rispetto al basale
Basale e dopo l'intervento chirurgico 1, 3, 6 e 12 mesi
Variazione della lunghezza assiale
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento chirurgico 1, 3, 6 e 12 mesi
Modifica rispetto al basale
Basale e dopo l'intervento chirurgico 1, 3, 6 e 12 mesi
Alterazione della pachimetria centrale
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento chirurgico 1, 3, 6 e 12 mesi
Modifica rispetto al basale
Basale e dopo l'intervento chirurgico 1, 3, 6 e 12 mesi
Variazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento chirurgico 1, 3, 6 e 12 mesi
Modifica rispetto al basale
Basale e dopo l'intervento chirurgico 1, 3, 6 e 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Le complicazioni che si verificano durante l'intervento chirurgico saranno registrate.
Durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beyoglu Eye Research and Education Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Semih Çakmak, MD, Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BeyogluEREH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cheratoplastica endoteliale con membrana Descemet (DMEK)

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