A preoperatív paraméterek hatása a DMEK műtét utáni sikerre
2022. július 18. frissítette: Semih Çakmak, Beyoglu Eye Research and Education Hospital
A preoperatív elülső szegmens paramétereinek hatása a sikerre a Descemet membrán endothel keratoplasztika (Dmek) műtét után
A tanulmány célja, hogy értékelje a preoperatív paraméterek hatását a Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) műtéti eredményeire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Descemet membrán endothel keratoplasztika (DMEK) műtéten átesett betegeknél; A preoperatív elülső kamra mélységét, a szög paramétereit, az axiális hosszt és a szaruhártya paramétereit értékeljük.
Megvizsgálják ezen paraméterek hatását a műtéti eredményekre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34420
- Beyoglu Eye Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél pszeudophakiás bullosus keratopathia, Fuchs endothel dystrophia, endoteliális elégtelenség alakult ki herpetikus endotheliitis után és a kapcsolódó állandó szaruhártya ödéma, és ezért DMEK műtét.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tervek szerint Descemet membrán endothel keratoplasztikán (DMEK) kell átesni
- 18 éves idősebb idősebb
Kizárási kritériumok:
- Az endothel elégtelenségtől eltérő szaruhártya-patológiában szenvedő betegek
- Glaukómás betegek,
- Olyan betegek, akiknek korábban keratoplasztikája volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kohorsz
Minden beteg
|
Minden résztvevő DMEK műtéten esett át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látásélesség változása
Időkeret: Kiindulási és műtét után 1, 3, 6 és 12 hónap
|
Változás az alapvonalhoz képest
|
Kiindulási és műtét után 1, 3, 6 és 12 hónap
|
|
Az endoteliális sejtsűrűség változása
Időkeret: műtét után 1, 3, 6 és 12 hónappal
|
Változás az alapvonalhoz képest
|
műtét után 1, 3, 6 és 12 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maximális (legmeredekebb) és minimális (leglaposabb) keratometriai értékek változása a szaruhártya központi zónájában
Időkeret: Kiindulási és műtét után 1, 3, 6 és 12 hónap
|
Változás az alapvonalhoz képest
|
Kiindulási és műtét után 1, 3, 6 és 12 hónap
|
|
Az elülső kamra mélységének változása
Időkeret: Kiindulási és műtét után 1, 3, 6 és 12 hónap
|
Változás az alapvonalhoz képest
|
Kiindulási és műtét után 1, 3, 6 és 12 hónap
|
|
Axiális hossz változása
Időkeret: Kiindulási és műtét után 1, 3, 6 és 12 hónap
|
Változás az alapvonalhoz képest
|
Kiindulási és műtét után 1, 3, 6 és 12 hónap
|
|
Változás a központi pachymetriában
Időkeret: Kiindulási és műtét után 1, 3, 6 és 12 hónap
|
Változás az alapvonalhoz képest
|
Kiindulási és műtét után 1, 3, 6 és 12 hónap
|
|
Az intraokuláris nyomás változása
Időkeret: Kiindulási és műtét után 1, 3, 6 és 12 hónap
|
Változás az alapvonalhoz képest
|
Kiindulási és műtét után 1, 3, 6 és 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebészeti szövődmények
Időkeret: A műtét során
|
A műtét során fellépő szövődményeket rögzítjük.
|
A műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Semih Çakmak, MD, Beyoglu Eye Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Szembetegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Stomatognatikus betegségek
- DNS vírusfertőzések
- Szembetegségek, örökletes
- Fogbetegségek
- Szaruhártya betegségei
- Herpesviridae fertőzések
- Szemfertőzések
- Szemfertőzések, vírusos
- Herpes simplex
- Szaruhártya-dystrophiák, örökletes
- Keratitis
- Rosszulzáródás
- Keratitis, herpesz
- Fuchs endoteliális disztrófiája
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BeyogluEREH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .