Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de los parámetros preoperatorios en el éxito después de la cirugía DMEK

18 de julio de 2022 actualizado por: Semih Çakmak, Beyoglu Eye Research and Education Hospital

El efecto de los parámetros preoperatorios del segmento anterior sobre el éxito después de la cirugía de queratoplastia endotelial de la membrana de Descemet (Dmek)

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de los parámetros preoperatorios sobre los resultados quirúrgicos en la cirugía de queratoplastia endotelial de la membrana de Descemet (DMEK).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En pacientes sometidos a cirugía de queratoplastia endotelial de la membrana de Descemet (DMEK); Se evaluarán la profundidad preoperatoria de la cámara anterior, los parámetros angulares, la longitud axial y los parámetros corneales. Se examinarán los efectos de estos parámetros sobre los resultados quirúrgicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34420
        • Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que desarrollaron queratopatía ampollosa pseudofáquica, distrofia endotelial de Fuchs, insuficiencia endotelial después de endotelitis herpética y edema corneal permanente asociado y, por lo tanto, cirugía DMEK.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programado para someterse a una queratoplastia endotelial de la membrana de Descemet (DMEK)
  • mayores de 18 años mayores

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con patología corneal distinta a la insuficiencia endotelial
  • pacientes con glaucoma,
  • Pacientes que hayan tenido previamente algún procedimiento de queratoplastia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo
Todos los pacientes
Procedimiento: Queratoplastia endotelial de la membrana de Descemet (DMEK)
Todos los participantes se sometieron a cirugía DMEK

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la agudeza visual
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la cirugía 1, 3, 6 y 12 meses
Cambio desde la línea de base
Línea de base y después de la cirugía 1, 3, 6 y 12 meses
Cambio en la densidad de células endoteliales
Periodo de tiempo: después de la cirugía 1, 3, 6 y 12 meses
Cambio desde la línea de base
después de la cirugía 1, 3, 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los valores de queratometría máxima (más empinada) y mínima (más plana) en la zona central de la córnea
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la cirugía 1, 3, 6 y 12 meses
Cambio desde la línea de base
Línea de base y después de la cirugía 1, 3, 6 y 12 meses
Cambio en la profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la cirugía 1, 3, 6 y 12 meses
Cambio desde la línea de base
Línea de base y después de la cirugía 1, 3, 6 y 12 meses
Cambio en la longitud axial
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la cirugía 1, 3, 6 y 12 meses
Cambio desde la línea de base
Línea de base y después de la cirugía 1, 3, 6 y 12 meses
Cambio en la paquimetría central
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la cirugía 1, 3, 6 y 12 meses
Cambio desde la línea de base
Línea de base y después de la cirugía 1, 3, 6 y 12 meses
Cambio en la presión intraocular
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la cirugía 1, 3, 6 y 12 meses
Cambio desde la línea de base
Línea de base y después de la cirugía 1, 3, 6 y 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Se registrarán las complicaciones que ocurran durante la cirugía.
Durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beyoglu Eye Research and Education Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Semih Çakmak, MD, Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BeyogluEREH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Queratoplastia endotelial de la membrana de Descemet (DMEK)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir