Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van preoperatieve parameters op succes na DMEK-chirurgie

18 juli 2022 bijgewerkt door: Semih Çakmak, Beyoglu Eye Research and Education Hospital

Het effect van preoperatieve anterieure segmentparameters op succes na een Descemet-membraan-endotheliale keratoplastiek (Dmek)-operatie

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van preoperatieve parameters op chirurgische resultaten bij Descemet Membrane Endotheliale Keratoplastiek (DMEK) chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten die een Descemet Membrane Endotheliale Keratoplastiek (DMEK)-operatie ondergaan; preoperatieve voorkamerdiepte, hoekparameters, axiale lengte en corneale parameters zullen worden geëvalueerd. De effecten van deze parameters op chirurgische resultaten zullen worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34420
        • Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die pseudofake bulleuze keratopathie, Fuchs-endotheliale dystrofie, endotheliale insufficiëntie ontwikkelden na herpetische endotheliitis en geassocieerd permanent cornea-oedeem en daarom DMEK-chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland om Descemet-membraan-endotheliale keratoplastiek (DMEK) te ondergaan
  • 18 jaar oud ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere corneale pathologie dan endotheliale insufficiëntie
  • DrDeramus patiënten,
  • Patiënten die eerder een keratoplastiekprocedure hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort
Alle patiënten
Procedure: Descemet-membraan-endotheliale keratoplastiek (DMEK)
Alle deelnemers ondergingen een DMEK-operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Baseline en na de operatie 1, 3, 6 en 12 maanden
Wijziging ten opzichte van de basislijn
Baseline en na de operatie 1, 3, 6 en 12 maanden
Verandering in endotheelceldichtheid
Tijdsspanne: na de operatie 1, 3, 6 en 12 maanden
Wijziging ten opzichte van de basislijn
na de operatie 1, 3, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in maximale (steilste) en minimale (vlakste) keratometriewaarden in de centrale corneale zone
Tijdsspanne: Baseline en na de operatie 1, 3, 6 en 12 maanden
Wijziging ten opzichte van de basislijn
Baseline en na de operatie 1, 3, 6 en 12 maanden
Verandering in de diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: Baseline en na de operatie 1, 3, 6 en 12 maanden
Wijziging ten opzichte van de basislijn
Baseline en na de operatie 1, 3, 6 en 12 maanden
Verandering in axiale lengte
Tijdsspanne: Baseline en na de operatie 1, 3, 6 en 12 maanden
Wijziging ten opzichte van de basislijn
Baseline en na de operatie 1, 3, 6 en 12 maanden
Verandering in centrale pachymetrie
Tijdsspanne: Baseline en na de operatie 1, 3, 6 en 12 maanden
Wijziging ten opzichte van de basislijn
Baseline en na de operatie 1, 3, 6 en 12 maanden
Verandering in intraoculaire druk
Tijdsspanne: Baseline en na de operatie 1, 3, 6 en 12 maanden
Wijziging ten opzichte van de basislijn
Baseline en na de operatie 1, 3, 6 en 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische complicaties
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Complicaties die optreden tijdens de operatie worden geregistreerd.
Tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beyoglu Eye Research and Education Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Semih Çakmak, MD, Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BeyogluEREH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endotheeldysfunctie

Klinische onderzoeken op Descemet-membraan-endotheliale keratoplastiek (DMEK)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren