Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisten parametrien vaikutus menestykseen DMEK-leikkauksen jälkeen

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Semih Çakmak, Beyoglu Eye Research and Education Hospital

Preoperatiivisten etuosan parametrien vaikutus menestykseen Descemet-kalvon endoteelikeratoplastian (Dmek) leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida preoperatiivisten parametrien vaikutusta leikkaustuloksiin Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) -leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joille tehdään Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) -leikkaus; Ennen leikkausta anteriorisen kammion syvyys, kulmaparametrit, aksiaalipituus ja sarveiskalvon parametrit arvioidaan. Näiden parametrien vaikutuksia leikkaustuloksiin tutkitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34420
        • Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille kehittyi pseudofaakinen rakkulainen keratopatia, Fuchsin endoteelidystrofia, endoteelin vajaatoiminta herpeettisen endoteliitin jälkeen ja siihen liittyvä pysyvä sarveiskalvon turvotus ja siten DMEK-leikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu Descemet-kalvon endoteelin keratoplastia (DMEK)
  • 18-vuotias vanha vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muu sarveiskalvon patologia kuin endoteelin vajaatoiminta
  • Glaukoomapotilaat,
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty keratoplastia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti
Kaikki potilaat
Menettely: Descemet-kalvon endoteelin keratoplastia (DMEK)
Kaikille osallistujille tehtiin DMEK-leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeen 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeen 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos endoteelisolujen tiheydessä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta
leikkauksen jälkeen 1, 3, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keratometrian maksimi- (jyrkimmissä) ja minimiarvoissa (tasain) sarveiskalvon keskivyöhykkeellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeen 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeen 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos etukammion syvyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeen 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeen 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos aksiaalisessa pituudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeen 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeen 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos keskuspakymetriassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeen 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeen 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Silmänsisäisen paineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeen 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeen 1, 3, 6 ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana ilmenevät komplikaatiot kirjataan.
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beyoglu Eye Research and Education Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Semih Çakmak, MD, Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BeyogluEREH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoteelin toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Descemet-kalvon endoteelin keratoplastia (DMEK)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa