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O efeito dos parâmetros pré-operatórios no sucesso após a cirurgia DMEK

18 de julho de 2022 atualizado por: Semih Çakmak, Beyoglu Eye Research and Education Hospital

O efeito dos parâmetros pré-operatórios do segmento anterior no sucesso após a cirurgia de ceratoplastia endotelial com membrana de Descemet (Dmek)

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito dos parâmetros pré-operatórios nos resultados cirúrgicos na cirurgia de Ceratoplastia Endotelial com Membrana Descemet (DMEK).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em pacientes submetidos à cirurgia de Ceratoplastia Endotelial com Membrana Descemet (DMEK); serão avaliados a profundidade pré-operatória da câmara anterior, parâmetros angulares, comprimento axial e parâmetros corneanos. Os efeitos desses parâmetros nos resultados cirúrgicos serão examinados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34420
        • Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que desenvolveram ceratopatia bolhosa pseudofácica, distrofia endotelial de Fuchs, insuficiência endotelial após endotelite herpética e edema corneano permanente associado e, portanto, cirurgia DMEK.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Programado para se submeter à ceratoplastia endotelial da membrana de Descemet (DMEK)
  • 18 anos mais velho

Critério de exclusão:

  • Pacientes com patologia da córnea que não seja insuficiência endotelial
  • Pacientes com glaucoma,
  • Pacientes que já fizeram algum procedimento de ceratoplastia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte
Todos os pacientes
Procedimento: Ceratoplastia endotelial da membrana de Descemet (DMEK)
Todos os participantes foram submetidos à cirurgia DMEK

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na acuidade visual
Prazo: Linha de base e após a cirurgia 1, 3, 6 e 12 meses
Mudança da linha de base
Linha de base e após a cirurgia 1, 3, 6 e 12 meses
Mudança na densidade de células endoteliais
Prazo: após a cirurgia 1, 3, 6 e 12 meses
Mudança da linha de base
após a cirurgia 1, 3, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos valores máximos (mais íngremes) e mínimos (mais planos) da ceratometria na zona central da córnea
Prazo: Linha de base e após a cirurgia 1, 3, 6 e 12 meses
Mudança da linha de base
Linha de base e após a cirurgia 1, 3, 6 e 12 meses
Mudança na profundidade da câmara anterior
Prazo: Linha de base e após a cirurgia 1, 3, 6 e 12 meses
Mudança da linha de base
Linha de base e após a cirurgia 1, 3, 6 e 12 meses
Mudança no comprimento axial
Prazo: Linha de base e após a cirurgia 1, 3, 6 e 12 meses
Mudança da linha de base
Linha de base e após a cirurgia 1, 3, 6 e 12 meses
Alteração na paquimetria central
Prazo: Linha de base e após a cirurgia 1, 3, 6 e 12 meses
Mudança da linha de base
Linha de base e após a cirurgia 1, 3, 6 e 12 meses
Mudança na pressão intraocular
Prazo: Linha de base e após a cirurgia 1, 3, 6 e 12 meses
Mudança da linha de base
Linha de base e após a cirurgia 1, 3, 6 e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações cirúrgicas
Prazo: Durante a cirurgia
As complicações ocorridas durante a cirurgia serão registradas.
Durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beyoglu Eye Research and Education Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Semih Çakmak, MD, Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BeyogluEREH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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