Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ parametrów przedoperacyjnych na sukces po operacji DMEK

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Semih Çakmak, Beyoglu Eye Research and Education Hospital

Wpływ przedoperacyjnych parametrów odcinka przedniego na powodzenie po zabiegu Descemet membranowej keratoplastyki śródbłonka (Dmek)

Celem pracy jest ocena wpływu parametrów przedoperacyjnych na wyniki leczenia operacyjnego keratoplastyki śródbłonka błoną Descemeta (DMEK).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznej keratoplastyki śródbłonka błony Descemet (DMEK); Oceniona zostanie przedoperacyjna głębokość komory przedniej, parametry kątowe, długość osiowa i parametry rogówki. Zbadany zostanie wpływ tych parametrów na wyniki zabiegów chirurgicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34420
        • Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których rozwinęła się pseudofakiczna pęcherzowa keratopatia, dystrofia śródbłonka Fuchsa, niewydolność śródbłonka po opryszczkowym zapaleniu śródbłonka i związanym z tym trwałym obrzękiem rogówki, a zatem po operacji DMEK.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowane poddanie się keratoplastyce śródbłonka błony Descemeta (DMEK)
  • w wieku 18 lat starszy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z patologią rogówki inną niż niewydolność śródbłonka
  • Pacjenci z jaskrą,
  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli jakąkolwiek procedurę keratoplastyki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta
Wszyscy pacjenci
Procedura: Keratoplastyka śródbłonka błony Descemeta (DMEK)
Wszyscy uczestnicy przeszli operację DMEK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ostrości wzroku
Ramy czasowe: Wyjściowo i po operacji 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii bazowej
Wyjściowo i po operacji 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana gęstości komórek śródbłonka
Ramy czasowe: po operacji 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii bazowej
po operacji 1, 3, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnych (najbardziej stromych) i minimalnych (najbardziej płaskich) wartości keratometrycznych w centralnej strefie rogówki
Ramy czasowe: Wyjściowo i po operacji 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii bazowej
Wyjściowo i po operacji 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana głębokości komory przedniej
Ramy czasowe: Wyjściowo i po operacji 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii bazowej
Wyjściowo i po operacji 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana długości osiowej
Ramy czasowe: Wyjściowo i po operacji 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii bazowej
Wyjściowo i po operacji 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana pachymetrii centralnej
Ramy czasowe: Wyjściowo i po operacji 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii bazowej
Wyjściowo i po operacji 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: Wyjściowo i po operacji 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii bazowej
Wyjściowo i po operacji 1, 3, 6 i 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: Podczas operacji
Powikłania występujące podczas operacji zostaną odnotowane.
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beyoglu Eye Research and Education Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Semih Çakmak, MD, Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BeyogluEREH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

Badania kliniczne na Keratoplastyka śródbłonka błony Descemeta (DMEK)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj