术前参数对 DMEK 手术后成功的影响
2022年7月18日 更新者：Semih Çakmak、Beyoglu Eye Research and Education Hospital
后弹力层内皮角膜移植术 (Dmek) 手术前眼前节参数对成功率的影响
本研究的目的是评估术前参数对后弹力层内皮角膜移植术 (DMEK) 手术结果的影响。
研究概览
详细说明
在接受后弹力层内皮角膜移植术 (DMEK) 手术的患者中；将评估术前前房深度、房角参数、眼轴长度和角膜参数。
将检查这些参数对手术结果的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Istanbul、火鸡、34420
- Beyoglu Eye Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
出现假晶状体大泡性角膜病变、Fuchs 内皮营养不良、疱疹性内皮炎后内皮功能不全以及相关的永久性角膜水肿和 DMEK 手术后的患者。
描述
纳入标准：
- 计划进行后弹力层内皮角膜移植术(DMEK)
- 年满 18 岁
排除标准：
- 除内皮功能不全以外的角膜病变患者
- 青光眼患者，
- 以前接受过任何角膜移植手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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队列
所有患者
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所有参与者都接受了 DMEK 手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力变化
大体时间：基线和术后 1、3、6 和 12 个月
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相对于基线的变化
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基线和术后 1、3、6 和 12 个月
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内皮细胞密度的变化
大体时间：手术后 1、3、6 和 12 个月
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相对于基线的变化
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手术后 1、3、6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中央角膜区最大（最陡）和最小（最平）角膜曲率测量值的变化
大体时间：基线和术后 1、3、6 和 12 个月
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相对于基线的变化
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基线和术后 1、3、6 和 12 个月
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前房深度的变化
大体时间：基线和术后 1、3、6 和 12 个月
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相对于基线的变化
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基线和术后 1、3、6 和 12 个月
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轴向长度变化
大体时间：基线和术后 1、3、6 和 12 个月
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相对于基线的变化
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基线和术后 1、3、6 和 12 个月
|
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中央角膜厚度变化
大体时间：基线和术后 1、3、6 和 12 个月
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相对于基线的变化
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基线和术后 1、3、6 和 12 个月
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眼压变化
大体时间：基线和术后 1、3、6 和 12 个月
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相对于基线的变化
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基线和术后 1、3、6 和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术并发症
大体时间：手术期间
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手术期间发生的并发症将被记录下来。
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Semih Çakmak, MD、Beyoglu Eye Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年7月10日
研究注册日期
首次提交
2020年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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