Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av preoperative parametere på suksess etter DMEK-kirurgi

18. juli 2022 oppdatert av: Semih Çakmak, Beyoglu Eye Research and Education Hospital

Effekten av preoperative fremre segmentparametere på suksess etter descemet membranendotelial keratoplastikk (Dmek) kirurgi

Målet med denne studien er å evaluere effekten av preoperative parametere på kirurgiske resultater ved Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter som gjennomgår Descemet Membrane Endotelial Keratoplasty (DMEK) kirurgi; preoperativ fremre kammerdybde, vinkelparametere, aksial lengde og hornhinneparametere vil bli evaluert. Effekten av disse parameterne på kirurgiske resultater vil bli undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34420
        • Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som utviklet pseudofakisk bulløs keratopati, Fuchs endoteldystrofi, endotelinsuffisiens etter herpetisk endotelitt og tilhørende permanent hornhinneødem og derfor DMEK-kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt å gjennomgå Descemet membran endotelial keratoplasty (DMEK)
  • alderen 18 eldre eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med annen hornhinnepatologi enn endotelsvikt
  • Glaukompasienter,
  • Pasienter som tidligere har hatt keratoplastikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort
Alle pasienter
Fremgangsmåte: Descemet membran endotelial keratoplastikk (DMEK)
Alle deltakerne gjennomgikk DMEK-operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i synsskarphet
Tidsramme: Baseline og etter operasjon 1, 3, 6 og 12 måneder
Endring fra baseline
Baseline og etter operasjon 1, 3, 6 og 12 måneder
Endring i endotelcelletetthet
Tidsramme: etter operasjon 1, 3, 6 og 12 måneder
Endring fra baseline
etter operasjon 1, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maksimum (bratteste) og minimum (flateste) keratometriverdier i den sentrale hornhinnesonen
Tidsramme: Baseline og etter operasjon 1, 3, 6 og 12 måneder
Endring fra baseline
Baseline og etter operasjon 1, 3, 6 og 12 måneder
Endring i fremre kammerdybde
Tidsramme: Baseline og etter operasjon 1, 3, 6 og 12 måneder
Endring fra baseline
Baseline og etter operasjon 1, 3, 6 og 12 måneder
Endring i aksial lengde
Tidsramme: Baseline og etter operasjon 1, 3, 6 og 12 måneder
Endring fra baseline
Baseline og etter operasjon 1, 3, 6 og 12 måneder
Endring i sentral pachymetri
Tidsramme: Baseline og etter operasjon 1, 3, 6 og 12 måneder
Endring fra baseline
Baseline og etter operasjon 1, 3, 6 og 12 måneder
Endring i intraokulært trykk
Tidsramme: Baseline og etter operasjon 1, 3, 6 og 12 måneder
Endring fra baseline
Baseline og etter operasjon 1, 3, 6 og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: Under operasjonen
Komplikasjoner som oppstår under operasjonen vil bli registrert.
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beyoglu Eye Research and Education Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Semih Çakmak, MD, Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BeyogluEREH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotelial dysfunksjon

Kliniske studier på Descemet membran endotelial keratoplastikk (DMEK)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere