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L'effet des paramètres préopératoires sur le succès après la chirurgie DMEK

18 juillet 2022 mis à jour par: Semih Çakmak, Beyoglu Eye Research and Education Hospital

L'effet des paramètres préopératoires du segment antérieur sur le succès après une chirurgie de kératoplastie endothéliale à membrane Descemet (Dmek)

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet des paramètres préopératoires sur les résultats chirurgicaux de la chirurgie de kératoplastie endothéliale à membrane de Descemet (DMEK).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients subissant une chirurgie de kératoplastie endothéliale à membrane Descemet (DMEK); la profondeur préopératoire de la chambre antérieure, les paramètres d'angle, la longueur axiale et les paramètres cornéens seront évalués. Les effets de ces paramètres sur les résultats chirurgicaux seront examinés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34420
        • Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant développé une kératopathie bulleuse pseudophaque, une dystrophie endothéliale de Fuchs, une insuffisance endothéliale après endothéliite herpétique et œdème cornéen permanent associé et donc chirurgie DMEK.

La description

Critère d'intégration:

  • Devrait subir une kératoplastie endothéliale à membrane Descemet (DMEK)
  • âgé de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une pathologie cornéenne autre qu'une insuffisance endothéliale
  • patients atteints de glaucome,
  • Patients ayant déjà subi une procédure de kératoplastie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte
Tous les patients
Procédure: Kératoplastie endothéliale à membrane Descemet (DMEK)
Tous les participants ont subi une chirurgie DMEK

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'acuité visuelle
Délai: Au départ et après la chirurgie 1, 3, 6 et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base
Au départ et après la chirurgie 1, 3, 6 et 12 mois
Modification de la densité des cellules endothéliales
Délai: après la chirurgie 1, 3, 6 et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base
après la chirurgie 1, 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des valeurs de kératométrie maximale (la plus raide) et minimale (la plus plate) dans la zone cornéenne centrale
Délai: Au départ et après la chirurgie 1, 3, 6 et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base
Au départ et après la chirurgie 1, 3, 6 et 12 mois
Modification de la profondeur de la chambre antérieure
Délai: Au départ et après la chirurgie 1, 3, 6 et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base
Au départ et après la chirurgie 1, 3, 6 et 12 mois
Changement de longueur axiale
Délai: Au départ et après la chirurgie 1, 3, 6 et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base
Au départ et après la chirurgie 1, 3, 6 et 12 mois
Modification de la pachymétrie centrale
Délai: Au départ et après la chirurgie 1, 3, 6 et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base
Au départ et après la chirurgie 1, 3, 6 et 12 mois
Modification de la pression intraoculaire
Délai: Au départ et après la chirurgie 1, 3, 6 et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base
Au départ et après la chirurgie 1, 3, 6 et 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications chirurgicales
Délai: Pendant la chirurgie
Les complications survenant au cours de la chirurgie seront enregistrées.
Pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beyoglu Eye Research and Education Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Semih Çakmak, MD, Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BeyogluEREH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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