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Die Auswirkung präoperativer Parameter auf den Erfolg nach einer DMEK-Operation

18. Juli 2022 aktualisiert von: Semih Çakmak, Beyoglu Eye Research and Education Hospital

Der Einfluss präoperativer Parameter des vorderen Segments auf den Erfolg nach einer Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (Dmek) Operation

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung präoperativer Parameter auf die chirurgischen Ergebnisse bei der Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)-Chirurgie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten, die sich einer Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)-Operation unterziehen; Präoperativ werden Vorderkammertiefe, Winkelparameter, Achslänge und Hornhautparameter ausgewertet. Die Auswirkungen dieser Parameter auf die Operationsergebnisse werden untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34420
        • Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine pseudophakische bullöse Keratopathie, eine Fuchs-Endotheldystrophie, eine Endotheldinsuffizienz nach herpetischer Endotheliitis und damit verbundenem permanentem Hornhautödem und daher eine DMEK-Operation entwickelten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant, sich einer Descemet-Membran-Endothel-Keratoplastik (DMEK) zu unterziehen
  • im Alter von 18 Jahren älter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Hornhautpathologien als Endotheldinsuffizienz
  • Glaukompatienten,
  • Patienten, die sich zuvor einer Keratoplastik unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte
Alle Patienten
Verfahren: Endotheliale Keratoplastik der Descemet-Membran (DMEK)
Alle Teilnehmer unterzogen sich einer DMEK-Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sehschärfe
Zeitfenster: Baseline und nach der Operation 1, 3, 6 und 12 Monate
Änderung von der Grundlinie
Baseline und nach der Operation 1, 3, 6 und 12 Monate
Veränderung der Endothelzelldichte
Zeitfenster: nach der Operation 1, 3, 6 und 12 Monate
Änderung von der Grundlinie
nach der Operation 1, 3, 6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen (steilsten) und minimalen (flachsten) Keratometriewerte in der zentralen Hornhautzone
Zeitfenster: Baseline und nach der Operation 1, 3, 6 und 12 Monate
Änderung von der Grundlinie
Baseline und nach der Operation 1, 3, 6 und 12 Monate
Veränderung der Vorderkammertiefe
Zeitfenster: Baseline und nach der Operation 1, 3, 6 und 12 Monate
Änderung von der Grundlinie
Baseline und nach der Operation 1, 3, 6 und 12 Monate
Änderung der axialen Länge
Zeitfenster: Baseline und nach der Operation 1, 3, 6 und 12 Monate
Änderung von der Grundlinie
Baseline und nach der Operation 1, 3, 6 und 12 Monate
Veränderung der zentralen Pachymetrie
Zeitfenster: Baseline und nach der Operation 1, 3, 6 und 12 Monate
Änderung von der Grundlinie
Baseline und nach der Operation 1, 3, 6 und 12 Monate
Veränderung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: Baseline und nach der Operation 1, 3, 6 und 12 Monate
Änderung von der Grundlinie
Baseline und nach der Operation 1, 3, 6 und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: Während der Operation
Komplikationen, die während der Operation auftreten, werden aufgezeichnet.
Während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beyoglu Eye Research and Education Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Semih Çakmak, MD, Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BeyogluEREH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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