未治療の進展期小細胞肺がん（ES-SCLC）の参加者を対象に、アテゾリズマブ、カルボプラチン、エトポシドと併用したベネトクラクスの安全性、忍容性、薬物動態、有効性を評価した研究。

包含基準:

用量漸増、メンテナンスアーム A:

• -進行期疾患の第一選択療法として、アテゾリズマブの併用または非併用でカルボプラチンおよびエトポシド導入化学療法を4～6サイクル完了し、奏効（CRまたはPR）または病状安定（SD）を有するES-SCLCの参加者研究のメンテナンス部門に参加する資格がある。
• 以前の抗がん剤治療に起因すると考えられるすべての副作用は、グレード 1 またはベースラインまで解決している必要があります。
• 導入時の最後の化学療法投与（サイクル 4、3 日目）と維持療法の開始との間には、最大 8 週間（56 日）の間隔が認められます。

用量漸増、導入アーム B:

• ES-SCLCに対するこれまでの全身治療を受けていない参加者は、この研究の参加資格があります。
• ANC >= 1,500 細胞/μL (顆粒球コロニー刺激因子サポートなし)。

線量拡張、メンテナンスのみ:

• 進行期疾患の一次治療としてカルボプラチンおよびエトポシド導入化学療法を4サイクル、アテゾリズマブを少なくとも3サイクル完了し、奏効（CRまたはPR）またはSDを有するES-SCLCの参加者は維持療法の対象となる。書斎の腕。

用量漸増 (アーム A および B) および用量拡大:

• 研究者の判断による、研究プロトコールに従う能力。
• ECOG パフォーマンス ステータスは 0 または 1。
• 参加者は錠剤を飲み込める必要があります。
• 退役軍人管理肺研究グループ (VALG) の病期分類システムに従って、組織学的または細胞学的に ES-SCLC の診断が確認されている。
• 限局期SCLCに対して以前に化学放射線療法を受けた参加者は、治癒目的で治療を受けており、ES-SCLCの診断前に最後の化学療法、放射線療法または化学放射線療法サイクルから少なくとも6か月の無治療期間を経験していなければならない。
• CNS転移の治療歴があり、現在は無症状である参加者。
• RECIST v1.1 で定義された測定可能な疾患。 すべての疾患部位のベースライン測定と評価は、登録の 4 週間前に取得する必要があります。
• カルボプラチンベースの化学療法を受ける資格がある。
• 血液および末端臓器の適切な機能。
• 参加者は治療前の腫瘍組織サンプルを提出する必要があります。
• 参加者は、治療前、研究中、疾患の進行後に探索的バイオマーカー研究のために血液サンプルを提出する必要があります。
• 妊娠の可能性のある女性の場合: 禁欲を続けること(異性間性交を控える)、非ホルモン避妊法を使用すること、卵子提供を控えることに同意する。
• 閉経後ではない（非治療誘発性無月経が12か月以上）、または外科的に不妊でない女性は、治験薬の開始前14日以内に血清妊娠検査結果が陰性でなければなりません。
• 男性の場合：禁欲を続けること（異性間性交を控える）またはコンドームを使用することに同意し、精子の提供を控えることに同意する。

除外基準:

• 導入中のプロトコールに規定されていない抗がん療法またはカルボプラチン/エトポシドとの他の併用パートナーの使用。
• 症候性または進行性のCNS転移。
• 妊娠中または授乳中、または研究中に妊娠する予定がある。
• 脊髄圧迫が手術および/または放射線治療で最終的に治療されていない、または登録前1週間以上臨床的に疾患が臨床的に安定しているという証拠がなく、以前に診断および治療された脊髄圧迫。
• 軟髄膜疾患。
• 制御されていない胸水、心嚢水、または腹水には、反復的なドレナージ処置（月に 1 回以上の頻度）が必要です。
• 制御不能または症候性の高カルシウム血症。
• -登録前5年以内のSCLC以外の悪性腫瘍の病歴。
• 自己免疫疾患の病歴。
• -特発性肺線維症、器質化肺炎（閉塞性細気管支炎など）、薬剤性肺炎、特発性肺炎の病歴、またはスクリーニング胸部CTスキャンでの活動性肺炎の証拠。
• HIV感染症陽性。
• 活動性B型肝炎およびC型肝炎感染症（HBV/HCV）。
• 活動性結核感染症。
• ヒトT細胞白血病ウイルスによる既知の感染 1.
• -研究登録時に既知の活動性の細菌、ウイルス、真菌、マイコバクテリア、寄生虫、またはその他の感染症（爪床の真菌感染症を除く）、またはIV抗生物質による治療または入院を必要とする主要な感染症エピソード。
• 重大な心血管疾患。
• -登録前28日以内に大規模な外科的処置を行った、または研究期間中に大規模な外科的処置が必要になることが予想される。
• 同種骨髄移植または固形臓器移植の経験がある。
• 治験薬の使用を禁忌とする、または結果の解釈に影響を与える可能性がある、または参加者を治療合併症のリスクが高くする可能性がある、その他の疾患、代謝機能障害、身体検査所見、または疾患または症状の合理的な疑いを与える臨床検査所見。
• 研究手順を理解し、従う、および/または順守する能力を妨げる病気または状態。
• -登録前28日以内に治療目的を持った治験療法による治療。
• -登録前4週間以内の弱毒生ワクチンの投与、または研究中にそのような弱毒生ワクチンが必要になることが予想される場合。
• -CD137アゴニストまたは免疫チェックポイント阻害療法、抗PD-1および抗PD-L1治療用抗体による以前の治療。
• -登録前1週間以内の全身免疫抑制薬による治療。
• -キメラ抗体またはヒト化抗体または融合タンパク質に対する重度のアレルギー反応、アナフィラキシー反応、またはその他の過敏反応の病歴。
• -チャイニーズハムスターの卵巣細胞で生成されるバイオ医薬品またはアテゾリズマブ製剤の任意の成分に対する既知の過敏症。
• -カルボプラチン、エトポシド、またはその賦形剤（エトポシド）のいずれかに対するアレルギー反応の病歴。
• ベネトクラクスまたはその賦形剤に対する既知の過敏症。
• -治験薬の最初の投与前の7日以内に、抗腫瘍目的のステロイド療法、強力または中程度のCYP3A阻害剤、または強力または中程度のCYP3A誘導剤の投与。
• -治験薬の初回投与前の3日以内のグレープフルーツ、グレープフルーツ製品、セビリアオレンジ（マーマレード含有セビリアオレンジを含む）、またはスターフルーツ（ゴレンシ）の摂取。
• 吸収不良症候群または腸管吸収を妨げるその他の状態。
• 調査員の判断による、スクリーニング前12か月以内の違法薬物またはアルコール乱用。
• 大量の錠剤を飲み込むことができない、または飲み込みたくない。
• -炎症性腸疾患（例：クローン病または潰瘍性大腸炎）または活動性腸炎症（例：憩室炎）の病歴。