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交替看護職員の睡眠の質・心身の健康・職業性燃え尽き症候群管理モデルの確立とその有効性評価

2020年6月11日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

アシスタントヘッドナース(台北退役軍人総合病院、台北、台湾の看護部門)

本研究の目的は、当直看護師の個人的特性と仕事的特性と職業上の燃え尽き症候群、睡眠の質、心身の健康との関係を調査することであった。 介入として「指圧」を使用して、介入前後のシフト看護師の状態を比較し、介入療法後、1、2、および 3 か月の長期的な結果を追跡します。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

本研究の目的は、当直看護師の個人的特性と仕事的特性と職業上の燃え尽き症候群、睡眠の質、心身の健康との関係を調査することであった。 介入として「指圧」を使用して、介入前後のシフト看護師の状態を比較し、介入療法後、1、2、および 3 か月の長期的な結果を追跡します。 「スマートケア VIP ブレスレット」を使用して心身の状態 (心理的ストレス、肉体的疲労) を検出し、スマートケア VIP ブレスレットの「シフトケア スタッフの睡眠の質、心身の健康、および職業的燃え尽き症候群管理システム」としての適用性を評価します。有効性を評価し、効果的な管理システムを確立します。

中国でのほとんどの研究は、看護スタッフの睡眠の質を改善するための指圧の使用が一般的に有効であることを示していますが、研究の欠如は、指圧が看護スタッフによって睡眠の質を改善し、職業上の燃え尽き症候群を改善するために使用されていることを証明しています. 2020年5月から12月頃を予定しています。 台北の医療センターの看護スタッフは、層別サンプリングのために選択されます。 受入条件は、当院勤務歴1年以上の当直看護師です。 主観的な睡眠は、エプワース眠気尺度を使用して評価されます。 目的の部分は、「スマートケア VIP ブレスレット」を使用して睡眠時間を測定することです。中国健康アンケート-12 (CHQ-12) の中国語版と、議論のためのツールとしての職業バーンアウト スケール アンケート。 シフト看護師を 42 の指圧グループとコントロール グループ (偽) にランダムに割り当て、活動記録 (スマート ケア VIP ブレスレット) を使用して、疲労指数とストレスの変化を監視および記録する予定です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、112
        • Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~63年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 当施設に1年以上勤務し、過去1年間に2交代制以上のシフト制の看護職員。 アンケートに記入し、この研究への参加に同意し、同意書に署名することができます。
  2. 中国の健康アンケート-12 > 1.5
  3. エプワース眠気尺度 > 6.5 ポイント

除外基準:

  1. ベンゾジアゼピン、スティルノックス、イモバンなどの睡眠薬を長期(1ヶ月以上)服用している。
  2. PIと同じ病棟の看護スタッフ。
  3. 介入の1か月前に、失恋、家族の事故、病気の個人診断など、人生の大きな問題に遭遇した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指圧
毎日寝る前に、8週間連続してツボをマッサージし、続いて神門→内関→合谷のツボをマッサージします。
自己指圧
SHAM_COMPARATOR:偽指圧
毎日寝る前に8週間続けてツボをマッサージし、続いて外関→梁丘→田口→成山のツボをマッサージします。
自己指圧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質
時間枠:3ヶ月

エプワース眠気尺度(ESS)エプワース眠気尺度 - 台湾式 (ESS-T):

.スケール Cronbach の α = .81 の内部整合性、 次に、信頼性を測定します r = .74、 p = .001。

・眠気の程度の評価は、0(全く起こらなかった)~3(ほとんどない)の合計24点で表されます。

合計点が高いほど眠気の程度が強い。 ゼロ スコアは、最良の状況を示します。

3ヶ月
心身の健康
時間枠:3ヶ月

中国の健康アンケート-12 (CHQ-12):

Cronbach'α の信頼性と妥当性は 0.83-0.92 でした (Cheng et al., 1990) CHQ-12 には全部で 12 の質問があり、そのうち 2 つは肯定的です。 10 の質問のうち、否定的なもの。 自己申告の 4 段階評価です。 0-0-1-1 の得点で、合計 12 点です。

3ヶ月
職業的燃え尽き症候群の中国語版:
時間枠:3ヶ月

職業性燃え尽き症候群のインベントリは、21 の質問を持つ 4 つのサブスケールで構成されています。

すべてのサブスケールのスコア範囲は 0 ~ 100 ポイントです。 スケールは、回答者が過去 1 週間に発生したさまざまな問題の頻度を自己評価することによって測定されます。

総合評価点は、すべての下位評価点の合計であり、得点が高いほど、労働者の燃え尽き感が高くなります。

スケールの 4 つのサブスケールには、個人的な燃え尽き症候群 (5 つの質問)、仕事の燃え尽き症候群 (5 つの質問)、過労 (5 つの質問)、クライアントの燃え尽き症候群 (6 つの質問) が含まれます。

スケールの Cronbach'α は 0.84 を超えており、このスケールは優れた構成妥当性と標準妥当性を備えています (Chang et al., 2007; Tseng, & Cheng, 2002; Yeh, Cheng, Chen, & Chiu, 2008)。

3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動、HRV -「Smart Care VIP ブレスレットウォッチ」
時間枠:3ヶ月

被験者の手首に装着してHRVモニタリングを行い、個人の身体活動の変化を記録する「Smart Care VIPブレスレットウォッチ」。

記録内容は、1日の総睡眠時間(時間)、起床時間(分)、起床回数、心身の指標(精神的ストレス、肉体的燃え尽き症候群)などをケースごとにまとめたものです。

交感神経活動指数の低周波 (LF) (%) を表す心拍変動指数を直接取得する。

副交感神経活動指数を表す高周波パワー(HF)(%)と、交感神経・副交感神経バランス指数を表す低周波/高周波パワー比(LF/HF)。

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ming-Shan Jan, master、Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月8日

一次修了 (予期された)

2020年8月28日

研究の完了 (予期された)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月7日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月11日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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