- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04423328
Estabelecimento de Modelo de Gestão da Qualidade do Sono, Saúde Física e Mental e Esgotamento Ocupacional para Funcionários de Enfermagem em Turno e Avaliação de sua Eficácia
Enfermeira-chefe assistente (Departamento de Enfermagem, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar a relação entre as características pessoais e as características do trabalho de enfermeiros de plantão e o esgotamento ocupacional, a qualidade do sono e a saúde física e mental. Use "acupressão" como uma intervenção para comparar a situação dos enfermeiros de turno antes e depois da intervenção e para rastrear após a terapia intervencionista, 1, 2 e 3 meses de resultados longitudinais. Use a "pulseira Smart Care VIP" para detectar condições físicas e mentais (estresse psicológico, fadiga física) para avaliar a aplicabilidade da pulseira Smart Care VIP como um "Sistema de Gestão de Qualidade do Sono, Saúde Física e Mental e Burnout Ocupacional" e avaliar a eficácia, e estabelecimento de um sistema de gestão eficaz.
A maioria dos estudos na China mostrou que o uso da acupressão para melhorar a qualidade do sono da equipe de enfermagem geralmente tem sua eficácia, mas a falta de pesquisas comprova que a acupressão é usada pela equipe de enfermagem para melhorar a qualidade do sono e melhorar o esgotamento ocupacional. A previsão é de maio a dezembro de 2020. A equipe de enfermagem de um centro médico em Taipei será selecionada para amostragem estratificada. As condições para o acolhimento do caso são enfermeiras de plantão que atuam na instituição há mais de um ano. O sono subjetivo é avaliado usando a escala de sonolência de Epworth. A parte objetiva é usar a "Pulseira VIP Smart Care" para medir o tempo de sono; Versão chinesa do Chinese Health Questionnaire-12 (CHQ-12) e questionário da escala de burnout ocupacional como ferramenta para discussão. Está planejado designar aleatoriamente enfermeiras de turno para 42 grupos de acupressão e grupo de controle (simulação) e usar o registro de atividades (pulseira Smart Care VIP) para monitorar e registrar o índice de fadiga e as alterações de estresse.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital,
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhadores de enfermagem por turnos que trabalham nesta instituição há mais de um ano e que realizaram mais de dois tipos de turnos no último ano. Pode preencher o questionário e concordar em participar desta pesquisa e assinar o termo de consentimento.
- Questionário de Saúde Chinês-12 > 1,5
- Escala de sonolência de Epworth > 6,5 pontos
Critério de exclusão:
- Uso prolongado (mais de um mês) de pílulas para dormir, como Benzodiazepínicos, Stilnox, Imovane, etc.
- Equipe de enfermagem na mesma enfermaria do PI.
- Encontrou grandes problemas de vida um mês antes da intervenção, tais como: desamor, acidente de familiar, diagnóstico pessoal de doença, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: acupressão
Todos os dias antes de dormir, massageie pontos de acupuntura por oito semanas consecutivas, seguidos de pontos de acupuntura Shenmen→Neiguan→Hegu.
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autoacupressão
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SHAM_COMPARATOR: falsa acupressão
Todos os dias antes de dormir, massageie pontos de acupuntura por oito semanas consecutivas, seguido por pontos de acupuntura Waiguan→Liangqiu→Tiaokou→ Chengshan
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autoacupressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade do sono
Prazo: 3 meses
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Escala de sonolência de Epworth(ESS)Escala de sonolência de Epworth - formulário de Taiwan (ESS-T): .A consistência interna da escala Cronbach's α = .81, e então mediu a confiabilidade r = 0,74, p = 0,001. .A avaliação do grau de sonolência é expressa por uma pontuação de zero (nunca ocorreu) a três (quase todos), totalizando 24 pontos. Quanto maior a pontuação total, mais grave o nível de sonolência. A pontuação zero indica a melhor situação. |
3 meses
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Saúde Física e Mental
Prazo: 3 meses
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Questionário de Saúde Chinês-12 (CHQ-12): A confiabilidade e validade de Cronbach'α foi de 0,83-0,92 (Cheng et al., 1990) O CHQ-12 tem 12 questões no total, duas das quais são positivas. Dez questões das quais são negativas. É uma escala autorreferida de quatro pontos. É pontuação de 0-0-1-1, com uma pontuação total de 12 pontos. |
3 meses
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Versão chinesa do Occupational Burnout Inventory:
Prazo: 3 meses
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O inventário de burnout ocupacional consiste em quatro subescalas com 21 questões. Todas as subescalas têm um intervalo de pontuação de 0 a 100 pontos. A escala é medida pela autoavaliação do respondente da frequência de vários problemas na última semana. A pontuação total da escala é a soma de todas as pontuações das subescalas, e quanto maior a pontuação, maior a sensação de esgotamento do trabalhador. As quatro subescalas da escala incluem esgotamento pessoal (5 questões), esgotamento no trabalho (5 questões), excesso de trabalho (5 questões) e esgotamento do cliente (6 questões). O Cronbach'α da escala está acima de 0,84, e a escala tem boa validade de construção e validade padrão (Chang et al., 2007; Tseng, & Cheng, 2002; Yeh, Cheng, Chen, & Chiu, 2008). |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade da frequência cardíaca, HRV -「Smart Care VIP Bracelet Watch」
Prazo: 3 meses
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O "Smart Care VIP Bracelet Watch" usado no pulso do sujeito para monitoramento de VFC para registrar mudanças na atividade física do indivíduo. O conteúdo do registro inclui o tempo total diário de sono (horas), tempo acordado (minutos), número de vigílias, índice físico e mental (estresse mental, esgotamento físico) e outros dados para cada caso. Obter diretamente o índice de variabilidade da frequência cardíaca, que representa a baixa frequência (LF) (%) do índice de atividade do nervo simpático. Potência de alta frequência (HF) (%) representando o índice de atividade nervosa parassimpática, e relação de potência de baixa frequência/alta frequência (LF/HF) representando o índice de equilíbrio simpático/parassimpático. |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Shan Jan, master, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cheng TA, Wu JT, Chong MY, Williams P. Internal consistency and factor structure of the Chinese Health Questionnaire. Acta Psychiatr Scand. 1990 Oct;82(4):304-8. doi: 10.1111/j.1600-0447.1990.tb01389.x.
- Chang, Y.J., Yeh, W.Y., Chen, C.W., Chen, C.J., Shih, T.S., & Cheng, Y.W. (2007). Distribution and Correlates of Burnout among Paid Employees in Taiwan. Taiwan Journal of Public Health, 26(1), 75-87. doi:10.6288/TJPH2007-26-01-09
- Tseng, H.P., & Cheng, Y.W. (2002). Reliability and Validity of the Chinese Demand-Control-Support Model and Effort-Reward Imbalance Model Questionnaires: a Study Among Employees of the Microelectronic Industry. Taiwan Journal of Public Health, 21(6), 420-432. doi:10.6288/TJPH2002-21-06-05
- Yeh, W.Y., Cheng, Y.W., Chen, M.J., & Chiu, W.H. (2008). Development and validation of an occupational burnout inventory. Taiwan Journal of Public Health, 27(5), 349-364. doi: 10.6288/TJPH2008-27-05-01
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-03-014BC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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