- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04423328
Unenlaadun, fyysisen ja mielenterveyden sekä työuupumuksen hallintamallin luominen vuorohoitohenkilöstölle ja sen tehokkuuden arviointi
Assistant pääsairaanhoitaja (Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää vuorohoitajien henkilökohtaisten ominaisuuksien ja työominaisuuksien suhdetta työuupumukseen, unen laatuun sekä fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Käytä "akupainanta" interventioon vertaillaksesi vuorohoitajien tilaa ennen ja jälkeen interventiota ja seurataksesi interventiohoidon jälkeen 1, 2 ja 3 kuukauden pitkittäistuloksia. Käytä "Smart Care VIP -ranneketta" fyysisten ja henkisten tilojen (psykologinen stressi, fyysinen väsymys) havaitsemiseen arvioidaksesi Smart Care VIP -rannekkeen soveltuvuutta "vuorohoitohenkilökunnan unen laadun, fyysisen ja mielenterveyden sekä työuupumushallintajärjestelmänä" ja arvioida tehokkuutta ja luoda tehokas hallintojärjestelmä.
Useimmat Kiinassa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että akupainanta hoitohenkilöstön unen laadun parantamiseen yleensä tehoaa, mutta tutkimusten puute osoittaa, että hoitohenkilökunta käyttää akupainanta parantaakseen unen laatua ja parantaakseen työuupumusta. Sen odotetaan olevan toukokuusta joulukuuhun 2020. Taipeissa sijaitsevan lääkärikeskuksen hoitohenkilökunta valitaan kerrosnäytteenottoa varten. Asian saamisen edellytykset ovat vuorosairaanhoitajat, jotka ovat palvelleet laitoksessa yli vuoden. Subjektiivista unta arvioidaan Epworthin uneliaisuusasteikolla. Tavoitteena on käyttää "Smart Care VIP -ranneketta" uniajan mittaamiseen; Kiinankielinen versio kiinalaisesta terveyskyselystä 12 (CHQ-12) ja työuupumusasteikkokyselystä keskustelun välineenä. Vuorohoitajat suunnitellaan jakavan satunnaisesti 42 akupainantaryhmään ja kontrolliryhmään (huijaus) sekä aktiivisuusrekisterin (Smart Care VIP -rannekorun) avulla seurataan ja kirjataan väsymysindeksin ja stressin muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vuorohoitajien, jotka ovat olleet tässä laitoksessa yli vuoden, ja vuorotyyppejä on ollut kuluneen vuoden aikana enemmän kuin kaksi. Voi täyttää kyselylomakkeen ja suostua osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
- Chinese Health Questionnaire-12 > 1.5
- Epworthin uneliaisuusasteikko > 6,5 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkäaikainen (yli kuukauden) unilääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien, Stilnoxin, Imovane jne., käyttö.
- Hoitohenkilökunta samalla osastolla kuin PI.
- Kohtasi suuria elämänongelmia kuukautta ennen interventiota, kuten: rakastuminen, perheenjäsenen tapaturma, henkilökohtainen sairausdiagnoosi jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: akupainanta
Hiero akupisteitä joka päivä ennen nukkumaanmenoa kahdeksan peräkkäisen viikon ajan ja sen jälkeen Shenmen→Neiguan→Hegu-akupisteitä.
|
itseakupainanta
|
|
SHAM_COMPARATOR: valeakupainanta
Hiero akupisteitä joka päivä ennen nukkumaanmenoa kahdeksan peräkkäisen viikon ajan, minkä jälkeen Waiguan→Liangqiu→Tiaokou→Chengshan-akupisteet
|
itseakupainanta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS) Epworthin uneliaisuusasteikko - Taiwanin muoto (ESS-T): .Asteikon sisäinen konsistenssi Cronbachin α = .81, ja sitten mitattiin luotettavuus r = 0,74, p = 0,001. .Uneliaisuuden asteen arviointi ilmaistaan arvosanana nollasta (ei koskaan esiintynyt) kolmeen (melkein kaikki), yhteensä 24 pistettä. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä vakavampi uneliaisuus on. Nolla tarkoittaa parasta tilannetta. |
3 kuukautta
|
|
Fyysinen ja henkinen terveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Chinese Health Questionnaire-12 (CHQ-12): Cronbach'α:n luotettavuus ja validiteetti oli 0,83-0,92 (Cheng et al., 1990) CHQ-12:ssa on yhteensä 12 kysymystä, joista kaksi on positiivisia. Kymmenen kysymystä, joista on negatiivisia. Se on itseraportoitu nelipisteasteikko. Se on pisteet 0-0-1-1, yhteensä 12 pistettä. |
3 kuukautta
|
|
Kiinalainen versio Occupational Burnout Inventorysta:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Työuupumusinventaari koostuu neljästä ala-asteikosta, joissa on 21 kysymystä. Kaikkien ala-asteikkojen pistemäärä on 0-100 pistettä. Asteikkoa mittaa vastaaja itse arvioi erilaisten ongelmien esiintymistiheyttä kuluneen viikon aikana. Asteikon kokonaispistemäärä on kaikkien ala-asteikkopisteiden summa, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi työntekijän työuupumus tunne on. Asteikon neljä ala-asteikkoa ovat henkilökohtainen burnout (5 kysymystä), työuupumus (5 kysymystä), ylityö (5 kysymystä) ja asiakkaan burnout (6 kysymystä). Asteikon Cronbach'α on yli 0,84, ja asteikolla on hyvä rakenteellinen validiteetti ja standardi validiteetti (Chang et al., 2007; Tseng, & Cheng, 2002; Yeh, Cheng, Chen ja Chiu, 2008). |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu, HRV – 「Smart Care VIP Rannekello」
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
"Smart Care VIP Rannekello", jota pidetään potilaan ranteessa HRV-valvontaa varten, jotta voidaan tallentaa muutokset yksilön fyysisessä aktiivisuudessa. Tietueen sisältö sisältää vuorokauden kokonaisuniajan (tuntia), heräämisajan (minuutteina), valveillaolojen lukumäärän, fyysisen ja henkisen indeksin (henkinen stressi, fyysinen burnout) ja muut tiedot tapauskohtaisesti. Saadaksesi suoraan sykkeen vaihteluindeksin, joka edustaa sympaattisen hermon aktiivisuusindeksin matalataajuutta (LF) (%). Korkean taajuuden teho (HF) (%), joka edustaa parasympaattisen hermon aktiivisuusindeksiä, ja matalataajuinen / korkeataajuinen tehosuhde (LF / HF), joka edustaa sympaattisen / parasympaattisen tasapainoindeksiä. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ming-Shan Jan, master, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cheng TA, Wu JT, Chong MY, Williams P. Internal consistency and factor structure of the Chinese Health Questionnaire. Acta Psychiatr Scand. 1990 Oct;82(4):304-8. doi: 10.1111/j.1600-0447.1990.tb01389.x.
- Chang, Y.J., Yeh, W.Y., Chen, C.W., Chen, C.J., Shih, T.S., & Cheng, Y.W. (2007). Distribution and Correlates of Burnout among Paid Employees in Taiwan. Taiwan Journal of Public Health, 26(1), 75-87. doi:10.6288/TJPH2007-26-01-09
- Tseng, H.P., & Cheng, Y.W. (2002). Reliability and Validity of the Chinese Demand-Control-Support Model and Effort-Reward Imbalance Model Questionnaires: a Study Among Employees of the Microelectronic Industry. Taiwan Journal of Public Health, 21(6), 420-432. doi:10.6288/TJPH2002-21-06-05
- Yeh, W.Y., Cheng, Y.W., Chen, M.J., & Chiu, W.H. (2008). Development and validation of an occupational burnout inventory. Taiwan Journal of Public Health, 27(5), 349-364. doi: 10.6288/TJPH2008-27-05-01
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-03-014BC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unen laatu
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaStressi | Raskaus | Ahdistus | Huono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenTurkki (Türkiye)