- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04423328
Создание модели управления качеством сна, физическим и психическим здоровьем и профессиональным выгоранием для сменного сестринского персонала и оценка ее эффективности
Помощник старшей медсестры (отделение сестринского дела, больница общего профиля для ветеранов Тайбэя, Тайбэй, Тайвань)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было изучение взаимосвязи между личностными характеристиками и характеристиками работы сменных медицинских сестер и профессиональным выгоранием, качеством сна и физическим и психическим здоровьем. Используйте «акупрессуру» в качестве вмешательства, чтобы сравнить состояние сменных медсестер до и после вмешательства и отслеживать после интервенционной терапии 1, 2 и 3 месяца лонгитюдных результатов. Используйте «VIP-браслет Smart Care» для выявления физических и психических состояний (психический стресс, физическая усталость) для оценки применимости VIP-браслета Smart Care в качестве «Системы управления качеством сна, физическим и психическим здоровьем и профессиональным выгоранием для сменного персонала». и оценка эффективности, а также создание эффективной системы управления.
Большинство исследований в Китае показали, что использование акупрессуры для улучшения качества сна медперсонала в целом имеет свою эффективность, но отсутствие исследований доказывает, что акупрессура используется медперсоналом для улучшения качества сна и уменьшения профессионального выгорания. Ожидается, что это будет с мая по декабрь 2020 года. Сестринский персонал медицинского центра в Тайбэе будет отобран для стратифицированной выборки. Условиями приема дела являются дежурные медсестры, прослужившие в учреждении более одного года. Субъективный сон оценивают по шкале сонливости Эпворта. Цель состоит в том, чтобы использовать «VIP-браслет Smart Care» для измерения времени сна; Китайская версия Китайского опросника здоровья-12 (CHQ-12) и вопросник по шкале профессионального выгорания в качестве инструмента для обсуждения. Планируется случайным образом распределить сменных медсестер на 42 группы акупрессуры и контрольную группу (фиктивную), а также использовать запись активности (VIP-браслет Smart Care) для отслеживания и записи индекса усталости и изменений стресса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Вахтовый медперсонал, проработавший в данном учреждении более одного года, и за последний год было более двух смен. Можете заполнить анкету и согласиться на участие в этом исследовании и подписать форму согласия.
- Китайский вопросник здоровья-12 > 1,5
- Шкала сонливости Эпворта > 6,5 баллов
Критерий исключения:
- Длительный (более одного месяца) прием снотворных средств, таких как Бензодиазепины, Стильнокс, Имован и др.
- Медицинский персонал в той же палате, что и ИП.
- Столкнулись с серьезными жизненными проблемами за месяц до вмешательства, такими как: разлюбление, несчастный случай с членом семьи, личный диагноз болезни и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Акупрессура
Каждый день перед сном массируйте акупунктурные точки в течение восьми недель подряд, а затем акупунктурные точки Шэньмэнь → Нэйгуань → Хэгу.
|
самоакупрессура
|
|
SHAM_COMPARATOR: имитация акупрессуры
Каждый день перед сном массируйте акупунктурные точки в течение восьми недель подряд, а затем Вайгуань → Лянцю → Тяокоу → Чэншаньские акупунктурные точки.
|
самоакупрессура
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество сна
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала сонливости Эпворта (ESS) Шкала сонливости Эпворта - тайваньская форма (ESS-T): .Внутренняя согласованность шкалы Кронбаха α = 0,81, а затем измерили надежность r = 0,74, р = 0,001. .Оценка степени сонливости выражается в баллах от нуля (никогда не возникало) до трех (почти все), всего 24 балла. Чем выше суммарный балл, тем более выражен уровень сонливости. Нулевой балл указывает на наилучшую ситуацию. |
3 месяца
|
|
Физическое и психическое здоровье
Временное ограничение: 3 месяца
|
Китайский вопросник здоровья-12 (CHQ-12): Надежность и валидность Cronbach'α составила 0,83-0,92. (Cheng et al., 1990) В CHQ-12 всего 12 вопросов, два из которых положительные. Десять вопросов из которых отрицательные. Это самооценка по четырехбалльной шкале. Это оценка от 0-0-1-1, с общим счетом 12 баллов. |
3 месяца
|
|
Китайская версия опросника профессионального выгорания:
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник профессионального выгорания состоит из четырех подшкал с 21 вопросом. Все подшкалы имеют диапазон оценок от 0 до 100 баллов. Шкала измеряется по самооценке респондентом частоты возникновения различных проблем на прошлой неделе. Общий балл по шкале представляет собой сумму баллов по всем подшкалам, и чем выше балл, тем выше чувство выгорания у работника. Четыре подшкалы в шкале включают личное выгорание (5 вопросов), выгорание на работе (5 вопросов), переутомление (5 вопросов) и выгорание клиента (6 вопросов). Коэффициент Кронбаха по шкале выше 0,84, и шкала имеет хорошую достоверность конструкции и стандартную достоверность (Chang et al., 2007; Tseng, & Cheng, 2002; Yeh, Cheng, Chen, & Chiu, 2008). |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма, ВСР -「Smart Care VIP часы-браслет」
Временное ограничение: 3 месяца
|
«Часы-браслет Smart Care VIP», надетые на запястье субъекта для мониторинга ВСР, чтобы записывать изменения в физической активности человека. Содержание записи включает общее ежедневное время сна (часы), время бодрствования (минуты), количество пробуждений, физический и психический индекс (психическое напряжение, физическое выгорание) и другие данные для каждого случая. Непосредственно получить индекс вариабельности сердечного ритма, который представляет собой низкую частоту (НЧ) (%) индекса активности симпатического нерва. Мощность высокой частоты (ВЧ) (%), представляющая индекс активности парасимпатического нерва, и отношение мощности низкой частоты/высокой частоты (НЧ/ВЧ), представляющее индекс симпатического/парасимпатического баланса. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ming-Shan Jan, master, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cheng TA, Wu JT, Chong MY, Williams P. Internal consistency and factor structure of the Chinese Health Questionnaire. Acta Psychiatr Scand. 1990 Oct;82(4):304-8. doi: 10.1111/j.1600-0447.1990.tb01389.x.
- Chang, Y.J., Yeh, W.Y., Chen, C.W., Chen, C.J., Shih, T.S., & Cheng, Y.W. (2007). Distribution and Correlates of Burnout among Paid Employees in Taiwan. Taiwan Journal of Public Health, 26(1), 75-87. doi:10.6288/TJPH2007-26-01-09
- Tseng, H.P., & Cheng, Y.W. (2002). Reliability and Validity of the Chinese Demand-Control-Support Model and Effort-Reward Imbalance Model Questionnaires: a Study Among Employees of the Microelectronic Industry. Taiwan Journal of Public Health, 21(6), 420-432. doi:10.6288/TJPH2002-21-06-05
- Yeh, W.Y., Cheng, Y.W., Chen, M.J., & Chiu, W.H. (2008). Development and validation of an occupational burnout inventory. Taiwan Journal of Public Health, 27(5), 349-364. doi: 10.6288/TJPH2008-27-05-01
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-03-014BC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Акупрессура
-
Didem LafciЕще не набираютСпать | Точечный массаж | Лечение гемодиализомТурция
-
American University of Beirut Medical CenterЗапись по приглашениюСпать | Беспокойство | НАРУШЕНИЯ СНА Nec в ICD9CMЛиван
-
Chang Gung Memorial HospitalЕще не набираютРасстройства сна рака молочной железы бессонница бессонницаТайвань