- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04423328
Etablierung eines Modells für das Management von Schlafqualität, körperlicher und geistiger Gesundheit und Burnout am Arbeitsplatz für Schichtpflegepersonal und Bewertung seiner Wirksamkeit
Assistentin der Oberschwester (Abteilung für Krankenpflege, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie war es, die Beziehung zwischen den persönlichen Merkmalen und Arbeitsmerkmalen von Schichtkrankenschwestern und berufsbedingtem Burnout, der Schlafqualität sowie der körperlichen und geistigen Gesundheit zu untersuchen. Verwenden Sie "Akupressur" als Intervention, um den Status von Schichtkrankenschwestern vor und nach der Intervention zu vergleichen und nach der interventionellen Therapie die Längsschnittergebnisse von 1, 2 und 3 Monaten zu verfolgen. Verwenden Sie das "Smart Care VIP-Armband", um körperliche und geistige Zustände (psychischer Stress, körperliche Erschöpfung) zu erkennen, um die Anwendbarkeit des Smart Care VIP-Armbands als "Managementsystem für Schlafqualität, körperliche und geistige Gesundheit und betriebliches Burnout-Management von Schichtpflegepersonal" zu beurteilen. und Bewertung der Wirksamkeit und Einrichtung eines wirksamen Managementsystems.
Die meisten Studien in China haben gezeigt, dass die Verwendung von Akupressur zur Verbesserung der Schlafqualität von Pflegepersonal im Allgemeinen wirksam ist, aber der Mangel an Forschung beweist, dass Akupressur von Pflegepersonal zur Verbesserung der Schlafqualität und zur Verbesserung des beruflichen Burnouts eingesetzt wird. Voraussichtlich von Mai bis Dezember 2020. Das Pflegepersonal eines medizinischen Zentrums in Taipeh wird für eine geschichtete Stichprobe ausgewählt. Voraussetzung für die Aufnahme des Falls sind Schichtkrankenschwestern, die seit mehr als einem Jahr in der Einrichtung tätig sind. Der subjektive Schlaf wird anhand der Epworth-Müdigkeitsskala bewertet. Der objektive Teil besteht darin, das "Smart Care VIP Bracelet" zu verwenden, um die Schlafzeit zu messen; Chinesische Version des chinesischen Gesundheitsfragebogens 12 (CHQ-12) und Fragebogen zur Burnout-Skala als Diskussionsinstrument. Es ist geplant, Schichtkrankenschwestern nach dem Zufallsprinzip 42 Akupressurgruppen und Kontrollgruppen (Schein) zuzuweisen und Aktivitätsaufzeichnungen (Smart Care VIP-Armband) zu verwenden, um Ermüdungsindex und Stressänderungen zu überwachen und aufzuzeichnen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital,
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schichtpflegekräfte, die länger als ein Jahr in dieser Einrichtung beschäftigt sind und im vergangenen Jahr mehr als zwei Schichttypen stattgefunden haben. Kann den Fragebogen ausfüllen und der Teilnahme an dieser Studie zustimmen und die Einwilligungserklärung unterschreiben.
- Chinesischer Gesundheitsfragebogen-12 > 1.5
- Epworth-Müdigkeitsskala > 6,5 Punkte
Ausschlusskriterien:
- Langfristige (länger als ein Monat) Einnahme von Schlafmitteln wie Benzodiazepinen, Stilnox, Imovane etc.
- Pflegepersonal auf der gleichen Station wie der PI.
- Einen Monat vor dem Eingriff mit größeren Lebensproblemen konfrontiert, wie z. B.: Entliebeung, Unfall eines Familienmitglieds, eigene Krankheitsdiagnose usw
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Akupressur
Massieren Sie jeden Tag vor dem Schlafengehen die Akupunkturpunkte acht aufeinanderfolgende Wochen lang, gefolgt von Shenmen→Neiguan→Hegu-Akupunkturpunkten.
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Selbstakupressur
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|
SHAM_COMPARATOR: Schein-Akupressur
Massieren Sie jeden Tag vor dem Schlafengehen acht aufeinanderfolgende Wochen lang Akupunkturpunkte, gefolgt von Waiguan→Liangqiu→Tiaokou→ Chengshan-Akupunkturpunkten
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Selbstakupressur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafqualität
Zeitfenster: 3 Monate
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Epworth-Müdigkeitsskala (ESS)Epworth-Müdigkeitsskala - Taiwanform (ESS-T): .Die interne Konsistenz der Skala Cronbachs α = .81, und dann die Reliabilität r = .74 gemessen, p = 0,001. .Die Bewertung des Grades der Schläfrigkeit wird mit einer Punktzahl von null (nie aufgetreten) bis drei (fast alle) mit insgesamt 24 Punkten ausgedrückt. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto stärker die Schläfrigkeit. Eine Punktzahl von null zeigt die beste Situation an. |
3 Monate
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Körperliche und geistige Gesundheit
Zeitfenster: 3 Monate
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Chinesischer Gesundheitsfragebogen-12 (CHQ-12): Die Reliabilität und Validität von Cronbach'α betrug 0,83-0,92 (Cheng et al., 1990) CHQ-12 hat insgesamt 12 Fragen, von denen zwei positiv sind. Zehn Fragen davon sind negativ. Es handelt sich um eine selbstberichtete Vier-Punkte-Skala. Es ist eine Punktzahl von 0-0-1-1, mit einer Gesamtpunktzahl von 12 Punkten. |
3 Monate
|
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Chinesische Version des Occupational Burnout Inventory:
Zeitfenster: 3 Monate
|
Das berufliche Burnout-Inventar besteht aus vier Subskalen mit 21 Fragen. Alle Subskalen haben einen Wertebereich von 0-100 Punkten. Die Skala wird gemessen, indem der Befragte die Häufigkeit verschiedener Probleme in der vergangenen Woche selbst einschätzte. Der Gesamtskalenwert ist die Summe aller Subskalenwerte, und je höher der Wert, desto höher das Burnout-Gefühl des Arbeitnehmers. Die vier Subskalen der Skala umfassen persönliches Burnout (5 Fragen), Arbeits-Burnout (5 Fragen), Überlastung (5 Fragen) und Kunden-Burnout (6 Fragen). Das Cronbach'α der Skala liegt über 0,84, und die Skala hat eine gute Konstruktionsvalidität und Standardvalidität (Chang et al., 2007; Tseng, & Cheng, 2002; Yeh, Cheng, Chen, & Chiu, 2008). |
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenzvariabilität, HRV - 「Smart Care VIP-Armbanduhr」
Zeitfenster: 3 Monate
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Die „Smart Care VIP Bracelet Watch“, die am Handgelenk des Probanden zur HRV-Überwachung getragen wird, um Änderungen der körperlichen Aktivität des Individuums aufzuzeichnen. Der Inhalt des Datensatzes umfasst die gesamte tägliche Schlafzeit (Stunden), die Aufwachzeit (Minuten), die Anzahl der Aufwachzeiten, den körperlichen und geistigen Index (geistige Belastung, körperlicher Burnout) und andere Daten für jeden Fall. Um den Herzfrequenzvariabilitätsindex direkt zu erhalten, der die niedrige Frequenz (LF) (%) des sympathischen Nervenaktivitätsindex darstellt. Hochfrequenzleistung (HF) (%), die den parasympathischen Nervenaktivitätsindex darstellt, und Niederfrequenz-/Hochfrequenzleistungsverhältnis (LF/HF), das den sympathischen/parasympathischen Gleichgewichtsindex darstellt. |
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ming-Shan Jan, master, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cheng TA, Wu JT, Chong MY, Williams P. Internal consistency and factor structure of the Chinese Health Questionnaire. Acta Psychiatr Scand. 1990 Oct;82(4):304-8. doi: 10.1111/j.1600-0447.1990.tb01389.x.
- Chang, Y.J., Yeh, W.Y., Chen, C.W., Chen, C.J., Shih, T.S., & Cheng, Y.W. (2007). Distribution and Correlates of Burnout among Paid Employees in Taiwan. Taiwan Journal of Public Health, 26(1), 75-87. doi:10.6288/TJPH2007-26-01-09
- Tseng, H.P., & Cheng, Y.W. (2002). Reliability and Validity of the Chinese Demand-Control-Support Model and Effort-Reward Imbalance Model Questionnaires: a Study Among Employees of the Microelectronic Industry. Taiwan Journal of Public Health, 21(6), 420-432. doi:10.6288/TJPH2002-21-06-05
- Yeh, W.Y., Cheng, Y.W., Chen, M.J., & Chiu, W.H. (2008). Development and validation of an occupational burnout inventory. Taiwan Journal of Public Health, 27(5), 349-364. doi: 10.6288/TJPH2008-27-05-01
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-03-014BC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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