女子健康科学学生における自己指圧と社会的時差ボケ
2026年8月20日 更新者：Pınar Erdoğan、Nigde Omer Halisdemir University
女性健康科学学生における社会的時差ぼけ、睡眠パターン、睡眠の質に対する自己指圧の効果：疑似対照ランダム化比較試験
このランダム化偽対照試験は、女子健康科学学生における自己施術による指圧が社会的時差ぼけ、睡眠パターン、睡眠の質に及ぼす影響を評価することを目的としています。
参加者は、自己指圧介入群または偽自己指圧対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
介入は12週間毎日実施されます。
結果はベースライン時と介入期間終了時に評価され、主要評価項目は社会的時差ぼけの変化です。
副次評価項目には、睡眠の質の変化、日中の眠気、参加者の盲検化評価が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
社会的時差ぼけは、生物学的な概日リズムと社会的に課せられたスケジュールの間のずれと定義され、大学生の間で非常に一般的であり、睡眠の質の低下、日中の眠気、および健康への悪影響と関連しています。 健康科学プログラムの女子学生は、学業の負荷や不規則なスケジュールのために特に脆弱である可能性があります。 日常のルーティンに簡単に組み込める非薬物的で自己管理型の介入は、この集団における睡眠関連のアウトカムを改善するための実用的なアプローチを提供するかもしれません。
この研究は、12週間の自己指圧介入が社会的時差ぼけおよび睡眠関連アウトカムに及ぼす効果を調査するために設計された、無作為化、並行群、偽対照試験です。 適格な参加者は、健康科学の女子学生であり、1:1の割合で自己指圧介入群または偽自己指圧対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 両群は標準化されたトレーニングを受け、同じ期間と頻度でそれぞれのプロトコルを毎日適用します。
実験的介入は、適度で快適で痛みのない圧力を使用して、事前に定義された経穴（HT7、SP6、および印堂）に自己管理で指圧を行うことから成ります。 偽介入は、期間、頻度、および圧力が一致していますが、治療的な指圧ポイントとして認識されていない非経穴の位置に適用されます。 この設計は、注意、期待、および触覚刺激などの非特異的効果をコントロールすることを目的としています。
アウトカムは、ベースライン時および12週間の介入期間終了時に評価されます。 主要アウトカムは、社会的時差ぼけの変化です。 副次アウトカムには、睡眠の質、日中の眠気、睡眠パターンパラメータの変化、および参加者の盲検化の成功の評価が含まれます。 盲検化の有効性は、フォローアップ時に参加者にグループ割り付けを推測してもらうことによって評価されます。
この研究は最小限のリスク条件下で実施され、すべての参加者は登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- 電話番号：+905233646954
- メール：drpinarerdogan@gmail.com
研究場所
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Merkez
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Niğde、Merkez、トルコ（Türkiye）、51240
- 募集
- Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
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コンタクト：
- Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- 電話番号：05233646954
- メール：drpinarerdogan@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 助産学または医学プログラムに在籍する女性学部生
- 年齢18歳から25歳
- 定期的な学業スケジュール（就労日・授業日と休暇日が明確に区別可能）
- 参加への同意と書面によるインフォームド・コンセントの提供意思
- 12週間の毎日自己指圧実践への遵守能力
- 睡眠質問票と睡眠日誌の完了能力
除外基準:
- 医療処置を要する睡眠障害の現行診断（例：閉塞性睡眠時無呼吸症候群、ナルコレプシー）
- 睡眠または概日リズムに重大な影響を及ぼす既知の薬剤使用（例：睡眠薬、刺激薬）
- 研究期間中の交代勤務または夜間勤務
- 過去4週間内または研究期間中に計画されている子午線横断旅行（2時間帯以上）
- 睡眠に重大な影響を及ぼす可能性のある慢性身体疾患または精神疾患
- 現在の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自己指圧介入（神門、三陰交、印堂）
参加者は、事前に定められたツボ（HT7、SP6、印堂）における自己施術による指圧の体系的な訓練を受け、研究期間を通じて同じ頻度と施術時間で自宅でプロトコルを実施するよう指示されます。その際、適度で快適で痛みを伴わない圧力を使用します。
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参加者は、事前に定義されたツボ（HT7、SP6、印堂）での自己施圧の構造化されたトレーニングを受けます。
トレーニングはベースライン時に直接対面で提供されます。
参加者は、適度で快適で痛みのない圧力で、自宅で毎日指圧を施すように指示されます。
各セッションは、合計12週間の研究プロトコルに従って実施されます。
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偽コンパレータ：偽自己指圧
参加者は、セッションの持続時間と頻度が実験的介入と一致する偽の自己指圧のトレーニングを受けます。
偽の指圧は、実験群と同じ指示形式と時間スケジュールで適用されますが、治療的指圧点として認識されていない非経穴部位で行われます。
参加者は、実験群と一致する中程度の快適な圧力（痛みを伴わない）を適用するよう指示されます。
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参加者は、実験的介入と頻度、セッション時間、圧力を一致させた偽自己指圧の構造化されたトレーニングを受けます。
偽の指圧は、治療的指圧点として認識されていない非経穴部位に、中程度で快適で痛みのない圧力で、合計12週間の期間、毎日適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会時差ボンドの変化（ΔSJL）
時間枠：ベースライン（T0）および第12週（3か月フォローアップ終了時）。一次解析では、ベースラインから第12週までの変化（T12 - T0）を使用します。
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社会的時差ボケの変化（時間）は、自由日の睡眠中間時間（MSF）と仕事・学校日の睡眠中間時間（MSW）との絶対差として計算され、ミュンヘンクロノタイプ質問票（MCTQ）ベースの評価と14日間の睡眠日誌から導出されます。
社会的時差ボケの値は0時間以上で、値が高いほど概日リズムのずれが大きいことを示します。
主要評価項目は、ベースラインから第12週までの社会的時差ボケの変化（第12週 - ベースライン）として定義されます。
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ベースライン（T0）および第12週（3か月フォローアップ終了時）。一次解析では、ベースラインから第12週までの変化（T12 - T0）を使用します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者盲検化評価（治療推測）
時間枠：ベースラインから1か月後および3か月後
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参加者が報告したグループ割り当ての推測は、3つの回答オプション（「本物の自己指圧」、「偽の自己指圧」、または「わからない」）を持つ単一項目のカテゴリー質問を用いて評価されます。
正しい推測の割合は、盲検化の成功を評価するために使用されます。
正しい推測の割合が偶然のレベルを有意に超えない場合、盲検化は成功したとみなされます。
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ベースラインから1か月後および3か月後
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ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）総合スコアの変化
時間枠：ベースライン（T0）および第12週；ベースラインから第12週への変化（T12 - T0）
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ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）総合スコアの変化。
PSQI総合スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
アウトカムは、ベースラインから第12週までの総合スコアの変化（第12週 - ベースライン）として定義されます。
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ベースライン（T0）および第12週；ベースラインから第12週への変化（T12 - T0）
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エプワース眠気尺度（ESS）スコアの変化
時間枠：ベースライン（T0）および12週目；ベースラインから12週目への変化（T12 - T0）
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エプワース眠気尺度（ESS）スコアの変化。
ESSの合計スコアは0から24の範囲で、スコアが高いほど日中の眠気が強いことを示します。
アウトカムは、ベースラインから第12週までの合計スコアの変化（第12週 - ベースライン）として定義されます。
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ベースライン（T0）および12週目；ベースラインから12週目への変化（T12 - T0）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均夜間睡眠時間（仕事・学校日 vs 休日）
時間枠：ベースライン直前の14日間および第12週直前の14日間で計算された平均夜間睡眠時間。
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平均夜間睡眠時間（時間）、14日間の睡眠日誌を使用して、仕事・学校日と休日を別々に計算したもの。
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ベースライン直前の14日間および第12週直前の14日間で計算された平均夜間睡眠時間。
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主観的入眠潜時
時間枠：ベースライン直前の14日間および第12週直前の14日間で算出した平均睡眠潜時。
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14日間の睡眠日誌に記録された自己申告による入眠時間（分）。
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ベースライン直前の14日間および第12週直前の14日間で算出した平均睡眠潜時。
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参加者満足度（0-10）
時間枠：12週目
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介入に対する参加者の満足度は、0から10の単一項目の数値評価尺度を用いて評価され、0は満足度なし、10は最大の満足度を示します。
スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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12週目
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介入遵守率（セッションの％）
時間枠：週12（12週間の介入期間を通じて算出）。
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アドヒアランスは、参加者の記録に基づき、12週間の介入期間中に完了したセッション数を処方された総セッション数で割った割合として計算されます。
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週12（12週間の介入期間を通じて算出）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月24日
一次修了 (推定)
2026年12月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月15日
試験登録日
最初に提出
2026年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月7日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22504254-050.04/18-60
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人参加者データは公開されません。
匿名化されたデータは、機関の倫理承認に従い、安全に保管され、本研究および関連する出版物の目的のみに使用されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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