- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04423328
Istituzione del modello di gestione della qualità del sonno, della salute fisica e mentale e del burnout occupazionale per il personale infermieristico a turni e valutazione della sua efficacia
Assistente Caposala (Dipartimento di Infermieristica, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra le caratteristiche personali e le caratteristiche lavorative degli infermieri di turno e il burnout professionale, la qualità del sonno e la salute fisica e mentale. Utilizzare la "digitopressione" come intervento per confrontare lo stato degli infermieri di turno prima e dopo l'intervento e per tenere traccia dei risultati longitudinali dopo la terapia interventistica, 1, 2 e 3 mesi. Utilizzare il "braccialetto Smart Care VIP" per rilevare le condizioni fisiche e mentali (stress psicologico, affaticamento fisico) per valutare l'applicabilità del braccialetto Smart Care VIP come "Sistema di gestione della qualità del sonno del personale di turno, della salute fisica e mentale e del burnout sul lavoro" e valutare l'efficacia e l'istituzione di un sistema di gestione efficace.
La maggior parte degli studi in Cina ha dimostrato che l'uso della digitopressione per migliorare la qualità del sonno del personale infermieristico ha generalmente la sua efficacia, ma la mancanza di ricerca dimostra che la digitopressione viene utilizzata dal personale infermieristico per migliorare la qualità del sonno e migliorare il burnout professionale. Dovrebbe essere da maggio a dicembre 2020. Il personale infermieristico di un centro medico di Taipei sarà selezionato per un campionamento stratificato. Le condizioni per ricevere il caso sono infermiere a turni che hanno prestato servizio nell'istituto per più di un anno. Il sonno soggettivo viene valutato utilizzando la scala della sonnolenza di Epworth. La parte obiettivo è utilizzare il "braccialetto Smart Care VIP" per misurare il tempo di sonno; Versione cinese del Chinese Health Questionnaire-12 (CHQ-12) e questionario sulla scala del burnout occupazionale come strumento di discussione. Si prevede di assegnare in modo casuale gli infermieri di turno a 42 gruppi di digitopressione e al gruppo di controllo (sham) e utilizzare la registrazione delle attività (braccialetto Smart Care VIP) per monitorare e registrare i cambiamenti dell'indice di fatica e dello stress.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Taipei, Taiwan, 112
- Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale infermieristico a turni che è stato impiegato in questa istituzione per più di un anno e ci sono stati più di due tipi di turni nell'ultimo anno. Può compilare il questionario e accettare di partecipare a questa ricerca e firmare il modulo di consenso.
- Questionario sanitario cinese-12 > 1.5
- Scala della sonnolenza di Epworth > 6,5 punti
Criteri di esclusione:
- Assunzione a lungo termine (più di un mese) di sonniferi come benzodiazepine, Stilnox, Imovane, ecc.
- Personale infermieristico nello stesso reparto del PI.
- Ha incontrato gravi problemi di vita un mese prima dell'intervento, come: disamore, incidente di un familiare, diagnosi personale di malattia, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: digitopressione
Ogni giorno prima di andare a dormire, massaggia i punti terapeutici per otto settimane consecutive, seguiti dai punti terapeutici Shenmen→Neiguan→Hegu.
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auto-digitopressione
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SHAM_COMPARATORE: finta digitopressione
Ogni giorno prima di andare a dormire, massaggia i punti terapeutici per otto settimane consecutive, seguiti da Waiguan → Liangqiu → Tiaokou → Chengshan.
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auto-digitopressione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualità del sonno
Lasso di tempo: 3 mesi
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Scala della sonnolenza di Epworth (ESS) Scala della sonnolenza di Epworth - forma di Taiwan (ESS-T): .La consistenza interna della scala Cronbach's α = .81, e quindi misurato l'affidabilità r = .74, p = .001. .La valutazione del grado di sonnolenza è espressa con un punteggio da zero (mai verificatosi) a tre (quasi tutti), per un totale di 24 punti. Più alto è il punteggio totale, più grave è il livello di sonnolenza. Un punteggio pari a zero indica la situazione migliore. |
3 mesi
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Salute fisica e mentale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questionario cinese sulla salute-12 (CHQ-12): L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,83-0,92 (Cheng et al., 1990) CHQ-12 ha 12 domande in totale, due delle quali sono positive. Dieci domande delle quali negative. È una scala a quattro punti auto-riferita. Il punteggio è 0-0-1-1, con un punteggio totale di 12 punti. |
3 mesi
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Versione cinese dell'Occupational Burnout Inventory:
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'inventario del burnout occupazionale è composto da quattro sottoscale con 21 domande. Tutte le sottoscale hanno un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 100 punti. La scala è misurata dall'intervistato che ha autovalutato la frequenza di vari problemi nell'ultima settimana. Il punteggio totale della scala è la somma di tutti i punteggi delle sottoscale, e più alto è il punteggio, maggiore è la sensazione di burnout del lavoratore. Le quattro sottoscale della scala includono il burnout personale (5 domande), il burnout lavorativo (5 domande), il superlavoro (5 domande) e il burnout del cliente (6 domande). Il Cronbach'α della scala è superiore a 0,84 e la scala ha una buona validità di costruzione e validità standard (Chang et al., 2007; Tseng, & Cheng, 2002; Yeh, Cheng, Chen, & Chiu, 2008). |
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità della frequenza cardiaca, HRV -「Orologio da polso Smart Care VIP」
Lasso di tempo: 3 mesi
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Lo "Smart Care VIP Bracelet Watch" indossato al polso del soggetto per il monitoraggio HRV per registrare i cambiamenti nell'attività fisica dell'individuo. I contenuti del record includono il tempo di sonno giornaliero totale (ore), il tempo di veglia (minuti), il numero di risvegli, l'indice fisico e mentale (stress mentale, esaurimento fisico) e altri dati per ciascun caso. Ottenere direttamente l'indice di variabilità della frequenza cardiaca, che rappresenta la bassa frequenza (LF) (%) dell'indice di attività del nervo simpatico. Potenza ad alta frequenza (HF) (%) che rappresenta l'indice di attività del nervo parasimpatico e rapporto di potenza a bassa frequenza/alta frequenza (LF/HF) che rappresenta l'indice di equilibrio simpatico/parasimpatico. |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ming-Shan Jan, master, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cheng TA, Wu JT, Chong MY, Williams P. Internal consistency and factor structure of the Chinese Health Questionnaire. Acta Psychiatr Scand. 1990 Oct;82(4):304-8. doi: 10.1111/j.1600-0447.1990.tb01389.x.
- Chang, Y.J., Yeh, W.Y., Chen, C.W., Chen, C.J., Shih, T.S., & Cheng, Y.W. (2007). Distribution and Correlates of Burnout among Paid Employees in Taiwan. Taiwan Journal of Public Health, 26(1), 75-87. doi:10.6288/TJPH2007-26-01-09
- Tseng, H.P., & Cheng, Y.W. (2002). Reliability and Validity of the Chinese Demand-Control-Support Model and Effort-Reward Imbalance Model Questionnaires: a Study Among Employees of the Microelectronic Industry. Taiwan Journal of Public Health, 21(6), 420-432. doi:10.6288/TJPH2002-21-06-05
- Yeh, W.Y., Cheng, Y.W., Chen, M.J., & Chiu, W.H. (2008). Development and validation of an occupational burnout inventory. Taiwan Journal of Public Health, 27(5), 349-364. doi: 10.6288/TJPH2008-27-05-01
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Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-03-014BC
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