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Istituzione del modello di gestione della qualità del sonno, della salute fisica e mentale e del burnout occupazionale per il personale infermieristico a turni e valutazione della sua efficacia

11 giugno 2020 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Assistente Caposala (Dipartimento di Infermieristica, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan)

Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra le caratteristiche personali e le caratteristiche lavorative degli infermieri di turno e il burnout professionale, la qualità del sonno e la salute fisica e mentale. Utilizzare la "digitopressione" come intervento per confrontare lo stato degli infermieri di turno prima e dopo l'intervento e per tenere traccia dei risultati longitudinali dopo la terapia interventistica, 1, 2 e 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra le caratteristiche personali e le caratteristiche lavorative degli infermieri di turno e il burnout professionale, la qualità del sonno e la salute fisica e mentale. Utilizzare la "digitopressione" come intervento per confrontare lo stato degli infermieri di turno prima e dopo l'intervento e per tenere traccia dei risultati longitudinali dopo la terapia interventistica, 1, 2 e 3 mesi. Utilizzare il "braccialetto Smart Care VIP" per rilevare le condizioni fisiche e mentali (stress psicologico, affaticamento fisico) per valutare l'applicabilità del braccialetto Smart Care VIP come "Sistema di gestione della qualità del sonno del personale di turno, della salute fisica e mentale e del burnout sul lavoro" e valutare l'efficacia e l'istituzione di un sistema di gestione efficace.

La maggior parte degli studi in Cina ha dimostrato che l'uso della digitopressione per migliorare la qualità del sonno del personale infermieristico ha generalmente la sua efficacia, ma la mancanza di ricerca dimostra che la digitopressione viene utilizzata dal personale infermieristico per migliorare la qualità del sonno e migliorare il burnout professionale. Dovrebbe essere da maggio a dicembre 2020. Il personale infermieristico di un centro medico di Taipei sarà selezionato per un campionamento stratificato. Le condizioni per ricevere il caso sono infermiere a turni che hanno prestato servizio nell'istituto per più di un anno. Il sonno soggettivo viene valutato utilizzando la scala della sonnolenza di Epworth. La parte obiettivo è utilizzare il "braccialetto Smart Care VIP" per misurare il tempo di sonno; Versione cinese del Chinese Health Questionnaire-12 (CHQ-12) e questionario sulla scala del burnout occupazionale come strumento di discussione. Si prevede di assegnare in modo casuale gli infermieri di turno a 42 gruppi di digitopressione e al gruppo di controllo (sham) e utilizzare la registrazione delle attività (braccialetto Smart Care VIP) per monitorare e registrare i cambiamenti dell'indice di fatica e dello stress.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 63 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Personale infermieristico a turni che è stato impiegato in questa istituzione per più di un anno e ci sono stati più di due tipi di turni nell'ultimo anno. Può compilare il questionario e accettare di partecipare a questa ricerca e firmare il modulo di consenso.
  2. Questionario sanitario cinese-12 > 1.5
  3. Scala della sonnolenza di Epworth > 6,5 punti

Criteri di esclusione:

  1. Assunzione a lungo termine (più di un mese) di sonniferi come benzodiazepine, Stilnox, Imovane, ecc.
  2. Personale infermieristico nello stesso reparto del PI.
  3. Ha incontrato gravi problemi di vita un mese prima dell'intervento, come: disamore, incidente di un familiare, diagnosi personale di malattia, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: digitopressione
Ogni giorno prima di andare a dormire, massaggia i punti terapeutici per otto settimane consecutive, seguiti dai punti terapeutici Shenmen→Neiguan→Hegu.
auto-digitopressione
SHAM_COMPARATORE: finta digitopressione
Ogni giorno prima di andare a dormire, massaggia i punti terapeutici per otto settimane consecutive, seguiti da Waiguan → Liangqiu → Tiaokou → Chengshan.
auto-digitopressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità del sonno
Lasso di tempo: 3 mesi

Scala della sonnolenza di Epworth (ESS) Scala della sonnolenza di Epworth - forma di Taiwan (ESS-T):

.La consistenza interna della scala Cronbach's α = .81, e quindi misurato l'affidabilità r = .74, p = .001.

.La valutazione del grado di sonnolenza è espressa con un punteggio da zero (mai verificatosi) a tre (quasi tutti), per un totale di 24 punti.

Più alto è il punteggio totale, più grave è il livello di sonnolenza. Un punteggio pari a zero indica la situazione migliore.

3 mesi
Salute fisica e mentale
Lasso di tempo: 3 mesi

Questionario cinese sulla salute-12 (CHQ-12):

L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,83-0,92 (Cheng et al., 1990) CHQ-12 ha 12 domande in totale, due delle quali sono positive. Dieci domande delle quali negative. È una scala a quattro punti auto-riferita. Il punteggio è 0-0-1-1, con un punteggio totale di 12 punti.

3 mesi
Versione cinese dell'Occupational Burnout Inventory:
Lasso di tempo: 3 mesi

L'inventario del burnout occupazionale è composto da quattro sottoscale con 21 domande.

Tutte le sottoscale hanno un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 100 punti. La scala è misurata dall'intervistato che ha autovalutato la frequenza di vari problemi nell'ultima settimana.

Il punteggio totale della scala è la somma di tutti i punteggi delle sottoscale, e più alto è il punteggio, maggiore è la sensazione di burnout del lavoratore.

Le quattro sottoscale della scala includono il burnout personale (5 domande), il burnout lavorativo (5 domande), il superlavoro (5 domande) e il burnout del cliente (6 domande).

Il Cronbach'α della scala è superiore a 0,84 e la scala ha una buona validità di costruzione e validità standard (Chang et al., 2007; Tseng, & Cheng, 2002; Yeh, Cheng, Chen, & Chiu, 2008).

3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca, HRV -「Orologio da polso Smart Care VIP」
Lasso di tempo: 3 mesi

Lo "Smart Care VIP Bracelet Watch" indossato al polso del soggetto per il monitoraggio HRV per registrare i cambiamenti nell'attività fisica dell'individuo.

I contenuti del record includono il tempo di sonno giornaliero totale (ore), il tempo di veglia (minuti), il numero di risvegli, l'indice fisico e mentale (stress mentale, esaurimento fisico) e altri dati per ciascun caso.

Ottenere direttamente l'indice di variabilità della frequenza cardiaca, che rappresenta la bassa frequenza (LF) (%) dell'indice di attività del nervo simpatico.

Potenza ad alta frequenza (HF) (%) che rappresenta l'indice di attività del nervo parasimpatico e rapporto di potenza a bassa frequenza/alta frequenza (LF/HF) che rappresenta l'indice di equilibrio simpatico/parasimpatico.

3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ming-Shan Jan, master, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

28 agosto 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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