- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04423328
Établissement d'un modèle de gestion de la qualité du sommeil, de la santé physique et mentale et de l'épuisement professionnel pour le personnel infirmier de quart et évaluation de son efficacité
Infirmière-chef adjointe (Département des soins infirmiers, Hôpital général des vétérans de Taipei, Taipei, Taïwan)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'étudier la relation entre les caractéristiques personnelles et les caractéristiques de travail des infirmières de quart et l'épuisement professionnel, la qualité du sommeil et la santé physique et mentale. Utilisez " l'acupression " comme intervention pour comparer le statut des infirmières de quart avant et après l'intervention et pour suivre après la thérapie interventionnelle, 1, 2 et 3 mois de résultats longitudinaux. Utilisez le "bracelet Smart Care VIP" pour détecter les conditions physiques et mentales (stress psychologique, fatigue physique) afin d'évaluer l'applicabilité du bracelet Smart Care VIP en tant que "Système de gestion de la qualité du sommeil du personnel de soins postés, de la santé physique et mentale et de l'épuisement professionnel" et évaluer l'efficacité, et mise en place d'un système de gestion efficace.
La plupart des études en Chine ont montré que l'utilisation de l'acupression pour améliorer la qualité du sommeil du personnel infirmier a généralement son efficacité, mais le manque de recherche prouve que l'acupression est utilisée par le personnel infirmier pour améliorer la qualité du sommeil et réduire l'épuisement professionnel. Il devrait être de mai à décembre 2020. Le personnel infirmier d'un centre médical à Taipei sera sélectionné pour un échantillonnage stratifié. Les conditions pour recevoir le cas sont les infirmières de quart qui ont servi dans l'établissement pendant plus d'un an. Le sommeil subjectif est évalué à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth. La partie objectif est d'utiliser le « Smart Care VIP Bracelet » pour mesurer le temps de sommeil ; Version chinoise du Chinese Health Questionnaire-12 (CHQ-12) et questionnaire de l'échelle d'épuisement professionnel comme outil de discussion. Il est prévu d'affecter au hasard des infirmières de quart à 42 groupes d'acupression et à un groupe témoin (simulation), et d'utiliser un enregistrement d'activité (bracelet Smart Care VIP) pour surveiller et enregistrer l'indice de fatigue et les changements de stress.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnel infirmier de quart qui travaille dans cet établissement depuis plus d'un an, et il y a eu plus de deux types de quarts de travail au cours de la dernière année. Peut remplir le questionnaire et accepter de participer à cette recherche et signer le formulaire de consentement.
- Questionnaire de santé chinois-12 > 1.5
- Échelle de somnolence d'Epworth > 6,5 points
Critère d'exclusion:
- Prise à long terme (plus d'un mois) de somnifères tels que Benzodiazépines, Stilnox, Imovane, etc.
- Personnel soignant dans le même service que le PI.
- A rencontré des problèmes de vie majeurs un mois avant l'intervention, tels que : rupture amoureuse, accident d'un membre de la famille, diagnostic personnel de maladie, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: acupression
Chaque jour avant d'aller dormir, massez les points d'acupuncture pendant huit semaines consécutives, suivis des points d'acupuncture Shenmen → Neiguan → Hegu.
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auto-acupression
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SHAM_COMPARATOR: fausse acupression
Chaque jour avant d'aller dormir, massez les points d'acupuncture pendant huit semaines consécutives, suivis des points d'acupuncture Waiguan → Liangqiu → Tiaokou → Chengshan
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auto-acupression
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité du sommeil
Délai: 3 mois
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Échelle de somnolence d'Epworth (ESS)Échelle de somnolence d'Epworth - Forme de Taïwan (ESS-T) : .La cohérence interne de l'échelle de Cronbach α = .81, puis mesuré la fiabilité r = .74, p = 0,001. .L'évaluation du degré de somnolence est exprimée par une note de zéro (jamais survenue) à trois (presque toutes), avec un total de 24 points. Plus le score total est élevé, plus le niveau de somnolence est important. Un score nul indique la meilleure situation. |
3 mois
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Santé physique et mentale
Délai: 3 mois
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Questionnaire de santé chinois-12 (CHQ-12) : La fiabilité et la validité de Cronbach'α étaient de 0,83 à 0,92 (Cheng et al., 1990) CHQ-12 comporte 12 questions au total, dont deux sont positives. Dix questions dont sont négatives. Il s'agit d'une échelle autodéclarée en quatre points. C'est un score de 0-0-1-1, avec un score total de 12 points. |
3 mois
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Version chinoise du Occupational Burnout Inventory :
Délai: 3 mois
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L'inventaire de l'épuisement professionnel se compose de quatre sous-échelles avec 21 questions. Toutes les sous-échelles ont une plage de scores de 0 à 100 points. L'échelle est mesurée par le répondant auto-évalué la fréquence de divers problèmes au cours de la semaine écoulée. Le score total de l'échelle est la somme de tous les scores des sous-échelles, et plus le score est élevé, plus le sentiment d'épuisement professionnel du travailleur est élevé. Les quatre sous-échelles de l'échelle comprennent l'épuisement personnel (5 questions), l'épuisement professionnel (5 questions), le surmenage (5 questions) et l'épuisement client (6 questions). Le Cronbach'α de l'échelle est supérieur à 0,84, et l'échelle a une bonne validité de construction et une validité standard (Chang et al., 2007 ; Tseng, & Cheng, 2002 ; Yeh, Cheng, Chen, & Chiu, 2008). |
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque, HRV -「Montre-bracelet Smart Care VIP」
Délai: 3 mois
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La "montre-bracelet Smart Care VIP" portée au poignet du sujet pour la surveillance du VRC afin d'enregistrer les changements dans l'activité physique de l'individu. Le contenu de l'enregistrement comprend le temps de sommeil quotidien total (heures), le temps de réveil (minutes), le nombre de réveils, l'indice physique et mental (stress mental, épuisement physique) et d'autres données pour chaque cas. Pour obtenir directement l'indice de variabilité de la fréquence cardiaque, qui représente la basse fréquence (LF) (%) de l'indice d'activité du nerf sympathique. Puissance haute fréquence (HF) (%) représentant l'indice d'activité nerveuse parasympathique, et rapport de puissance basse fréquence/haute fréquence (BF/HF) représentant l'indice d'équilibre sympathique/parasympathique. |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming-Shan Jan, master, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cheng TA, Wu JT, Chong MY, Williams P. Internal consistency and factor structure of the Chinese Health Questionnaire. Acta Psychiatr Scand. 1990 Oct;82(4):304-8. doi: 10.1111/j.1600-0447.1990.tb01389.x.
- Chang, Y.J., Yeh, W.Y., Chen, C.W., Chen, C.J., Shih, T.S., & Cheng, Y.W. (2007). Distribution and Correlates of Burnout among Paid Employees in Taiwan. Taiwan Journal of Public Health, 26(1), 75-87. doi:10.6288/TJPH2007-26-01-09
- Tseng, H.P., & Cheng, Y.W. (2002). Reliability and Validity of the Chinese Demand-Control-Support Model and Effort-Reward Imbalance Model Questionnaires: a Study Among Employees of the Microelectronic Industry. Taiwan Journal of Public Health, 21(6), 420-432. doi:10.6288/TJPH2002-21-06-05
- Yeh, W.Y., Cheng, Y.W., Chen, M.J., & Chiu, W.H. (2008). Development and validation of an occupational burnout inventory. Taiwan Journal of Public Health, 27(5), 349-364. doi: 10.6288/TJPH2008-27-05-01
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-03-014BC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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