- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04423328
Etablering af søvnkvalitet, fysisk og mental sundhed og arbejdsmæssig udbrændthedshåndteringsmodel for vagtplejepersonale og evaluering af dens effektivitet
Assisterende oversygeplejerske (afdelingen for sygepleje, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem skifteholdssygeplejerskers personlige karakteristika og arbejdskarakteristika og erhvervsmæssig udbrændthed, søvnkvalitet og fysisk og mental sundhed. Brug "akupressur" som en intervention til at sammenligne status for skiftende sygeplejersker før og efter intervention og til at spore efter interventionel terapi, 1, 2 og 3 måneders longitudinelle resultater. Brug "Smart Care VIP-armbåndet" til at opdage fysiske og mentale tilstande (psykisk stress, fysisk træthed) for at vurdere anvendeligheden af Smart Care VIP-armbåndet som et "Søvnkvalitets-, fysisk og mental sundhed- og arbejdsudbrændthedsstyringssystem for vagtplejepersonale" og evaluere effektiviteten og etablering af et effektivt ledelsessystem.
De fleste undersøgelser i Kina har vist, at brugen af akupressur til at forbedre søvnkvaliteten hos plejepersonale generelt har sin effekt, men manglen på forskning på beviser, at akupressur bruges af plejepersonale til at forbedre søvnkvaliteten og forbedre erhvervsmæssig udbrændthed. Det forventes at være fra maj til december 2020. Sygeplejepersonalet på et lægecenter i Taipei vil blive udvalgt til stratificeret prøveudtagning. Betingelserne for at modtage sagen er skiftesygeplejersker, der har gjort tjeneste i institutionen i mere end et år. Subjektiv søvn vurderes ved hjælp af Epworth søvnighedsskala. Den objektive del er at bruge "Smart Care VIP-armbåndet" til at måle søvntid; Kinesisk version af det kinesiske sundhedsspørgeskema-12 (CHQ-12) og spørgeskemaet til erhvervsmæssig udbrændthed som et værktøj til diskussion. Det er planlagt tilfældigt at tildele vagtsygeplejersker til 42 akupressurgrupper og kontrolgruppe (sham), og bruge aktivitetsregistrering (Smart Care VIP-armbånd) til at overvåge og registrere træthedsindeks og stressændringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skift plejepersonale, der har været ansat i denne institution i mere end et år, og der har været mere end to vagttyper det seneste år. Kan udfylde spørgeskemaet og acceptere at deltage i denne forskning og underskrive samtykkeerklæringen.
- Kinesisk sundhedsspørgeskema-12 > 1.5
- Epworth søvnighedsskala > 6,5 point
Ekskluderingskriterier:
- Langvarig (mere end en måned) indtagelse af sovemedicin såsom benzodiazepiner, Stilnox, Imovane osv.
- Plejepersonale på samme afdeling som PI.
- Stød på store livsproblemer en måned før interventionen, såsom: forelskelse, familiemedlems ulykke, personlig sygdomsdiagnose mv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: akupressur
Hver dag før du går i seng, massage akupunkter i otte på hinanden følgende uger, efterfulgt af Shenmen→Neiguan→Hegu akupunkter.
|
selvakupressur
|
|
SHAM_COMPARATOR: falsk akupressur
Hver dag inden du går i seng, massage akupunkter i otte på hinanden følgende uger, efterfulgt af Waiguan→Liangqiu→Tiaokou→ Chengshan-akupunkter
|
selvakupressur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Epworth søvnighedsskala(ESS)Epworth søvnighedsskala - Taiwan-formular (ESS-T): .Den indre konsistens af skalaen Cronbachs α = .81, og målte derefter pålideligheden r = .74, p = 0,001. .Evalueringen af graden af døsighed udtrykkes som en score på nul (aldrig forekommet) til tre (næsten alle), med i alt 24 point. Jo højere den samlede score er, jo mere alvorlig er niveauet af døsighed. En nul-score angiver den bedste situation. |
3 måneder
|
|
Fysisk og mental sundhed
Tidsramme: 3 måneder
|
Chinese Health Questionnaire-12 (CHQ-12): Reliabiliteten og validiteten af Cronbach'α var 0,83-0,92 (Cheng et al., 1990) CHQ-12 har i alt 12 spørgsmål, hvoraf to er positive. Heraf ti spørgsmål er negative. Det er en selvrapporteret fire-punkts skala. Det er score fra 0-0-1-1, med en samlet score på 12 point. |
3 måneder
|
|
Kinesisk version af Occupational Burnout Inventory:
Tidsramme: 3 måneder
|
Den erhvervsmæssige udbrændthedsopgørelse består af fire underskalaer med 21 spørgsmål. Alle underskalaer har et scoreområde på 0-100 point. Skalaen måles ved, at respondenten selv har vurderet hyppigheden af forskellige problemer i den seneste uge. Den samlede skala-score er summen af alle underskala-score, og jo højere score, jo højere er arbejderens følelse af udbrændthed. De fire underskalaer i skalaen omfatter personlig udbrændthed (5 spørgsmål), arbejdsudbrændthed (5 spørgsmål), overanstrengelse (5 spørgsmål) og klientudbrændthed (6 spørgsmål). Skalaens Cronbach'α er over 0,84, og skalaen har god konstruktionsvaliditet og standardvaliditet (Chang et al., 2007; Tseng, & Cheng, 2002; Yeh, Cheng, Chen, & Chiu, 2008). |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet, HRV -「Smart Care VIP armbåndsur」
Tidsramme: 3 måneder
|
"Smart Care VIP Armbåndsur" båret på motivets håndled til HRV-overvågning for at registrere ændringer i individets fysiske aktivitet. Indholdet af journalen omfatter den samlede daglige søvntid (timer), vågentid (minutter), antal vågne, fysisk og mentalt indeks (psykisk stress, fysisk udbrændthed) og andre data for hver sag. For at opnå hjertefrekvensvariabilitetsindekset direkte, som repræsenterer den lave frekvens (LF) (%) af det sympatiske nerveaktivitetsindeks. Højfrekvensstyrke (HF) (%), der repræsenterer det parasympatiske nerveaktivitetsindeks, og lavfrekvent/højfrekvent styrkeforhold (LF/HF) repræsenterer det sympatiske/parasympatiske balanceindeks. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ming-Shan Jan, master, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cheng TA, Wu JT, Chong MY, Williams P. Internal consistency and factor structure of the Chinese Health Questionnaire. Acta Psychiatr Scand. 1990 Oct;82(4):304-8. doi: 10.1111/j.1600-0447.1990.tb01389.x.
- Chang, Y.J., Yeh, W.Y., Chen, C.W., Chen, C.J., Shih, T.S., & Cheng, Y.W. (2007). Distribution and Correlates of Burnout among Paid Employees in Taiwan. Taiwan Journal of Public Health, 26(1), 75-87. doi:10.6288/TJPH2007-26-01-09
- Tseng, H.P., & Cheng, Y.W. (2002). Reliability and Validity of the Chinese Demand-Control-Support Model and Effort-Reward Imbalance Model Questionnaires: a Study Among Employees of the Microelectronic Industry. Taiwan Journal of Public Health, 21(6), 420-432. doi:10.6288/TJPH2002-21-06-05
- Yeh, W.Y., Cheng, Y.W., Chen, M.J., & Chiu, W.H. (2008). Development and validation of an occupational burnout inventory. Taiwan Journal of Public Health, 27(5), 349-364. doi: 10.6288/TJPH2008-27-05-01
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-03-014BC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnkvalitet
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig