- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04423328
Opracowanie modelu zarządzania jakością snu, zdrowiem fizycznym i psychicznym oraz wypaleniem zawodowym dla pielęgniarek zmianowych oraz ocena jego skuteczności
Asystent Głównej Pielęgniarki (Wydział Pielęgniarstwa, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Tajwan)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było zbadanie związku między cechami osobowymi i charakterystyką pracy pielęgniarek zmianowych a wypaleniem zawodowym, jakością snu oraz zdrowiem fizycznym i psychicznym. Użyj „akupresury” jako interwencji, aby porównać stan pielęgniarek zmianowych przed i po interwencji oraz śledzić po terapii interwencyjnej, 1, 2 i 3 miesiące wyników podłużnych. Użyj „bransoletki Smart Care VIP” do wykrywania warunków fizycznych i psychicznych (stres psychiczny, zmęczenie fizyczne) w celu oceny przydatności bransoletki Smart Care VIP jako „systemu zarządzania jakością snu, zdrowiem fizycznym i psychicznym oraz wypaleniem zawodowym personelu opieki zmianowej” i oceny skuteczności oraz ustanowienia skutecznego systemu zarządzania.
Większość badań w Chinach wykazała, że stosowanie akupresury w celu poprawy jakości snu personelu pielęgniarskiego generalnie ma swoją skuteczność, ale brak badań dowodzi, że akupresura jest stosowana przez personel pielęgniarski w celu poprawy jakości snu i zmniejszenia wypalenia zawodowego. Oczekuje się, że będzie to okres od maja do grudnia 2020 r. Personel pielęgniarski centrum medycznego w Tajpej zostanie wybrany do losowania warstwowego. Warunkiem przyjęcia sprawy są pielęgniarki zmianowe, które służyły w placówce dłużej niż rok. Sen subiektywny ocenia się za pomocą skali senności Epwortha. Celem jest wykorzystanie „Bransoletki Smart Care VIP” do pomiaru czasu snu; Chińska wersja Chińskiego Kwestionariusza Zdrowia-12 (CHQ-12) oraz kwestionariusz skali wypalenia zawodowego jako narzędzie do dyskusji. Planowane jest losowe przypisanie pielęgniarek zmianowych do 42 grup akupresury i grupy kontrolnej (pozorowanej) oraz wykorzystanie zapisu aktywności (bransoletka Smart Care VIP) do monitorowania i rejestrowania Indeksu zmęczenia i zmian stresu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel pielęgniarski zmianowy, który jest zatrudniony w tej placówce dłużej niż rok, aw ciągu ostatniego roku było więcej niż dwa rodzaje zmian. Potrafi wypełnić kwestionariusz i wyrazić zgodę na udział w tym badaniu oraz podpisać formularz zgody.
- Chiński kwestionariusz zdrowotny-12 > 1,5
- Skala senności Epworth > 6,5 pkt
Kryteria wyłączenia:
- Długotrwałe (ponad miesiąc) przyjmowanie tabletek nasennych, takich jak Benzodiazepiny, Stilnox, Imovane itp.
- Personel pielęgniarski na tym samym oddziale co PI.
- Miesiąc przed interwencją napotkały poważne problemy życiowe, takie jak: odkochanie, wypadek członka rodziny, osobista diagnoza choroby itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: akupresura
Codziennie przed pójściem spać masuj punkty akupunkturowe przez osiem kolejnych tygodni, a następnie punkty akupunktury Shenmen→Neiguan→Hegu.
|
autoakupresura
|
SHAM_COMPARATOR: pozorowana akupresura
Codziennie przed pójściem spać masuj punkty akupunktury przez osiem kolejnych tygodni, a następnie Waiguan → Liangqiu → Tiaokou → Chengshan acupoints
|
autoakupresura
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
jakość snu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala senności Epworth (ESS) Skala senności Epworth - formularz tajwański (ESS-T): .Zgodność wewnętrzna skali α Cronbacha = 0,81, a następnie zmierzono rzetelność r = 0,74, p = 0,001. Ocenę stopnia senności wyraża się w skali od zera (nigdy nie wystąpiła) do trzech (prawie wszystkie), w sumie 24 punkty. Im wyższy wynik całkowity, tym poważniejszy poziom senności. Wynik zerowy wskazuje na najlepszą sytuację. |
3 miesiące
|
Zdrowie fizyczne i psychiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Chiński kwestionariusz zdrowotny-12 (CHQ-12): Rzetelność i trafność skali Cronbacha wynosiła 0,83-0,92 (Cheng i in., 1990) CHQ-12 ma w sumie 12 pytań, z których dwa są pozytywne. Dziesięć pytań, z których są negatywne. Jest to samoopisowa czteropunktowa skala. Jest to wynik od 0-0-1-1, z łącznym wynikiem 12 punktów. |
3 miesiące
|
Chińska wersja Inwentarza wypalenia zawodowego:
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Inwentarz wypalenia zawodowego składa się z czterech podskal zawierających 21 pytań. Wszystkie podskale mają zakres punktacji od 0 do 100 punktów. Skala mierzona jest przez respondenta samooceną częstości występowania różnych problemów w ciągu ostatniego tygodnia. Ogólny wynik skali jest sumą wyników wszystkich podskal, a im wyższy wynik, tym większe poczucie wypalenia zawodowego u pracownika. Cztery podskale w skali obejmują wypalenie osobiste (5 pytań), wypalenie zawodowe (5 pytań), przepracowanie (5 pytań) i wypalenie klienta (6 pytań). Cronbach'α skali wynosi powyżej 0,84, a skala ma dobrą trafność konstrukcyjną i standardową (Chang i in., 2007; Tseng i Cheng, 2002; Yeh, Cheng, Chen i Chiu, 2008). |
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmienność tętna, HRV - 「Zegarek z bransoletą Smart Care VIP」
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
„Zegarek z bransoletką Smart Care VIP” noszony na nadgarstku badanego w celu monitorowania HRV w celu rejestrowania zmian w aktywności fizycznej danej osoby. Zawartość rejestru obejmuje całkowity dzienny czas snu (godziny), czas czuwania (minuty), liczbę przebudzeń, wskaźnik fizyczny i psychiczny (stres psychiczny, wypalenie fizyczne) oraz inne dane dla każdego przypadku. Bezpośrednie uzyskanie wskaźnika zmienności rytmu serca, który reprezentuje niską częstotliwość (LF) (%) wskaźnika aktywności nerwów współczulnych. Moc wysokich częstotliwości (HF) (%) reprezentująca wskaźnik aktywności nerwów przywspółczulnych oraz stosunek mocy niskich częstotliwości do wysokich częstotliwości (LF / HF) reprezentujący wskaźnik równowagi układu współczulnego / przywspółczulnego. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ming-Shan Jan, master, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cheng TA, Wu JT, Chong MY, Williams P. Internal consistency and factor structure of the Chinese Health Questionnaire. Acta Psychiatr Scand. 1990 Oct;82(4):304-8. doi: 10.1111/j.1600-0447.1990.tb01389.x.
- Chang, Y.J., Yeh, W.Y., Chen, C.W., Chen, C.J., Shih, T.S., & Cheng, Y.W. (2007). Distribution and Correlates of Burnout among Paid Employees in Taiwan. Taiwan Journal of Public Health, 26(1), 75-87. doi:10.6288/TJPH2007-26-01-09
- Tseng, H.P., & Cheng, Y.W. (2002). Reliability and Validity of the Chinese Demand-Control-Support Model and Effort-Reward Imbalance Model Questionnaires: a Study Among Employees of the Microelectronic Industry. Taiwan Journal of Public Health, 21(6), 420-432. doi:10.6288/TJPH2002-21-06-05
- Yeh, W.Y., Cheng, Y.W., Chen, M.J., & Chiu, W.H. (2008). Development and validation of an occupational burnout inventory. Taiwan Journal of Public Health, 27(5), 349-364. doi: 10.6288/TJPH2008-27-05-01
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-03-014BC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .