- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04423328
Zavedení modelu kvality spánku, fyzického a duševního zdraví a pracovního vyhoření pro směnný ošetřovatelský personál a hodnocení jeho účinnosti
Asistentka hlavní sestry (oddělení ošetřovatelství, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie bylo prozkoumat vztah mezi osobními charakteristikami a pracovními charakteristikami sester na směny a pracovním vyhořením, kvalitou spánku a fyzickým a duševním zdravím. Použijte "akupresuru" jako intervenci k porovnání stavu směnových sester před a po intervenci a ke sledování po intervenční terapii, 1, 2 a 3 měsíce longitudinálních výsledků. Pomocí „náramku Smart Care VIP“ zjistěte fyzické a psychické stavy (psychický stres, fyzická únava) a posuďte použitelnost VIP náramku Smart Care jako „Směnného systému péče o kvalitu spánku, fyzické a duševní zdraví a systém řízení pracovního vyhoření“ a vyhodnotit efektivitu a zavedení efektivního systému řízení.
Většina studií v Číně prokázala, že použití akupresury ke zlepšení kvality spánku ošetřujícího personálu má obecně svou účinnost, ale nedostatek výzkumu na dokazuje, že akupresura je používána ošetřujícím personálem ke zlepšení kvality spánku a ke zlepšení pracovního vyhoření. Předpokládá se, že to bude od května do prosince 2020. Pro stratifikovaný odběr bude vybrán ošetřující personál lékařského centra v Taipei. Podmínkou přijetí případu jsou směnové sestry, které v ústavu slouží déle než jeden rok. Subjektivní spánek je hodnocen pomocí Epworthovy škály ospalosti. Cílem je použít „VIP náramek Smart Care“ k měření doby spánku; Čínská verze čínského dotazníku o zdraví-12 (CHQ-12) a dotazník škály profesního vyhoření jako nástroj pro diskusi. Plánuje se náhodné rozdělení sester na směny do 42 akupresurních skupin a kontrolní skupiny (sham) a použití záznamu aktivity (náramek Smart Care VIP) ke sledování a zaznamenávání indexu únavy a změn stresu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ošetřovatelé na směny, kteří jsou v tomto ústavu zaměstnáni déle než jeden rok, přičemž v uplynulém roce byly více než dva typy směn. Může vyplnit dotazník a souhlasit s účastí na tomto výzkumu a podepsat formulář souhlasu.
- Čínský zdravotní dotazník-12 > 1.5
- Epworthova škála ospalosti > 6,5 bodu
Kritéria vyloučení:
- Dlouhodobé (více než jeden měsíc) užívání léků na spaní, jako jsou Benzodiazepiny, Stilnox, Imovane atd.
- Ošetřovatelský personál na stejném oddělení jako PI.
- Měsíc před zákrokem se setkaly s velkými životními problémy, jako jsou: zamilovanost, nehoda člena rodiny, osobní diagnóza nemoci atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: akupresura
Každý den před spaním masírujte akupunkturní body po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů, poté akupunkturní body Shenmen→Neiguan→Hegu.
|
autoakupresura
|
|
SHAM_COMPARATOR: falešná akupresura
Každý den před spaním masírujte akupunktury po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů a poté akupunktury Waiguan → Liangqiu → Tiaokou → Chengshan
|
autoakupresura
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitu spánku
Časové okno: 3 měsíce
|
Epworthova škála ospalosti (ESS) Epworthova škála ospalosti – tchajwanská forma (ESS-T): Vnitřní konzistence stupnice Cronbachovo α = 0,81, a poté změřili spolehlivost r = 0,74, p = 0,001. .Hodnocení stupně ospalosti je vyjádřeno skóre nula (nikdy se nevyskytlo) až tři (téměř všechny), celkem 24 bodů. Čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější je úroveň ospalosti. Nulové skóre označuje nejlepší situaci. |
3 měsíce
|
|
Fyzické a duševní zdraví
Časové okno: 3 měsíce
|
Čínský zdravotní dotazník-12 (CHQ-12): Spolehlivost a validita Cronbach'α byla 0,83-0,92 (Cheng et al., 1990) CHQ-12 má celkem 12 otázek, z nichž dvě jsou kladné. Deset otázek, z toho negativních. Je to čtyřbodová stupnice, kterou si sami uvádějí. Je to skóre od 0-0-1-1 s celkovým skóre 12 bodů. |
3 měsíce
|
|
Čínská verze inventáře profesního vyhoření:
Časové okno: 3 měsíce
|
Inventář pracovního vyhoření se skládá ze čtyř subškál s 21 otázkami. Všechny subškály mají rozsah skóre 0-100 bodů. Škála je měřena tím, že respondent sebehodnotí četnost různých problémů v uplynulém týdnu. Celkové skóre škály je součtem všech skóre subškály a čím vyšší skóre, tím vyšší je u pracovníka pocit vyhoření. Čtyři subškály ve škále zahrnují osobní vyhoření (5 otázek), pracovní vyhoření (5 otázek), přepracování (5 otázek) a vyhoření klienta (6 otázek). Cronbach'α škály je nad 0,84 a škála má dobrou konstrukční validitu a standardní validitu (Chang et al., 2007; Tseng, & Cheng, 2002; Yeh, Cheng, Chen, & Chiu, 2008). |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence, HRV - "Smart Care VIP Bracelet Watch"
Časové okno: 3 měsíce
|
„Smart Care VIP Bracelet Watch“ nošené na zápěstí subjektu pro monitorování HRV za účelem zaznamenávání změn ve fyzické aktivitě jednotlivce. Obsahem záznamu je celková denní doba spánku (hodiny), doba bdění (minuty), počet probuzení, fyzický a duševní index (psychická zátěž, fyzické vyhoření) a další údaje pro každý případ. Přímo získat index variability srdeční frekvence, který představuje nízkou frekvenci (LF) (%) indexu aktivity sympatiku. Vysokofrekvenční výkon (HF) (%) představující index aktivity parasympatiku a poměr nízké frekvence/vysokofrekvenčního výkonu (LF / HF) představující index rovnováhy sympatiku/parasympatiku. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ming-Shan Jan, master, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cheng TA, Wu JT, Chong MY, Williams P. Internal consistency and factor structure of the Chinese Health Questionnaire. Acta Psychiatr Scand. 1990 Oct;82(4):304-8. doi: 10.1111/j.1600-0447.1990.tb01389.x.
- Chang, Y.J., Yeh, W.Y., Chen, C.W., Chen, C.J., Shih, T.S., & Cheng, Y.W. (2007). Distribution and Correlates of Burnout among Paid Employees in Taiwan. Taiwan Journal of Public Health, 26(1), 75-87. doi:10.6288/TJPH2007-26-01-09
- Tseng, H.P., & Cheng, Y.W. (2002). Reliability and Validity of the Chinese Demand-Control-Support Model and Effort-Reward Imbalance Model Questionnaires: a Study Among Employees of the Microelectronic Industry. Taiwan Journal of Public Health, 21(6), 420-432. doi:10.6288/TJPH2002-21-06-05
- Yeh, W.Y., Cheng, Y.W., Chen, M.J., & Chiu, W.H. (2008). Development and validation of an occupational burnout inventory. Taiwan Journal of Public Health, 27(5), 349-364. doi: 10.6288/TJPH2008-27-05-01
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-03-014BC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .