- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04423328
Establecimiento del Modelo de Gestión de Calidad del Sueño, Salud Física y Mental y Burnout Ocupacional para Personal de Enfermería de Turno y Evaluación de su Efectividad
Asistente de Enfermera Jefe (Departamento de Enfermería, Hospital General de Veteranos de Taipei, Taipei, Taiwán)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue investigar la relación entre las características personales y características del trabajo de las enfermeras de turno y el desgaste profesional, la calidad del sueño y la salud física y mental. Utilice la "acupresión" como intervención para comparar el estado de las enfermeras de turno antes y después de la intervención y realizar un seguimiento después de la terapia intervencionista, 1, 2 y 3 meses de resultados longitudinales. Utilice la "pulsera Smart Care VIP" para detectar condiciones físicas y mentales (estrés psicológico, fatiga física) para evaluar la aplicabilidad de la pulsera Smart Care VIP como un "Sistema de gestión de la calidad del sueño, la salud física y mental y el agotamiento ocupacional del personal de cuidado de turnos" y evaluar la eficacia, y el establecimiento de un sistema de gestión eficaz.
La mayoría de los estudios en China han demostrado que el uso de la acupresión para mejorar la calidad del sueño del personal de enfermería generalmente tiene su eficacia, pero la falta de investigación demuestra que el personal de enfermería utiliza la acupresión para mejorar la calidad del sueño y el agotamiento laboral. Se espera que sea de mayo a diciembre de 2020. El personal de enfermería de un centro médico en Taipei será seleccionado para muestreo estratificado. Las condiciones para recibir el caso son enfermeras de turno que hayan prestado servicio en la institución por más de un año. El sueño subjetivo se evalúa mediante la escala de somnolencia de Epworth. La parte objetivo es utilizar la "Pulsera VIP Smart Care" para medir el tiempo de sueño; Versión china del Cuestionario de salud chino-12 (CHQ-12) y el cuestionario de escala de agotamiento ocupacional como herramienta de discusión. Está previsto asignar al azar enfermeras de turno a 42 grupos de acupresión y grupo de control (simulacro), y utilizar el registro de actividad (pulsera VIP de Smart Care) para monitorear y registrar el índice de fatiga y los cambios de estrés.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal de turno de enfermería que ha estado empleado en esta institución por más de un año, y ha habido más de dos tipos de turnos en el último año. Puede llenar el cuestionario y estar de acuerdo en participar en esta investigación y firmar el formulario de consentimiento.
- Cuestionario de Salud Chino-12 > 1.5
- Escala de somnolencia de Epworth > 6,5 puntos
Criterio de exclusión:
- Toma prolongada (más de un mes) de somníferos como Benzodiazepinas, Stilnox, Imovane, etc.
- Personal de enfermería en la misma planta que el IP.
- Encontró grandes problemas de vida un mes antes de la intervención, tales como: desamor, accidente de un familiar, diagnóstico personal de enfermedad, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: acupresión
Todos los días antes de ir a dormir, masajee los puntos de acupuntura durante ocho semanas consecutivas, seguido de los puntos de acupuntura Shenmen→Neiguan→Hegu.
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autoacupresión
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SHAM_COMPARATOR: acupresión simulada
Todos los días antes de ir a dormir, masajee los puntos de acupuntura durante ocho semanas consecutivas, seguido de los puntos de acupuntura de Waiguan→Liangqiu→Tiaokou→ Chengshan
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autoacupresión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de sueño
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de somnolencia de Epworth (ESS) Escala de somnolencia de Epworth - Formulario de Taiwán (ESS-T): .La consistencia interna de la escala de Cronbach α = .81, y luego midió la confiabilidad r = .74, p = 0,001. .La evaluación del grado de somnolencia se expresa como una puntuación de cero (nunca se produjo) a tres (casi todas), con un total de 24 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación total, más grave será el nivel de somnolencia. Una puntuación de cero indica la mejor situación. |
3 meses
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Salud fisica y mental
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de salud chino-12 (CHQ-12): La fiabilidad y validez de Cronbach'α fue de 0,83-0,92 (Cheng et al., 1990) CHQ-12 tiene 12 preguntas en total, dos de las cuales son positivas. Diez preguntas de las cuales son negativas. Es una escala autoinformada de cuatro puntos. Es una puntuación de 0-0-1-1, con una puntuación total de 12 puntos. |
3 meses
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Versión china del Inventario de Burnout Ocupacional:
Periodo de tiempo: 3 meses
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El inventario de burnout ocupacional consta de cuatro subescalas con 21 preguntas. Todas las subescalas tienen un rango de puntuación de 0 a 100 puntos. La escala se mide por la autoevaluación del encuestado sobre la frecuencia de varios problemas en la última semana. El puntaje total de la escala es la suma de todos los puntajes de las subescalas, y cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la sensación de agotamiento del trabajador. Las cuatro subescalas de la escala incluyen agotamiento personal (5 preguntas), agotamiento laboral (5 preguntas), exceso de trabajo (5 preguntas) y agotamiento del cliente (6 preguntas). El Cronbach'α de la escala está por encima de 0,84 y la escala tiene una buena validez de construcción y validez estándar (Chang et al., 2007; Tseng y Cheng, 2002; Yeh, Cheng, Chen y Chiu, 2008). |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad del ritmo cardíaco, HRV - 「Reloj de pulsera VIP Smart Care」
Periodo de tiempo: 3 meses
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El "reloj de pulsera VIP Smart Care" que se usa en la muñeca del sujeto para monitorear la HRV y registrar los cambios en la actividad física del individuo. El contenido del registro incluye el tiempo total diario de sueño (horas), tiempo de vigilia (minutos), número de vigilias, índice físico y mental (estrés mental, desgaste físico) y otros datos para cada caso. Obtener directamente el índice de variabilidad de la frecuencia cardiaca, que representa la baja frecuencia (LF) (%) del índice de actividad del nervio simpático. Potencia de alta frecuencia (HF) (%) que representa el índice de actividad del nervio parasimpático, y relación de potencia de baja frecuencia/alta frecuencia (LF/HF) que representa el índice de equilibrio simpático/parasimpático. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Shan Jan, master, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cheng TA, Wu JT, Chong MY, Williams P. Internal consistency and factor structure of the Chinese Health Questionnaire. Acta Psychiatr Scand. 1990 Oct;82(4):304-8. doi: 10.1111/j.1600-0447.1990.tb01389.x.
- Chang, Y.J., Yeh, W.Y., Chen, C.W., Chen, C.J., Shih, T.S., & Cheng, Y.W. (2007). Distribution and Correlates of Burnout among Paid Employees in Taiwan. Taiwan Journal of Public Health, 26(1), 75-87. doi:10.6288/TJPH2007-26-01-09
- Tseng, H.P., & Cheng, Y.W. (2002). Reliability and Validity of the Chinese Demand-Control-Support Model and Effort-Reward Imbalance Model Questionnaires: a Study Among Employees of the Microelectronic Industry. Taiwan Journal of Public Health, 21(6), 420-432. doi:10.6288/TJPH2002-21-06-05
- Yeh, W.Y., Cheng, Y.W., Chen, M.J., & Chiu, W.H. (2008). Development and validation of an occupational burnout inventory. Taiwan Journal of Public Health, 27(5), 349-364. doi: 10.6288/TJPH2008-27-05-01
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-03-014BC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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