- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04423328
Etablering av søvnkvalitet, fysisk og psykisk helse og yrkesutbrenthetshåndteringsmodell for skiftsykepleiepersonale og evaluering av dens effektivitet
Assisterende hovedsykepleier (avdeling for sykepleie, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom skiftsykepleieres personlige egenskaper og arbeidskarakteristikker og yrkesutbrenthet, søvnkvalitet og fysisk og psykisk helse. Bruk "akupressur" som en intervensjon for å sammenligne statusen til skiftsykepleiere før og etter intervensjon og for å spore etter intervensjonsterapi, 1, 2 og 3 måneder med longitudinelle resultater. Bruk "Smart Care VIP-armbåndet" for å oppdage fysiske og mentale tilstander (psykologisk stress, fysisk tretthet) for å vurdere anvendeligheten av Smart Care VIP-armbåndet som et "Søvnkvalitets-, fysisk og mental helse- og arbeidsutbrenthetsstyringssystem for skiftomsorgspersonalet" og evaluere effektivitet, og etablering av et effektivt styringssystem.
De fleste studier i Kina har vist at bruk av akupressur for å forbedre søvnkvaliteten til pleiepersonell generelt har sin effekt, men mangelen på forskning på beviser at akupressur brukes av pleiepersonell for å forbedre søvnkvaliteten og forbedre yrkesutbrenthet. Det forventes å være fra mai til desember 2020. Pleiepersonalet ved et medisinsk senter i Taipei vil bli valgt ut for stratifisert prøvetaking. Vilkårene for å motta saken er turnussykepleiere som har tjenestegjort i institusjonen i mer enn ett år. Subjektiv søvn vurderes ved hjelp av Epworth søvnighetsskala. Den objektive delen er å bruke "Smart Care VIP-armbåndet" for å måle søvntid; Kinesisk versjon av Chinese Health Questionnaire-12 (CHQ-12) og yrkesutbrenthetsskala spørreskjema som et verktøy for diskusjon. Det er planlagt å tilfeldig tildele skiftsykepleiere til 42 akupressurgrupper og kontrollgruppe (sham), og bruke aktivitetsregistrering (Smart Care VIP-armbånd) for å overvåke og registrere utmattelsesindeks og stressendringer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skift pleiepersonell som har vært ansatt i denne institusjonen i mer enn ett år, og det har vært mer enn to skifttyper det siste året. Kan fylle ut spørreskjemaet og godta å delta i denne forskningen og signere samtykkeskjemaet.
- Chinese Health Questionnaire-12 > 1.5
- Epworth søvnighetsskala > 6,5 poeng
Ekskluderingskriterier:
- Langvarig (mer enn en måned) inntak av sovemedisiner som benzodiazepiner, Stilnox, Imovane, etc.
- Pleiepersonell i samme avdeling som PI.
- Støt på store livsproblemer en måned før intervensjonen, som: forelskelse, familiemedlems ulykke, personlig sykdomsdiagnose, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: akupressur
Hver dag før du legger deg, masser akupunkturpunkter i åtte sammenhengende uker, etterfulgt av Shenmen→Neiguan→Hegu-akupunkt.
|
selvakupressur
|
|
SHAM_COMPARATOR: falsk akupressur
Masser akupunktur hver dag før du legger deg i åtte uker på rad, etterfulgt av Waiguan → Liangqiu → Tiaokou → Chengshan akupunktur
|
selvakupressur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Epworth søvnighetsskala(ESS)Epworth søvnighetsskala - Taiwan-skjema (ESS-T): .Den indre konsistensen til skalaen Cronbachs α = .81, og målte deretter påliteligheten r = .74, p = 0,001. .Evalueringen av graden av døsighet uttrykkes som en poengsum fra null (aldri skjedd) til tre (nesten alle), med totalt 24 poeng. Jo høyere totalpoengsum er, desto alvorligere er døsighetsnivået. En null poengsum indikerer den beste situasjonen. |
3 måneder
|
|
Fysisk og psykisk helse
Tidsramme: 3 måneder
|
Chinese Health Questionnaire-12 (CHQ-12): Reliabiliteten og validiteten til Cronbach'α var 0,83-0,92 (Cheng et al., 1990) CHQ-12 har totalt 12 spørsmål, hvorav to er positive. Ti spørsmål er negative. Det er en selvrapportert firepunktsskala. Det er poengsum fra 0-0-1-1, med en totalscore på 12 poeng. |
3 måneder
|
|
Kinesisk versjon av Occupational Burnout Inventory:
Tidsramme: 3 måneder
|
Yrkesutbrenthetsopptellingen består av fire underskalaer med 21 spørsmål. Alle underskalaer har et poengområde på 0-100 poeng. Skalaen måles ved at respondenten selv har vurdert frekvensen av ulike problemer den siste uken. Den totale skala-skåren er summen av alle underskala-skårene, og jo høyere skåren er, desto høyere blir arbeiderens følelse av utbrenthet. De fire underskalaene i skalaen inkluderer personlig utbrenthet (5 spørsmål), arbeidsutbrenthet (5 spørsmål), overarbeid (5 spørsmål) og klientutbrenthet (6 spørsmål). Cronbach'α på skalaen er over 0,84, og skalaen har god konstruksjonsvaliditet og standardvaliditet (Chang et al., 2007; Tseng, & Cheng, 2002; Yeh, Cheng, Chen, & Chiu, 2008). |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet, HRV -「Smart Care VIP-armbåndsklokke」
Tidsramme: 3 måneder
|
"Smart Care VIP Bracelet Watch" som bæres på motivets håndledd for HRV-overvåking for å registrere endringer i individets fysiske aktivitet. Innholdet i posten inkluderer total daglig søvntid (timer), oppvåkningstid (minutter), antall oppvåkning, fysisk og mental indeks (psykisk stress, fysisk utbrenthet) og andre data for hvert tilfelle. For å få hjertefrekvensvariabilitetsindeksen direkte, som representerer den lave frekvensen (LF) (%) av den sympatiske nerveaktivitetsindeksen. Høyfrekvent kraft (HF) (%) som representerer den parasympatiske nerveaktivitetsindeksen, og lavfrekvens/høyfrekvent kraftforhold (LF/HF) som representerer den sympatiske/parasympatiske balanseindeksen. |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming-Shan Jan, master, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cheng TA, Wu JT, Chong MY, Williams P. Internal consistency and factor structure of the Chinese Health Questionnaire. Acta Psychiatr Scand. 1990 Oct;82(4):304-8. doi: 10.1111/j.1600-0447.1990.tb01389.x.
- Chang, Y.J., Yeh, W.Y., Chen, C.W., Chen, C.J., Shih, T.S., & Cheng, Y.W. (2007). Distribution and Correlates of Burnout among Paid Employees in Taiwan. Taiwan Journal of Public Health, 26(1), 75-87. doi:10.6288/TJPH2007-26-01-09
- Tseng, H.P., & Cheng, Y.W. (2002). Reliability and Validity of the Chinese Demand-Control-Support Model and Effort-Reward Imbalance Model Questionnaires: a Study Among Employees of the Microelectronic Industry. Taiwan Journal of Public Health, 21(6), 420-432. doi:10.6288/TJPH2002-21-06-05
- Yeh, W.Y., Cheng, Y.W., Chen, M.J., & Chiu, W.H. (2008). Development and validation of an occupational burnout inventory. Taiwan Journal of Public Health, 27(5), 349-364. doi: 10.6288/TJPH2008-27-05-01
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-03-014BC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnkvalitet
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvn treghet | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NattskiftarbeidThailand
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Haseki Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåOpioidforbruk | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåPostoperativ kvalitet på utvinning | Postoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care Unit
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av effekten av støtteverktøyet MSProgress Quality Approach på utviklingen av indikatorene som er valgt av MSP -ene sammenlignet med standardpleieFrankrike