- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04423328
Etablering av sömnkvalitet, fysisk och psykisk hälsa och yrkesmässig utbrändhetshanteringsmodell för skiftvårdspersonal och utvärdering av dess effektivitet
Undersköterska (Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan skiftsköterskors personliga egenskaper och arbetsegenskaper och yrkesutbrändhet, sömnkvalitet samt fysisk och psykisk hälsa. Använd "akupressur" som en intervention för att jämföra statusen för skiftsjuksköterskor före och efter intervention och för att spåra efter interventionell terapi, 1, 2 och 3 månaders longitudinella resultat. Använd "Smart Care VIP-armbandet" för att upptäcka fysiska och mentala tillstånd (psykologisk stress, fysisk trötthet) för att bedöma tillämpligheten av Smart Care VIP-armbandet som ett "Sömnkvalitets-, fysisk och mental hälsa och hantering av utbrändhet i skiftvårdspersonal" och utvärdera effektiviteten och upprättandet av ett effektivt ledningssystem.
De flesta studier i Kina har visat att användningen av akupressur för att förbättra sömnkvaliteten hos vårdpersonal generellt sett har sin effekt, men bristen på forskning bevisar att akupressur används av vårdpersonal för att förbättra sömnkvaliteten och förbättra yrkesutbrändhet. Det förväntas vara från maj till december 2020. Omvårdnadspersonalen på ett vårdcenter i Taipei kommer att väljas ut för stratifierad provtagning. Förutsättningarna för att ta emot ärendet är skiftsköterskor som tjänstgjort på anstalten i mer än ett år. Subjektiv sömn bedöms med hjälp av Epworths sömnighetsskala. Den objektiva delen är att använda "Smart Care VIP-armbandet" för att mäta sömntiden; Kinesisk version av Chinese Health Questionnaire-12 (CHQ-12) och yrkesutbrändhetsskala frågeformulär som ett verktyg för diskussion. Det är planerat att slumpmässigt tilldela skiftsjuksköterskor till 42 akupressurgrupper och kontrollgrupp (sham), och använda aktivitetsregister (Smart Care VIP-armband) för att övervaka och registrera trötthetsindex och förändringar i stress.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skiftsjuksköterskepersonal som varit anställda på denna institution i mer än ett år, och det har varit fler än två skifttyper det senaste året. Kan fylla i frågeformuläret och samtycka till att delta i denna forskning och underteckna samtyckesformuläret.
- Chinese Health Questionnaire-12 > 1.5
- Epworth sömnighetsskala > 6,5 poäng
Exklusions kriterier:
- Långvarig (mer än en månad) ta sömntabletter som bensodiazepiner, Stilnox, Imovane, etc.
- Vårdpersonal på samma avdelning som PI.
- Stött på stora livsproblem en månad innan ingripandet, såsom: förälskelse, familjemedlems olycka, personlig sjukdomsdiagnos osv.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: akupressur
Varje dag innan du går och lägger dig, massera akupunkter i åtta veckor i följd, följt av Shenmen→Neiguan→Hegu-akupunkter.
|
självakupressur
|
|
SHAM_COMPARATOR: skenakupressur
Massera akupunkter varje dag innan du somnar i åtta veckor i följd, följt av Waiguan→Liangqiu→Tiaokou→ Chengshan-akupunkter
|
självakupressur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sömnkvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Epworth sömnighetsskala(ESS)Epworth sömnighetsskala - Taiwan form (ESS-T): .Den inre konsistensen av skalan Cronbachs α = .81, och mätte sedan tillförlitligheten r = .74, p = 0,001. .Utvärderingen av graden av dåsighet uttrycks som ett poäng från noll (aldrig inträffat) till tre (nästan alla), med totalt 24 poäng. Ju högre totalpoäng, desto svårare är graden av dåsighet. En noll poäng indikerar den bästa situationen. |
3 månader
|
|
Fysisk och psykisk hälsa
Tidsram: 3 månader
|
Chinese Health Questionnaire-12 (CHQ-12): Tillförlitligheten och validiteten för Cronbach'α var 0,83-0,92 (Cheng et al., 1990) CHQ-12 har totalt 12 frågor, varav två är positiva. Varav tio frågor är negativa. Det är en självrapporterad fyrgradig skala. Det är poäng från 0-0-1-1, med en totalpoäng på 12 poäng. |
3 månader
|
|
Kinesisk version av Occupational Burnout Inventory:
Tidsram: 3 månader
|
Yrkesutbrändhetsinventeringen består av fyra delskalor med 21 frågor. Alla delskalor har ett poängintervall på 0-100 poäng. Skalan mäts genom att respondenten själv bedömt frekvensen av olika problem under den senaste veckan. Den totala skalpoängen är summan av alla subskalpoäng, och ju högre poäng desto högre känsla av utbrändhet är arbetaren. De fyra underskalorna i skalan inkluderar personlig utbrändhet (5 frågor), arbetsutbrändhet (5 frågor), överansträngning (5 frågor) och klientutbrändhet (6 frågor). Skalans Cronbach'α är över 0,84, och skalan har god konstruktionsvaliditet och standardvaliditet (Chang et al., 2007; Tseng, & Cheng, 2002; Yeh, Cheng, Chen, & Chiu, 2008). |
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Heart Rate Variability, HRV -「Smart Care VIP Armband Watch」
Tidsram: 3 månader
|
"Smart Care VIP Bracelet Watch" som bärs på försökspersonens handled för HRV-övervakning för att registrera förändringar i individens fysiska aktivitet. Innehållet i journalen inkluderar den totala dagliga sömntiden (timmar), vakentid (minuter), antal vakna, fysiskt och mentalt index (psykisk stress, fysisk utbrändhet) och andra uppgifter för varje fall. För att erhålla hjärtfrekvensvariabilitetsindex direkt, vilket representerar den låga frekvensen (LF) (%) av det sympatiska nervaktivitetsindexet. Högfrekvenseffekt (HF) (%) representerar det parasympatiska nervaktivitetsindexet, och lågfrekvens/högfrekvent kraftförhållande (LF/HF) representerar det sympatiska/parasympatiska balansindexet. |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ming-Shan Jan, master, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cheng TA, Wu JT, Chong MY, Williams P. Internal consistency and factor structure of the Chinese Health Questionnaire. Acta Psychiatr Scand. 1990 Oct;82(4):304-8. doi: 10.1111/j.1600-0447.1990.tb01389.x.
- Chang, Y.J., Yeh, W.Y., Chen, C.W., Chen, C.J., Shih, T.S., & Cheng, Y.W. (2007). Distribution and Correlates of Burnout among Paid Employees in Taiwan. Taiwan Journal of Public Health, 26(1), 75-87. doi:10.6288/TJPH2007-26-01-09
- Tseng, H.P., & Cheng, Y.W. (2002). Reliability and Validity of the Chinese Demand-Control-Support Model and Effort-Reward Imbalance Model Questionnaires: a Study Among Employees of the Microelectronic Industry. Taiwan Journal of Public Health, 21(6), 420-432. doi:10.6288/TJPH2002-21-06-05
- Yeh, W.Y., Cheng, Y.W., Chen, M.J., & Chiu, W.H. (2008). Development and validation of an occupational burnout inventory. Taiwan Journal of Public Health, 27(5), 349-364. doi: 10.6288/TJPH2008-27-05-01
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-03-014BC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnkvalitet
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalHar inte rekryterat ännuSömn tröghet | Sömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NattskiftarbeteThailand
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuOpioidkonsumtion | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och Postoperativ
-
Haseki Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar inte rekryterat ännuPostoperativ återhämtningskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care Unit
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
Kliniska prövningar på akupressur
-
Eastern Mediterranean UniversityHar inte rekryterat ännuNyfödd; VitalitetCypern
-
Charite University, Berlin, GermanyRekryteringNeurogen blåsdysfunktionTyskland