嫌悪的な非言語的発声への曝露が疼痛耐性に及ぼす影響 (CRYPAIN)
人間は、生物学的機能を実行する可能性が高いさまざまな状況で、非言語的な発声 (叫び声、うなり声、叫び声)、笑い声などを生成します。
そして重要な社会問題。 しかし、人間の発声レパートリーにおけるそれらの重要性にもかかわらず、非言語発声のメカニズムと機能は、人間を含めてほとんど研究されておらず、よく理解されていません。
これに関連して、研究者は、発声の認識、非言語的嫌悪行動が健康な成人の疼痛耐性にどのように影響するかを調べたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
人間は、さまざまな状況で悲鳴、うなり声、うなり声、叫び声、笑い声などの非言語的な発声を生み出します。 しかし、人間のコミュニケーションにおけるこれらの非言語的音の卓越性と明らかな重要性にもかかわらず、研究者は人間の知覚と行動への影響についてまだほとんど知りません. そのため、この研究では、研究者は非言語的音声認識が痛みの耐性に及ぼす影響を具体的に調べます。
研究の残りの部分では、痛み耐性 (寒冷昇圧) タスクの最大 3 つの試験が含まれます。その間、研究者は参加者に発声 (例えば、赤ちゃんの泣き声やせせらぎ) を聞くように依頼し、参加者の手を循環浴に浸します。冷水。
この研究の結果は、人間の非言語的音声コミュニケーションの機能、特に非言語的音声と（赤ちゃんの泣き声の）知覚が痛みの耐性に及ぼす影響の理論的理解に貢献します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Roland PEYRON, MD
- 電話番号：+33 (0)477127805
- メール：roland.peyron@chu-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hélène RAINGARD, CRA
- 電話番号：+33 (0)4.77.82.97.03
- メール：helene.raingard@chu-st-etienne.fr
研究場所
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Saint-Étienne、フランス
- 募集
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE
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主任研究者：
- Roland PEYRON, MD
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副調査官：
- Kasia PISANSKI, MD
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副調査官：
- Clément CORNEC, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康な参加者
- 社会保障制度に加入している、または資格のある加入者
- 研究に関する情報を受け取り、研究に参加するための同意書に研究者と共同署名した参加者
除外基準:
- 慢性の痛み
- 高血圧または血行不良
- 心臓または血管の病気、または心臓の状態（レイノー症候群の症状を含む）
- 風邪に対するアレルギーまたは過敏症
- 糖尿病
- てんかん
- 妊娠
- 最近の大怪我
- -疼痛耐性に影響を与えることが知られている神経学的または精神医学的状態（例、末梢神経障害、統合失調症）
- 失神または発作の病歴
- 凍傷の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：18 歳から 60 歳までの健康な成人人口。
彼らの痛みへの耐性は、発声を聞きながら寒圧課題を使用してテストされます。
生理的測定は、侵害受容レベル指数とビデオ瞳孔測定の 2 つの技術を使用して行われます。
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寒冷昇圧試験は、痛みに対する人間の反応と痛みの耐性を研究するための最も一般的で確立された方法の 1 つです。 参加者は冷水に手を浸します（約 5°C) で、最長 5 分間 (感覚が耐えられなくなるまで) できるだけ長く手を水に浸しておくように求められます。 副作用が起こる前に手を離すので安全です。 参加者は、試行の間に 5 分間の休憩を与えられ、試行間で手を交換します。 この休憩中、手を手のひらにしっかりと保持されたデジタル温度計を使用して、各試行の前後に測定される手の温度を正規化するために、手を温水 (25 ～ 35°C) に最大 4 分間浸すことができます。 各参加者は、無作為化された順序で 3 つ以下の試行 (条件) を完了します。
NOL™指数の測定: 4人の参加者の指の1つに非侵襲的に配置された4つのセンサーにより、NOL (侵害受容レベル指数) と呼ばれる痛み指数にリアルタイムで変換される多数の生理学的パラメーターを計算できます。
体験中、参加者はヘッドフォンを介して、嫌悪的な非言語的発声 (赤ちゃんの泣き声) を聞くように導かれます。
非言語発声を放送するために使用される音量レベルは、実験の準備中に、承認および認定された機器を使用して綿密に測定されます。
これらの音量は、参加者に迷惑をかけないように選択されます。
この技術は、被験者の侵害受容刺激の知覚中の瞳孔の拡張の観察に基づいています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み耐性
時間枠：包含時
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Cold Pressor のテスト時に手を離すまでの遅延 (秒単位)。
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの発症
時間枠：包含時
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参加者は、いつ痛みを感じ始めるかを口頭で示します (開始時間は秒単位で測定されます)。
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包含時
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痛みの強さ
時間枠：包含時
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特定の試験の参加者による最大疼痛強度の主観的評価。 0 (痛みなし) を 100 (極度の痛み) として測定します。 |
包含時
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NOL 指数とビデオ瞳孔測定結果の相関
時間枠：包含時
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ビデオ瞳孔測定法による侵害受容刺激に対するNOL指数（0～100の範囲の指数）の測定および瞳孔径とその変動（mm単位）の測定。
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包含時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Roland PEYRON, MD、CHU Saint-Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 19CH215
- 2020-A00274-35 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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