暴露于厌恶的非语言发声对疼痛耐受性的影响 (CRYPAIN)
人类在可能执行生物功能的各种环境中产生非语言发声（喊叫、咆哮、尖叫）、笑声……）。
和重要的社会问题。 然而，尽管它们在人类声乐曲目中很重要，但非语言发声的机制和功能仍然很少被研究和理解，包括在人类中。
在这种情况下，研究人员希望研究发声的感知非语言厌恶行为如何影响健康成年人的疼痛耐受性。
研究概览
详细说明
人类会在各种环境中发出非语言的声音，例如尖叫声、咕噜声、吼叫声、哭声和笑声。 然而，尽管这些非语言声音在人类交流中具有突出和明显的重要性，但研究人员仍然对它们对人类感知和行为的影响知之甚少。 这就是为什么在这项研究中，研究人员将专门研究非语言声音感知对疼痛耐受性的影响。
研究的其余部分将涉及最多三项疼痛耐受（冷压）任务试验，在此期间，研究人员将要求参与者聆听发声（例如，婴儿的哭声或牙牙学语），同时将参与者的手浸入循环的水浴中冷水。
该研究的结果将有助于从理论上理解人类非语言声音交流的功能，特别是非语言声音和感知（婴儿哭声）对疼痛耐受性的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Roland PEYRON, MD
- 电话号码：+33 (0)477127805
- 邮箱：roland.peyron@chu-st-etienne.fr
研究联系人备份
- 姓名：Hélène RAINGARD, CRA
- 电话号码：+33 (0)4.77.82.97.03
- 邮箱：helene.raingard@chu-st-etienne.fr
学习地点
-
-
-
Saint-Étienne、法国
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-etienne
-
首席研究员：
- Roland PEYRON, MD
-
副研究员：
- Kasia PISANSKI, MD
-
副研究员：
- Clément CORNEC, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 参与者身体健康
- 社会保障计划的附属或授权参与者
- 收到有关研究的知情信息并与研究者共同签署参与研究同意书的参与者
排除标准：
- 慢性疼痛
- 高血压或血液循环不良
- 心脏或血管疾病，或心脏病（包括雷诺氏综合症的症状）
- 对寒冷过敏或过敏
- 糖尿病
- 癫痫
- 怀孕
- 最近严重受伤
- 已知会影响疼痛耐受性的神经或精神疾病（例如周围神经病变、精神分裂症）
- 昏厥或癫痫发作史
- 冻伤史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：18 至 60 岁的健康成年人口。
他们的疼痛耐受力将在听发声的同时使用冷压任务进行测试。
将使用两种技术采取生理措施：伤害感受水平指数和视频瞳孔测量法。
|
冷压试验是研究人类对疼痛和疼痛耐受性反应的最常用和最成熟的方法之一。 参与者将手浸入冷水中（约 5°C）并被要求尽可能长时间地将手浸入水中（直到感觉无法忍受），最多 5 分钟。 该过程是安全的，因为在出现不良影响之前就将手移开。 参与者将在试验之间休息 5 分钟，并将在试验之间交换手。 在此休息期间，可将手放在温水 (25-35°C) 中最多 4 分钟以使手部温度正常化，每次试验前后将使用牢牢握在手掌中的数字温度计测量手部温度。 每个参与者将以随机顺序完成不超过三个试验（条件）。
指数 NOL™ 的测量：四个传感器无创地放置在四个参与者的手指之一上，可以计算十几个生理参数，这些参数实时转换为称为 NOL（伤害感受水平指数）的疼痛指数。
在体验过程中，参与者将通过耳机聆听令人厌恶的非语言声音（婴儿哭声）。
在准备实验期间，将使用经批准和认证的设备仔细测量用于播放非语言发声的声级。
这些音量的选择不会给参与者带来不便。
该技术基于对测试人员感知伤害性刺激期间瞳孔扩张的观察。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛耐受性
大体时间：在包含
|
测试 Cold Pressor 时移开手的延迟（以秒为单位）。
|
在包含
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛发作
大体时间：在包含
|
参与者口头指示他或她何时开始感到疼痛（开始时间以秒为单位）。
|
在包含
|
|
疼痛强度
大体时间：在包含
|
参与者对给定试验的最大疼痛强度的主观评估。 以 0（无疼痛）到 100（极度疼痛）的等级衡量。 |
在包含
|
|
NOL指数与视频瞳孔测量结果的相关性
大体时间：在包含
|
通过视频瞳孔测量法测量 NOL 指数（指数范围从 0 到 100）和瞳孔直径及其对伤害性刺激的变化（以毫米为单位）的测量。
|
在包含
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Roland PEYRON, MD、CHU Saint-étienne
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.