El efecto de la exposición a vocalizaciones no verbales aversivas sobre la tolerancia al dolor (CRYPAIN)
Los humanos producimos vocalizaciones no verbales (gritos, gruñidos, alaridos), risas,...) en diversos contextos que pueden desempeñar funciones biológicas.
y temas sociales importantes. Sin embargo, a pesar de su importancia en el repertorio vocal humano, los mecanismos y funciones de las vocalizaciones no verbales siguen siendo poco estudiados y poco comprendidos, incluso en humanos.
En este contexto, los investigadores desean examinar cómo la percepción de vocalizaciones y conductas aversivas no verbales influyen en la tolerancia al dolor en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los seres humanos producen vocalizaciones no verbales como gritos, gruñidos, rugidos, llantos y risas en una variedad de contextos. Sin embargo, a pesar de la prominencia y la aparente importancia de estos sonidos no verbales en la comunicación humana, los investigadores todavía saben muy poco sobre su influencia en la percepción y el comportamiento humanos. Por eso, en este estudio, los investigadores examinarán específicamente la influencia de la percepción vocal no verbal en la tolerancia al dolor.
El resto del estudio implicará hasta tres ensayos de una tarea de tolerancia al dolor (presión del frío), durante la cual los investigadores pedirán a los participantes que escuchen vocalizaciones (p. ej., llantos o balbuceos de bebés) mientras sumergen la mano del participante en un baño de agua circulante. agua fría.
Los resultados del estudio contribuirán a la comprensión teórica de las funciones de la comunicación vocal no verbal en humanos, en particular, la influencia de la voz no verbal y la percepción (del llanto de los bebés) en la tolerancia al dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roland PEYRON, MD
- Número de teléfono: +33 (0)477127805
- Correo electrónico: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hélène RAINGARD, CRA
- Número de teléfono: +33 (0)4.77.82.97.03
- Correo electrónico: helene.raingard@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia
- Reclutamiento
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE
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Investigador principal:
- Roland PEYRON, MD
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Sub-Investigador:
- Kasia PISANSKI, MD
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Sub-Investigador:
- Clément CORNEC, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante en buen estado de salud
- Afiliado o partícipe con derecho a un régimen de seguridad social
- Participante que recibió información informada sobre el estudio y co-firmó, con el investigador, un consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Dolor crónico
- Presión arterial alta o mala circulación.
- Enfermedad cardíaca o vascular, o una afección cardíaca (incluidos los síntomas del síndrome de Raynaud)
- Alergia o hipersensibilidad al frío
- Diabetes
- Epilepsia
- El embarazo
- Lesión grave reciente
- Condición neurológica o psiquiátrica que se sabe que afecta la tolerancia al dolor (p. ej., neuropatía periférica, esquizofrenia)
- Antecedentes de desmayos o convulsiones
- Historia de la congelación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Población adulta sana de 18 a 60 años.
Su tolerancia al dolor se evaluará mediante la tarea Cold Pressor mientras escucha vocalizaciones.
Las medidas fisiológicas se realizarán mediante dos técnicas: Índice de Nivel de Nocicepción y videopupilometria.
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La prueba del frío se encuentra entre los métodos más comunes y establecidos para estudiar las reacciones humanas al dolor y la tolerancia al dolor. Los participantes sumergen una mano en agua fría (aprox. 5°C) y se les pide que mantengan la mano sumergida el mayor tiempo posible (hasta que la sensación sea intolerable), hasta un máximo de 5 min. El procedimiento es seguro porque se quita la mano antes de que puedan ocurrir efectos adversos. El participante tendrá un descanso de 5 minutos entre ensayos e intercambiará manos entre ensayos. Durante este descanso, la mano puede colocarse en agua tibia (25-35 ° C) durante un máximo de 4 minutos para normalizar la temperatura de la mano, que se medirá antes y después de cada prueba con un termómetro digital sostenido firmemente en la palma de la mano. Cada participante completará no más de tres ensayos (condiciones) en un orden aleatorio.
Medición del índice NOL™: Cuatro sensores, colocados de forma no invasiva en uno de los dedos de los cuatro participantes, permitirán calcular una docena de parámetros fisiológicos convertidos en tiempo real en un índice de dolor denominado NOL (por Nociception Level Index).
Durante la experiencia, se lleva a los participantes a escuchar, a través de auriculares, vocalizaciones no verbales aversivas (llanto de bebé).
Los niveles sonoros utilizados para la emisión de las vocalizaciones no verbales serán medidos escrupulosamente con equipos homologados y certificados durante la preparación de los experimentos.
Estos volúmenes de sonido se elegirán de forma que no molesten a los participantes.
Esta técnica se basa en la observación de la dilatación de la pupila durante la percepción de un estímulo nociceptivo en sujetos de prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia al dolor
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Demora (en segundos) en retirar la mano al probar el Cold Pressor.
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en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inicio del dolor
Periodo de tiempo: en la inclusión
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El participante indica verbalmente cuándo comienza a sentir la sensación de dolor (tiempo de inicio medido en segundos).
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en la inclusión
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Evaluación subjetiva de la intensidad máxima del dolor por parte de los participantes para un ensayo determinado. Medido por escala de 0 (sin dolor) a 100 (dolor extremo). |
en la inclusión
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Correlación entre el índice NOL y los resultados de la videopupilametría
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Medición del índice NOL (índice que va de 0 a 100) y medición del diámetro pupilar y sus variaciones (en mm) en respuesta a estímulos nociceptivos por videopupilometria.
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roland PEYRON, MD, CHU Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19CH215
- 2020-A00274-35 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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