Aversiivisille ei-verbaalisille ääntelyille altistumisen vaikutus kivunsietokykyyn (CRYPAIN)
Ihmiset tuottavat ei-verbaalisia ääniä (huutaa, murinaa, huutaa), nauraa, ...) erilaisissa yhteyksissä, jotka todennäköisesti suorittavat biologisia toimintoja.
ja tärkeitä yhteiskunnallisia kysymyksiä. Huolimatta niiden merkityksestä ihmisen laulurepertuaarissa, ei-verbaalisten ääntelyjen mekanismit ja toiminnot ovat edelleen vähän tutkittuja ja huonosti ymmärrettyjä myös ihmisillä.
Tässä yhteydessä tutkijat haluavat tutkia, kuinka ääntelyn, ei-verbaalisen vastenmielisen käyttäytymisen havainto vaikuttaa terveiden aikuisten kivunsietokykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiset tuottavat ei-verbaalisia ääniä, kuten huutoa, murinaa, karjuntaa, itkua ja naurua eri yhteyksissä. Silti huolimatta näiden ei-verbaalisten äänien näkyvästä merkityksestä ihmisten kommunikaatiossa, tutkijat tietävät edelleen hyvin vähän niiden vaikutuksesta ihmisen havainnointiin ja käyttäytymiseen. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat erityisesti ei-verbaalisen äänihavainnon vaikutusta kivunsietokykyyn.
Loppuosa tutkimuksesta sisältää enintään kolme koetta kivunsieto (kylmäpaine) -tehtävässä, joiden aikana tutkijat pyytävät osallistujia kuuntelemaan ääniä (esim. vauvojen itkua tai jokerointia) samalla kun osallistujan kädet upotetaan verenkiertokylpyyn. kylmä vesi.
Tutkimuksen tulokset edistävät teoreettista ymmärrystä ei-verbaalisen ääniviestinnän toiminnoista ihmisillä, erityisesti ei-verbaalisen äänen ja havainnon (vauvojen itkujen) vaikutuksesta kivunsietokykyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roland PEYRON, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)477127805
- Sähköposti: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hélène RAINGARD, CRA
- Puhelinnumero: +33 (0)4.77.82.97.03
- Sähköposti: helene.raingard@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- Rekrytointi
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE
-
Päätutkija:
- Roland PEYRON, MD
-
Alatutkija:
- Kasia PISANSKI, MD
-
Alatutkija:
- Clément CORNEC, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja hyvässä kunnossa
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai oikeutettu osallistuja
- Osallistuja, joka sai tietoa tutkimuksesta ja allekirjoitti yhdessä tutkijan kanssa suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen kipu
- Korkea verenpaine tai huono verenkierto
- Sydän- tai verisuonisairaus tai sydänsairaus (mukaan lukien Raynaudin oireyhtymän oireet)
- Allergia tai yliherkkyys kylmälle
- Diabetes
- Epilepsia
- Raskaus
- Äskettäin vakava loukkaantuminen
- Neurologinen tai psykiatrinen tila, jonka tiedetään vaikuttavan kivunsietokykyyn (esim. perifeerinen neuropatia, skitsofrenia)
- Pyörtymisen tai kohtausten historia
- paleltumien historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve aikuisväestö, 18-60 vuotta.
Heidän kivunsietokykynsä testataan Cold Pressor Task -toiminnolla ääntelyn aikana.
Fysiologisia toimenpiteitä suoritetaan käyttämällä kahta tekniikkaa: Nosiception Level Index ja videopupillometria.
|
Kylmäpainetesti on yksi yleisimmistä ja vakiintuneimmista menetelmistä ihmisen kipureaktioiden ja kivunsietokyvyn tutkimiseksi. Osallistujat upottavat kätensä kylmään veteen (n. 5°C) ja heitä pyydetään pitämään kätensä veden alla niin kauan kuin mahdollista (kunnes tunne on sietämätön), enintään 5 minuuttia. Toimenpide on turvallinen, koska käsi poistetaan ennen kuin haittavaikutuksia voi ilmetä. Osallistujalle annetaan 5 minuutin tauko kokeiden välillä ja hän vaihtaa kättä kokeiden välillä. Tämän tauon aikana käsi voidaan laittaa lämpimään veteen (25-35°C) enintään 4 minuutiksi käsien lämpötilan normalisoimiseksi, mikä mitataan ennen jokaista koetta ja sen jälkeen digitaalisella lämpömittarilla, jota pidetään tukevasti kämmenessä. Jokainen osallistuja suorittaa enintään kolme koetta (ehtoa) satunnaistetussa järjestyksessä.
Indeksin NOL™ mittaus: Neljä anturia, jotka on sijoitettu ei-invasiivisesti yhteen neljästä osallistujan sormesta, mahdollistavat kymmenien fysiologisten parametrien laskemisen, jotka muuttuvat reaaliajassa kipuindeksiksi nimeltä NOL (nociception Level Index).
Kokemuksen aikana osallistujat ohjataan kuuntelemaan kuulokkeiden kautta vastenmielisiä ei-verbaalisia ääniä (vauvan itkua).
Ei-verbaalisten äänien lähettämiseen käytetyt äänitasot mitataan tarkasti hyväksytyillä ja sertifioiduilla laitteilla kokeiden valmistelun aikana.
Nämä äänenvoimakkuudet valitaan niin, ettei niistä aiheudu haittaa osallistujille.
Tämä tekniikka perustuu pupillin laajentumisen havainnointiin koehenkilöiden nosiseptiivisen ärsykkeen havaitsemisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun sietokyky
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Viive (sekunneissa) käden irrotuksessa kylmäpuristimen testauksen aikana.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun alkaminen
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Osallistuja ilmoittaa suullisesti, milloin hän alkaa tuntea kipua (alkamisaika sekunneissa mitattuna).
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Osallistujien subjektiivinen arvio kivun enimmäisintensiteetistä tietyssä kokeessa. Mitattu asteikolla 0 (ei kipua) 100 (erittäin kipu). |
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
NOL-indeksin ja videopupillometriatulosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
NOL-indeksin mittaus (indeksi vaihtelee välillä 0-100) ja pupillien halkaisijan ja sen vaihteluiden mittaus (mm) vasteena nosiseptiivisiin ärsykkeisiin videopupillometrialla.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roland PEYRON, MD, CHU Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19CH215
- 2020-A00274-35 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Kylmäpaineen tehtävä (CPT)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiOndinen oireyhtymä | Synnynnäinen keskushypoventilaatio-oireyhtymä (CCHS)Ranska