Az averbális nem verbális hangok kitettségének hatása a fájdalomtűrésre (CRYPAIN)
Az emberek nem verbális hangokat (kiabálás, morgás, sikítás), nevetést stb.) produkálnak különféle összefüggésekben, amelyek valószínűleg biológiai funkciókat látnak el.
és fontos társadalmi kérdések. Mégis, annak ellenére, hogy fontosak az emberi vokális repertoárban, a non-verbális vokalizáció mechanizmusai és funkciói továbbra is kevéssé tanulmányozottak és kevéssé ismertek, beleértve az embereket is.
Ebben az összefüggésben a kutatók azt kívánják megvizsgálni, hogy a nem verbális averbális viselkedés észlelése hogyan befolyásolja a fájdalomtűrő képességet egészséges felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az emberek nem verbális hangokat, például sikolyokat, morgásokat, ordításokat, sírásokat és nevetéseket produkálnak különféle kontextusokban. Mégis, annak ellenére, hogy ezek a nonverbális hangok kiemelkedőek és látszólag fontosak az emberi kommunikációban, a nyomozók még mindig nagyon keveset tudnak az emberi észlelésre és viselkedésre gyakorolt hatásukról. Éppen ezért ebben a tanulmányban a kutatók kifejezetten a nonverbális vokális észlelés hatását vizsgálják a fájdalomtűrő képességre.
A vizsgálat hátralévő részében legfeljebb három fájdalomtűrési (hidegnyomásos) feladatot kell végezni, amelyek során a vizsgálók arra kérik a résztvevőket, hogy hallgassák meg a hangokat (pl. csecsemők sírását vagy gügyögését), miközben a résztvevő kezét a keringési fürdőbe merítik. hideg víz.
A tanulmány eredményei hozzájárulnak az emberek nonverbális vokális kommunikációjának funkcióinak elméleti megértéséhez, különös tekintettel a nonverbális vokális és (a babák sírásának) észlelésének hatására a fájdalomtűrő képességre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Roland PEYRON, MD
- Telefonszám: +33 (0)477127805
- E-mail: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hélène RAINGARD, CRA
- Telefonszám: +33 (0)4.77.82.97.03
- E-mail: helene.raingard@chu-st-etienne.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-Etienne
-
Kutatásvezető:
- Roland PEYRON, MD
-
Alkutató:
- Kasia PISANSKI, MD
-
Alkutató:
- Clement CORNEC, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó egészségben résztvevő
- Társadalombiztosítási rendszer tagja vagy jogosult tagja
- Az a résztvevő, aki tájékozott információkat kapott a vizsgálatról, és a vizsgálóval együtt aláírta a beleegyezést a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fájdalom
- Magas vérnyomás vagy rossz keringés
- Szív- vagy érrendszeri betegség vagy szívbetegség (beleértve a Raynaud-szindróma tüneteit)
- Allergia vagy túlérzékenység a hidegre
- Cukorbetegség
- Epilepszia
- Terhesség
- Nemrég súlyos sérülés
- Neurológiai vagy pszichiátriai állapot, amelyről ismert, hogy befolyásolja a fájdalomtűrést (pl. perifériás neuropátia, skizofrénia)
- Ájulás vagy görcsrohamok anamnézisében
- A fagyhalál története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges felnőtt lakosság 18 és 60 év között.
Fájdalomtűrésüket a Cold Pressor Task segítségével tesztelik, miközben hangokat hallgatnak.
A fiziológiai méréseket két módszerrel végezzük: Nocicepciós szintindex és videopupillometria.
|
A hidegnyomás-teszt az egyik legelterjedtebb és bevált módszer a fájdalomra adott emberi reakciók és a fájdalomtűrés vizsgálatára. A résztvevők hideg vízbe merítik a kezüket (kb. 5°C-on), és arra kérik őket, hogy ameddig csak lehet (amíg az érzés elviselhetetlenné válik), legfeljebb 5 percig tartsák víz alá a kezüket. Az eljárás biztonságos, mert a kezet eltávolítják, mielőtt káros hatások jelentkeznének. A résztvevő 5 perc szünetet kap a próbák között, és a próbák között kezet cserél. Ebben a szünetben a kezet legfeljebb 4 percre meleg vízbe (25-35 °C) helyezheti, hogy normalizálja a kéz hőmérsékletét, amelyet minden próba előtt és után megmérnek egy digitális hőmérővel, amelyet szilárdan a kézben tartanak. Minden résztvevő legfeljebb három próbát (feltételt) hajt végre véletlenszerű sorrendben.
A NOL™ index mérése: Négy érzékelő, amelyeket nem invazív módon helyeznek el a négy résztvevő egyik ujjára, lehetővé teszi egy tucat fiziológiai paraméter kiszámítását, amelyek valós időben alakulnak át NOL (nocicepciós szintindex) nevű fájdalomindexsé.
Az élmény során a résztvevők fejhallgatón keresztül averbális nem verbális hangokat (babasírás) hallgassanak.
A non-verbális vokalizációk sugárzására használt hangszinteket a kísérletek előkészítése során szigorúan mérik jóváhagyott és tanúsított berendezésekkel.
Ezeket a hangerőket úgy választják meg, hogy ne okozzák kellemetlenségeket a résztvevőknek.
Ez a technika a pupilla tágulásának megfigyelésén alapul, amikor a vizsgált személyek egy nociceptív ingert észlelnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomtűrés
Időkeret: felvételkor
|
Késleltetés (másodpercben) a kéz eltávolításában a hidegnyomó tesztelésekor.
|
felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom kezdete
Időkeret: felvételkor
|
A résztvevő szóban jelzi, hogy mikor kezdi el érezni a fájdalmat (a kezdeti idő másodpercben mérve).
|
felvételkor
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: felvételkor
|
A maximális fájdalomintenzitás szubjektív értékelése a résztvevők részéről egy adott vizsgálatban. 0-s (nincs fájdalom) skálán mérve 100-nál (extrém fájdalom). |
felvételkor
|
|
Összefüggés a NOL index és a videó pupillometria eredményei között
Időkeret: felvételkor
|
A NOL index mérése (index 0-tól 100-ig), valamint a pupilla átmérőjének és változásainak mérése (mm-ben) nociceptív ingerekre adott válaszként videopupillometriával.
|
felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roland PEYRON, MD, Chu Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19CH215
- 2020-A00274-35 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .