Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ narażenia na awersyjne niewerbalne wokalizacje na tolerancję bólu (CRYPAIN)

30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ludzie wytwarzają niewerbalne wokalizacje (krzyki, warczenie, krzyki), śmiech, ...) w różnych kontekstach, które mogą pełnić funkcje biologiczne.

i ważne kwestie społeczne. Jednak pomimo ich znaczenia w ludzkim repertuarze wokalnym, mechanizmy i funkcje wokalizacji niewerbalnych pozostają słabo zbadane i słabo poznane, w tym u ludzi.

W tym kontekście badacze chcą zbadać, w jaki sposób percepcja wokalizacji niewerbalnych zachowań awersyjnych wpływa na tolerancję bólu u zdrowych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ludzie wytwarzają niewerbalne wokalizacje, takie jak krzyki, pomruki, ryki, płacz i śmiech w różnych kontekstach. Jednak pomimo znaczenia i pozornego znaczenia tych niewerbalnych dźwięków w komunikacji międzyludzkiej, badacze wciąż niewiele wiedzą o ich wpływie na ludzką percepcję i zachowanie. Dlatego w tym badaniu badacze zbadają konkretnie wpływ niewerbalnej percepcji głosu na tolerancję bólu.

Pozostała część badania obejmie do trzech prób zadania tolerancji bólu (cold pressor), podczas których badacze poproszą uczestników o słuchanie wokalizacji (np. zimna woda.

Wyniki badań przyczynią się do teoretycznego zrozumienia funkcji niewerbalnej komunikacji głosowej u ludzi, w szczególności wpływu niewerbalnej komunikacji głosowej i percepcji (płacz niemowląt) na tolerancję bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE
        • Główny śledczy:
          • Roland PEYRON, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kasia PISANSKI, MD
        • Pod-śledczy:
          • Clément CORNEC, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik zdrowy
  • Zrzeszony lub uprawniony uczestnik systemu zabezpieczenia społecznego
  • Uczestnik, który otrzymał świadomą informację o badaniu i wspólnie z badaczem podpisał zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Chroniczny ból
  • Wysokie ciśnienie krwi lub słabe krążenie
  • Choroba serca lub naczyń lub choroba serca (w tym objawy zespołu Raynauda)
  • Alergia lub nadwrażliwość na zimno
  • Cukrzyca
  • Padaczka
  • Ciąża
  • Niedawna poważna kontuzja
  • stan neurologiczny lub psychiatryczny, o którym wiadomo, że wpływa na tolerancję bólu (np. neuropatia obwodowa, schizofrenia)
  • Historia omdleń lub drgawek
  • Historia odmrożeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowa populacja osób dorosłych w wieku od 18 do 60 lat.
Ich odporność na ból zostanie przetestowana za pomocą zadania Cold Pressor podczas słuchania wokalizacji. Pomiary fizjologiczne zostaną przeprowadzone przy użyciu dwóch technik: Wskaźnika Poziomu Nocycepcji i pupilometrii wideo.
Behawioralne: Zadanie tłoczenia na zimno (CPT)

Test na zimno jest jedną z najbardziej powszechnych i uznanych metod badania reakcji człowieka na ból i tolerancji na ból.

Uczestnicy zanurzają rękę w zimnej wodzie (ok. 5°C) i proszeni są o trzymanie dłoni zanurzonej tak długo, jak to możliwe (aż uczucie będzie nie do zniesienia), maksymalnie do 5 minut.

Procedura jest bezpieczna, ponieważ ręka jest usuwana, zanim wystąpią działania niepożądane.

Uczestnik będzie miał 5 minut przerwy między próbami i będzie wymieniał ręce między próbami.

Podczas tej przerwy dłoń można umieścić w ciepłej wodzie (25-35°C) na okres do 4 minut w celu znormalizowania temperatury dłoni, która będzie mierzona przed i po każdej próbie za pomocą termometru cyfrowego trzymanego mocno w dłoni. Każdy uczestnik ukończy nie więcej niż trzy próby (warunki) w losowej kolejności.

Test diagnostyczny: indeks NOL
Pomiar wskaźnika NOL™: Cztery sensory, umieszczone nieinwazyjnie na jednym z czterech palców uczestników, umożliwią obliczenie w czasie rzeczywistym kilkunastu parametrów fizjologicznych przeliczanych na wskaźnik bólu zwany NOL (od Nociception Level Index).
Behawioralne: Eksperymenty z odtwarzaniem
Podczas doświadczenia uczestnicy są prowadzeni do słuchania przez słuchawki awersyjnych niewerbalnych wokalizacji (płacz dziecka). Poziomy dźwięku wykorzystywane do emisji niewerbalnych wokalizacji będą skrupulatnie mierzone przy użyciu zatwierdzonego i certyfikowanego sprzętu podczas przygotowań do eksperymentów. Te poziomy głośności zostaną dobrane tak, aby nie przeszkadzać uczestnikom.
Test diagnostyczny: Wideo-pupilometria
Technika ta opiera się na obserwacji rozszerzenia źrenicy podczas percepcji bodźca nocyceptywnego u osób badanych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja bólu
Ramy czasowe: przy włączeniu
Opóźnienie (w sekundach) w zdejmowaniu ręki podczas testowania Cold Pressora.
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek bólu
Ramy czasowe: przy włączeniu
Uczestnik werbalnie wskazuje, kiedy zaczyna odczuwać ból (czas wystąpienia bólu mierzony w sekundach).
przy włączeniu
Intensywność bólu
Ramy czasowe: przy włączeniu

Subiektywna ocena maksymalnego natężenia bólu przez uczestników danej próby.

Mierzone w skali od 0 (brak bólu) do 100 (ekstremalny ból).
przy włączeniu
Korelacja między wskaźnikiem NOL a wynikami pupilometrii wideo
Ramy czasowe: przy włączeniu
Pomiar wskaźnika NOL (wskaźnik w zakresie od 0 do 100) oraz pomiar średnicy źrenicy i jej zmian (w mm) w odpowiedzi na bodźce nocyceptywne metodą pupilometrii wideo.
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

Laboratoire ENES-CNPS (Université Lyon/Saint Etienne)

Śledczy

  • Główny śledczy: Roland PEYRON, MD, Chu Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19CH215
  • 2020-A00274-35 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zadanie tłoczenia na zimno (CPT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj