Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv expozice averzivním neverbálním vokalizacím na toleranci bolesti (CRYPAIN)

30. června 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Lidé produkují neverbální vokalizace (křik, vrčení, ječení), smích, ...) v různých kontextech, které pravděpodobně plní biologické funkce.

a důležitá společenská témata. Navzdory jejich důležitosti v lidském vokálním repertoáru zůstávají mechanismy a funkce neverbálních vokalizací málo prozkoumané a špatně pochopené, a to i u lidí.

V této souvislosti chtějí vyšetřovatelé prozkoumat, jak vnímání vokalizace neverbálního averzního chování ovlivňuje toleranci bolesti u zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé produkují neverbální vokalizace, jako je křik, chrochtání, řev, pláč a smích, v různých kontextech. Navzdory nápadnosti a zjevné důležitosti těchto neverbálních zvuků v lidské komunikaci vědí vyšetřovatelé stále velmi málo o jejich vlivu na lidské vnímání a chování. To je důvod, proč v této studii budou vyšetřovatelé zkoumat konkrétně vliv neverbálního vokálního vnímání na toleranci bolesti.

Zbývající část studie bude zahrnovat až tři pokusy úkolu s tolerancí bolesti (studený tlak), během nichž vyšetřovatelé požádají účastníky, aby poslouchali vokalizace (např. dětský pláč nebo žvatlání) a přitom ponořili ruku účastníka do cirkulující lázně. studená voda.

Výsledky studie přispějí k teoretickému pochopení funkcí neverbální vokální komunikace u člověka, zejména vlivu neverbálního vokálu a vnímání (dětského pláče) na toleranci bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • Nábor
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roland PEYRON, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kasia PISANSKI, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Clément CORNEC, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník v dobrém zdravotním stavu
  • Přidružený nebo oprávněný účastník systému sociálního zabezpečení
  • Účastník, který obdržel informované informace o studii a společně s výzkumníkem podepsal souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Chronická bolest
  • Vysoký krevní tlak nebo špatný oběh
  • Srdeční nebo cévní onemocnění nebo srdeční onemocnění (včetně příznaků Raynaudova syndromu)
  • Alergie nebo přecitlivělost na chlad
  • Diabetes
  • Epilepsie
  • Těhotenství
  • Nedávné vážné zranění
  • Neurologický nebo psychiatrický stav, o kterém je známo, že ovlivňuje toleranci bolesti (např. periferní neuropatie, schizofrenie)
  • V anamnéze mdloby nebo záchvaty
  • Historie omrzlin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravá dospělá populace ve věku 18 až 60 let.
Jejich tolerance bolesti bude testována pomocí funkce Cold Pressor Task při poslechu vokalizací. Fyziologická měření budou provedena pomocí dvou technik: Nociception Level Index a video pupilometrie.
Behaviorální: Úloha studeného tlaku (CPT)

Studený tlakový test patří mezi nejběžnější a zavedené metody pro studium lidských reakcí na bolest a toleranci bolesti.

Účastníci ponoří ruku do studené vody (cca. 5°C) a jsou požádáni, aby drželi ruku ponořenou tak dlouho, jak jen to jde (dokud není pocit nesnesitelný), maximálně 5 minut.

Postup je bezpečný, protože ruka je odstraněna dříve, než mohou nastat nepříznivé účinky.

Mezi jednotlivými zkouškami bude mít účastník přestávku 5 minut a mezi zkouškami si vymění ruce.

Během této přestávky může být ruka ponořena do teplé vody (25-35°C) po dobu až 4 minut, aby se normalizovala teplota ruky, která bude měřena před a po každém pokusu pomocí digitálního teploměru drženého pevně v dlani. Každý účastník dokončí maximálně tři zkoušky (podmínky) v náhodném pořadí.

Diagnostický test: index NOL
Měření indexu NOL™: Čtyři senzory, umístěné neinvazivně na jednom ze čtyř prstů účastníků, umožní vypočítat tucet fyziologických parametrů převedených v reálném čase na index bolesti nazývaný NOL (pro Nociception Level Index).
Behaviorální: Experimenty s přehráváním
Během zážitku jsou účastníci vedeni k tomu, aby přes sluchátka poslouchali averzivní neverbální vokalizace (dětský pláč). Hladiny zvuku používané k vysílání neverbálních vokalizací budou pečlivě měřeny pomocí schváleného a certifikovaného zařízení během přípravy experimentů. Tyto hlasitosti budou zvoleny tak, aby nerušily účastníky.
Diagnostický test: Video-pupilometrie
Tato technika je založena na pozorování dilatace zornice při vnímání nociceptivního podnětu u testovaných osob.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance bolesti
Časové okno: při zařazení
Zpoždění (v sekundách) při sejmutí ruky při testování studeného lisu.
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástup bolesti
Časové okno: při zařazení
Účastník verbálně udává, kdy začíná pociťovat bolest (doba nástupu měřená v sekundách).
při zařazení
Intenzita bolesti
Časové okno: při zařazení

Subjektivní hodnocení maximální intenzity bolesti účastníky pro daný pokus.

Měřeno na stupnici od 0 (žádná bolest) po 100 (extrémní bolest).
při zařazení
Korelace mezi NOL indexem a výsledky video pupilometrie
Časové okno: při zařazení
Měření NOL indexu (index v rozmezí 0 až 100) a měření průměru zornice a jeho variací (v mm) v reakci na nociceptivní podněty pomocí video pupilometrie.
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Laboratoire ENES-CNPS (Université Lyon/Saint Etienne)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roland PEYRON, MD, Chu Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 19CH215
  • 2020-A00274-35 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Úloha studeného tlaku (CPT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit