Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van blootstelling aan aversieve non-verbale vocalisaties op pijntolerantie (CRYPAIN)

31 oktober 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Mensen produceren non-verbale vocalisaties (schreeuwen, grommen, schreeuwen), lachen, ...) in verschillende contexten die waarschijnlijk biologische functies vervullen.

en belangrijke maatschappelijke vraagstukken. Maar ondanks hun belang in het menselijke vocale repertoire, blijven de mechanismen en functies van non-verbale vocalisaties weinig bestudeerd en slecht begrepen, ook bij mensen.

In deze context willen de onderzoekers onderzoeken hoe de perceptie van vocalisaties, non-verbaal aversief gedrag, de pijntolerantie bij gezonde volwassenen beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen produceren non-verbale vocalisaties zoals geschreeuw, gegrom, gebrul, gehuil en gelach in verschillende contexten. Maar ondanks de prominentie en het schijnbare belang van deze non-verbale geluiden in menselijke communicatie, weten de onderzoekers nog steeds heel weinig over hun invloed op de menselijke perceptie en gedrag. Daarom zullen de onderzoekers in deze studie specifiek kijken naar de invloed van non-verbale vocale perceptie op pijntolerantie.

De rest van het onderzoek omvat maximaal drie proeven met een pijntolerantietaak (koude druk), waarbij de onderzoekers de deelnemers zullen vragen te luisteren naar geluiden (bijvoorbeeld babygehuil of gebrabbel) terwijl de hand van de deelnemer wordt ondergedompeld in een bad van circulerend water. koud water.

De resultaten van het onderzoek zullen bijdragen aan het theoretische begrip van de functies van non-verbale vocale communicatie bij mensen, in het bijzonder de invloed van non-verbale vocale en perceptie (van baby's huilen) op pijntolerantie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • Werving
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE Saint-Etienne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roland PEYRON, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Kasia PISANSKI, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Clément CORNEC, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer in goede gezondheid
  • Aangesloten of gerechtigde deelnemer aan een sociale zekerheidsregeling
  • Deelnemer die geïnformeerde informatie over het onderzoek heeft ontvangen en samen met de onderzoeker een toestemming voor deelname aan het onderzoek heeft ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische pijn
  • Hoge bloeddruk of slechte bloedsomloop
  • Hart- of vaatziekten, of een hartaandoening (inclusief symptomen van het syndroom van Raynaud)
  • Allergie of overgevoeligheid voor verkoudheid
  • suikerziekte
  • Epilepsie
  • Zwangerschap
  • Recent ernstig letsel
  • Neurologische of psychiatrische aandoening waarvan bekend is dat deze de pijntolerantie beïnvloedt (bijv. perifere neuropathie, schizofrenie)
  • Geschiedenis van flauwvallen of toevallen
  • Geschiedenis van bevriezing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde volwassen bevolking van 18 tot 60 jaar.
Hun pijntolerantie wordt getest met behulp van de Cold Pressor-taak terwijl ze naar vocalisaties luisteren. Fysiologische maatregelen zullen worden genomen met behulp van twee technieken: Nociception Level Index en video pupillometrie.
Gedragsmatig: Cold pressor-taak (CPT)

De koudedruktest is een van de meest gebruikelijke en gevestigde methoden voor het bestuderen van menselijke reacties op pijn en pijntolerantie.

Deelnemers dompelen een hand onder in koud water (ca. 5°C) en wordt gevraagd hun hand zo lang mogelijk onder water te houden (totdat het gevoel ondraaglijk wordt), tot een maximum van 5 minuten.

De procedure is veilig omdat de hand wordt verwijderd voordat er nadelige effecten kunnen optreden.

De deelnemer krijgt een pauze van 5 minuten tussen de proeven en wisselt tussen de proeven van hand.

Tijdens deze pauze mag de hand maximaal 4 minuten in warm water (25-35°C) worden gehouden om de handtemperatuur te normaliseren, die voor en na elke poging zal worden gemeten met behulp van een digitale thermometer die stevig in de handpalm wordt gehouden. Elke deelnemer voltooit niet meer dan drie proeven (voorwaarden) in een willekeurige volgorde.

Diagnostische toets: index NR
Meting van de index NOL™: Vier sensoren, die niet-invasief op een van de vier vingers van de deelnemers worden geplaatst, zullen het mogelijk maken om een ​​dozijn fysiologische parameters te berekenen die in realtime worden omgezet in een pijnindex genaamd NOL (voor Nociception Level Index).
Gedragsmatig: Afspeelexperimenten
Tijdens de ervaring worden deelnemers ertoe gebracht om via een koptelefoon te luisteren naar aversieve non-verbale vocalisaties (babyhuil). De geluidsniveaus die worden gebruikt om de non-verbale vocalisaties uit te zenden, zullen tijdens de voorbereiding van de experimenten nauwgezet worden gemeten met behulp van goedgekeurde en gecertificeerde apparatuur. Deze geluidsvolumes worden gekozen om de deelnemers niet te hinderen.
Diagnostische toets: Video-pupillometrie
Deze techniek is gebaseerd op de waarneming van de verwijding van de pupil tijdens het waarnemen van een nociceptieve stimulus bij proefpersonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn tolerantie
Tijdsspanne: bij opname
Vertraging (in seconden) bij het verwijderen van de hand bij het testen van de Cold Pressor.
bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begin van pijn
Tijdsspanne: bij opname
Deelnemer geeft verbaal aan wanneer hij of zij pijn begint te voelen (aanvangstijd gemeten in seconden).
bij opname
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: bij opname

Subjectieve beoordeling van de maximale pijnintensiteit door deelnemers voor een bepaalde proef.

Gemeten op een schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (extreme pijn).
bij opname
Correlatie tussen NOL-index en resultaten van video-pupillometrie
Tijdsspanne: bij opname
Meting van de NOL-index (index variërend van 0 tot 100) en meting van de pupildiameter en zijn variaties (in mm) als reactie op nociceptieve stimuli door middel van video-pupillometrie.
bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Medewerkers

Laboratoire ENES-CNPS (Université Lyon/Saint Etienne)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roland PEYRON, MD, Chu Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 19CH215
  • 2020-A00274-35 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Cold pressor-taak (CPT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren