Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние воздействия аверсивных невербальных вокализаций на переносимость боли (CRYPAIN)

30 июня 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Люди производят невербальные вокализации (крик, рычание, крик), смех, ...) в различных контекстах, которые, вероятно, выполняют биологические функции.

и важные социальные вопросы. Тем не менее, несмотря на их важность в вокальном репертуаре человека, механизмы и функции невербальных вокализаций остаются малоизученными и малоизученными, в том числе у человека.

В этом контексте исследователи хотят изучить, как восприятие вокализации невербального аверсивного поведения влияет на толерантность к боли у здоровых взрослых.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Люди производят невербальные вокализации, такие как крики, ворчание, рев, плач и смех в различных контекстах. Тем не менее, несмотря на известность и очевидную важность этих невербальных звуков в человеческом общении, исследователи все еще очень мало знают об их влиянии на человеческое восприятие и поведение. Вот почему в этом исследовании исследователи будут специально изучать влияние невербального восприятия голоса на толерантность к боли.

Оставшаяся часть исследования будет включать до трех испытаний на переносимость боли (холодовой прессор), во время которых исследователи будут просить участников слушать вокализации (например, детский плач или лепет), погружая руку участника в ванну с циркулирующей жидкостью. холодная вода.

Результаты исследования будут способствовать теоретическому пониманию функций невербальной голосовой коммуникации у человека, в частности влияния невербальной вокализации и восприятия (криков младенцев) на переносимость боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Étienne, Франция
        • Рекрутинг
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE
        • Главный следователь:
          • Roland PEYRON, MD
        • Младший исследователь:
          • Kasia PISANSKI, MD
        • Младший исследователь:
          • Clément CORNEC, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участник в добром здравии
  • Аффилированный или уполномоченный участник схемы социального обеспечения
  • Участник, получивший информированную информацию об исследовании и подписавший совместно с исследователем согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Хроническая боль
  • Высокое кровяное давление или плохое кровообращение
  • Сердечно-сосудистые заболевания или заболевания сердца (включая симптомы синдрома Рейно)
  • Аллергия или повышенная чувствительность к холоду
  • Диабет
  • эпилепсия
  • Беременность
  • Недавняя серьезная травма
  • Известно, что неврологическое или психиатрическое состояние влияет на толерантность к боли (например, периферическая невропатия, шизофрения)
  • История обмороков или судорог
  • История обморожения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровое взрослое население в возрасте от 18 до 60 лет.
Их терпимость к боли будет проверена с помощью задания «Холодный пресс» во время прослушивания вокализации. Физиологические измерения будут проводиться с использованием двух методов: индекса уровня ноцицепции и видеопупиллометрии.
Поведенческий: Холодовая прессорная задача (CPT)

Холодовой прессорный тест является одним из наиболее распространенных и признанных методов изучения реакции человека на боль и толерантности к боли.

Участники погружают руку в холодную воду (ок. 5°C) и просят держать руку погруженной в воду как можно дольше (до тех пор, пока ощущение не станет невыносимым), максимум до 5 минут.

Процедура безопасна, поскольку рука удаляется до того, как могут возникнуть побочные эффекты.

Участнику будет предоставлен 5-минутный перерыв между испытаниями, и он поменяется руками между испытаниями.

Во время этого перерыва руку можно поместить в теплую воду (25-35°C) на срок до 4 минут для нормализации температуры руки, которую будут измерять до и после каждого испытания с помощью цифрового термометра, крепко удерживаемого в ладони. Каждый участник выполнит не более трех испытаний (условий) в рандомизированном порядке.

Диагностический тест: индекс NOL
Измерение индекса NOL™: четыре датчика, размещенные неинвазивно на одном из пальцев четырех участников, позволят рассчитать дюжину физиологических параметров, преобразованных в режиме реального времени в индекс боли, называемый NOL (индекс уровня ноцицепции).
Поведенческий: Эксперименты с воспроизведением
Во время опыта участников просят через наушники слушать неприятные невербальные вокализации (детский плач). Уровни звука, используемые для передачи невербальных вокализаций, будут тщательно измеряться с использованием утвержденного и сертифицированного оборудования во время подготовки к экспериментам. Эти громкости звука будут выбраны так, чтобы не создавать неудобств участникам.
Диагностический тест: Видео-пупиллометрия
Этот метод основан на наблюдении за расширением зрачка при восприятии ноцицептивного раздражителя у испытуемых.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Терпимость к боли
Временное ограничение: при включении
Задержка (в секундах) удаления руки при тестировании холодного прессора.
при включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало боли
Временное ограничение: при включении
Участник устно указывает, когда он или она начинает чувствовать боль (время начала измеряется в секундах).
при включении
Интенсивность боли
Временное ограничение: при включении

Субъективная оценка максимальной интенсивности боли участниками данного испытания.

Измеряется по шкале от 0 (нет боли) до 100 (сильная боль).
при включении
Корреляция между индексом NOL и результатами видеопупиллометрии
Временное ограничение: при включении
Измерение индекса NOL (индекс в диапазоне от 0 до 100) и измерение диаметра зрачка и его вариаций (в мм) в ответ на ноцицептивные стимулы с помощью видеопупиллометрии.
при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Соавторы

Laboratoire ENES-CNPS (Université Lyon/Saint Etienne)

Следователи

  • Главный следователь: Roland PEYRON, MD, CHU Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 19CH215
  • 2020-A00274-35 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Холодовая прессорная задача (CPT)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться