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Die Wirkung der Exposition gegenüber aversiven nonverbalen Lautäußerungen auf die Schmerztoleranz (CRYPAIN)

30. Juni 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Menschen produzieren nonverbale Lautäußerungen (Schreien, Knurren, Schreien), Lachen, ...) in verschiedenen Kontexten, die wahrscheinlich biologische Funktionen erfüllen.

und wichtige gesellschaftliche Themen. Doch trotz ihrer Bedeutung im menschlichen Stimmrepertoire sind die Mechanismen und Funktionen nonverbaler Vokalisationen noch wenig untersucht und kaum verstanden, auch beim Menschen.

In diesem Zusammenhang wollen die Forscher untersuchen, wie die Wahrnehmung von Vokalisationen nonverbaler aversiver Verhaltensweisen die Schmerztoleranz bei gesunden Erwachsenen beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Menschen produzieren nonverbale Lautäußerungen wie Schreie, Grunzen, Brüllen, Weinen und Lachen in einer Vielzahl von Kontexten. Doch trotz der herausragenden Bedeutung und offensichtlichen Bedeutung dieser nonverbalen Klänge in der menschlichen Kommunikation wissen die Forscher immer noch sehr wenig über ihren Einfluss auf die menschliche Wahrnehmung und das menschliche Verhalten. Deshalb untersuchen die Forscher in dieser Studie gezielt den Einfluss der nonverbalen Stimmwahrnehmung auf die Schmerztoleranz.

Der Rest der Studie umfasst bis zu drei Versuche einer Aufgabe zur Schmerztoleranz (Kältepressor), bei der die Ermittler die Teilnehmer bitten, Lautäußerungen (z kaltes Wasser.

Die Ergebnisse der Studie werden zum theoretischen Verständnis der Funktionen der nonverbalen Stimmkommunikation beim Menschen beitragen, insbesondere zum Einfluss der nonverbalen Stimme und Wahrnehmung (von Babyschreien) auf die Schmerztoleranz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE
        • Hauptermittler:
          • Roland PEYRON, MD
        • Unterermittler:
          • Kasia PISANSKI, MD
        • Unterermittler:
          • Clément CORNEC, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer bei guter Gesundheit
  • Angeschlossener oder berechtigter Teilnehmer an einem System der sozialen Sicherheit
  • Teilnehmer, der informierte Informationen über die Studie erhalten und zusammen mit dem Prüfarzt eine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet hat

Ausschlusskriterien:

  • Chronischer Schmerz
  • Hoher Blutdruck oder schlechte Durchblutung
  • Herz- oder Gefäßerkrankungen oder eine Herzerkrankung (einschließlich Symptome des Raynaud-Syndroms)
  • Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Kälte
  • Diabetes
  • Epilepsie
  • Schwangerschaft
  • Kürzlich schwere Verletzung
  • Neurologische oder psychiatrische Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Schmerztoleranz beeinflusst (z. B. periphere Neuropathie, Schizophrenie)
  • Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen oder Krampfanfällen
  • Geschichte der Erfrierungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde erwachsene Bevölkerung im Alter von 18 bis 60 Jahren.
Ihre Schmerztoleranz wird mit der Cold Pressor Task beim Hören von Vokalisationen getestet. Physiologische Messungen werden mit zwei Techniken durchgeführt: Nozizeptions-Level-Index und Video-Pupillometrie.
Verhalten: Kaltpressoraufgabe (CPT)

Der Kaltpressortest gehört zu den gebräuchlichsten und etabliertesten Methoden zur Untersuchung menschlicher Schmerzreaktionen und Schmerztoleranz.

Die Teilnehmer tauchen eine Hand in kaltes Wasser (ca. 5°C) und werden gebeten, ihre Hand so lange wie möglich unter Wasser zu halten (bis das Gefühl unerträglich wird), bis zu maximal 5 Minuten.

Das Verfahren ist sicher, da die Hand entfernt wird, bevor Nebenwirkungen auftreten können.

Der Teilnehmer erhält zwischen den Versuchen eine Pause von 5 Minuten und wechselt zwischen den Versuchen die Hände.

Während dieser Pause kann die Hand bis zu 4 Minuten lang in warmes Wasser (25-35 °C) gelegt werden, um die Handtemperatur zu normalisieren, die vor und nach jedem Versuch mit einem Digitalthermometer gemessen wird, das fest in der Handfläche gehalten wird. Jeder Teilnehmer wird nicht mehr als drei Versuche (Bedingungen) in randomisierter Reihenfolge absolvieren.

Diagnosetest: Index NOL
Messung des Index NOL™: Vier Sensoren, die nicht-invasiv an einem der Finger der vier Teilnehmer platziert werden, ermöglichen die Berechnung eines Dutzend physiologischer Parameter, die in Echtzeit in einen Schmerzindex namens NOL (für Nociception Level Index) umgewandelt werden.
Verhalten: Wiedergabeexperimente
Während der Erfahrung werden die Teilnehmer dazu gebracht, über Kopfhörer aversiven nonverbalen Lautäußerungen (Babyschreien) zuzuhören. Die zur Übertragung der nonverbalen Vokalisationen verwendeten Schallpegel werden während der Vorbereitung der Experimente mit zugelassenen und zertifizierten Geräten gewissenhaft gemessen. Diese Lautstärken werden so gewählt, dass sie die Teilnehmer nicht stören.
Diagnosetest: Video-Pupillometrie
Diese Technik basiert auf der Beobachtung der Pupillenerweiterung während der Wahrnehmung eines nozizeptiven Reizes bei Probanden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerztoleranz
Zeitfenster: bei Inklusion
Verzögerung (in Sekunden) beim Entfernen der Hand beim Testen des Cold Pressors.
bei Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn der Schmerzen
Zeitfenster: bei Inklusion
Der Teilnehmer gibt verbal an, wann er oder sie beginnt, die Schmerzempfindung zu spüren (Zeitpunkt des Einsetzens, gemessen in Sekunden).
bei Inklusion
Schmerzintensität
Zeitfenster: bei Inklusion

Subjektive Einschätzung der maximalen Schmerzintensität durch die Teilnehmer für eine bestimmte Studie.

Gemessen auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 100 (extremer Schmerz).
bei Inklusion
Korrelation zwischen NOL-Index und Video-Pupillometrie-Ergebnissen
Zeitfenster: bei Inklusion
Messung des NOL-Index (Index im Bereich von 0 bis 100) und Messung des Pupillendurchmessers und seiner Variationen (in mm) als Reaktion auf nozizeptive Reize durch Video-Pupillometrie.
bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Mitarbeiter

Laboratoire ENES-CNPS (Université Lyon/Saint Etienne)

Ermittler

  • Hauptermittler: Roland PEYRON, MD, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19CH215
  • 2020-A00274-35 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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