O efeito da exposição a vocalizações não verbais aversivas na tolerância à dor (CRYPAIN)
Os seres humanos produzem vocalizações não verbais (gritos, rosnados, berros), gargalhadas, ...) em vários contextos que são susceptíveis de desempenhar funções biológicas.
e questões sociais importantes. No entanto, apesar de sua importância no repertório vocal humano, os mecanismos e funções das vocalizações não verbais permanecem pouco estudados e pouco compreendidos inclusive em humanos.
Neste contexto, os investigadores desejam examinar como a percepção de comportamentos aversivos não-verbais de vocalizações influencia a tolerância à dor em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os seres humanos produzem vocalizações não-verbais, como gritos, grunhidos, rugidos, choros e risadas em uma variedade de contextos. No entanto, apesar da proeminência e aparente importância desses sons não-verbais na comunicação humana, os investigadores ainda sabem muito pouco sobre sua influência na percepção e comportamento humano. É por isso que, neste estudo, os investigadores examinarão especificamente a influência da percepção vocal não-verbal na tolerância à dor.
O restante do estudo envolverá até três tentativas de uma tarefa de tolerância à dor (pressão ao frio), durante a qual os investigadores pedirão aos participantes que ouçam vocalizações (por exemplo, choro ou balbucio de bebês) enquanto submergem a mão do participante em um banho de água circulante. água fria.
Os resultados do estudo contribuirão para a compreensão teórica das funções da comunicação vocal não verbal em humanos, em particular a influência da voz não verbal e da percepção (do choro dos bebês) na tolerância à dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Roland PEYRON, MD
- Número de telefone: +33 (0)477127805
- E-mail: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Hélène RAINGARD, CRA
- Número de telefone: +33 (0)4.77.82.97.03
- E-mail: helene.raingard@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França
- Recrutamento
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE
-
Investigador principal:
- Roland PEYRON, MD
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Subinvestigador:
- Kasia PISANSKI, MD
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Subinvestigador:
- Clément CORNEC, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante com boa saúde
- Participante filiado ou titular de um regime de segurança social
- Participante que recebeu informações informadas sobre o estudo e co-assinou, com o investigador, um consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Dor crônica
- Pressão alta ou má circulação
- Doença cardíaca ou vascular ou uma condição cardíaca (incluindo sintomas da síndrome de Raynaud)
- Alergia ou hipersensibilidade ao frio
- Diabetes
- Epilepsia
- Gravidez
- Lesão grave recente
- Condição neurológica ou psiquiátrica conhecida por afetar a tolerância à dor (por exemplo, neuropatia periférica, esquizofrenia)
- Histórico de desmaios ou convulsões
- História de congelamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: População adulta saudável de 18 a 60 anos.
Sua tolerância à dor será testada usando o Cold Pressor Task enquanto ouve vocalizações.
As medidas fisiológicas serão realizadas por meio de duas técnicas: Índice de Nível de Nocicepção e videopupilarometria.
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O teste pressor frio está entre os métodos mais comuns e estabelecidos para estudar as reações humanas à dor e tolerância à dor. Os participantes mergulham uma mão em água fria (aprox. 5°C) e são solicitados a manter a mão submersa pelo maior tempo possível (até que a sensação seja intolerável), até no máximo 5 min. O procedimento é seguro porque a mão é removida antes que ocorram efeitos adversos. O participante terá um intervalo de 5 minutos entre as tentativas e trocará as mãos entre as tentativas. Durante este intervalo, a mão pode ser colocada em água morna (25-35°C) por até 4 minutos para normalizar a temperatura da mão, que será medida antes e depois de cada tentativa usando um termômetro digital mantido firmemente na palma da mão. Cada participante completará no máximo três tentativas (condições) em uma ordem aleatória.
Medição do índice NOL™: Quatro sensores, colocados de forma não invasiva em um dos quatro dedos dos participantes, permitirão calcular uma dezena de parâmetros fisiológicos convertidos em tempo real em um índice de dor denominado NOL (para Nociception Level Index).
Durante a vivência, os participantes são levados a ouvir, por meio de fones de ouvido, vocalizações não verbais aversivas (choro do bebê).
Os níveis sonoros utilizados para a emissão das vocalizações não verbais serão escrupulosamente medidos com recurso a equipamento homologado e certificado durante a preparação das experiências.
Esses volumes de som serão escolhidos de forma a não incomodar os participantes.
Esta técnica é baseada na observação da dilatação da pupila durante a percepção de um estímulo nociceptivo em pessoas de teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tolerância à dor
Prazo: na inclusão
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Demora (em segundos) na retirada da mão ao testar o Cold Pressor.
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na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Início da dor
Prazo: na inclusão
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O participante indica verbalmente quando começa a sentir a sensação de dor (tempo de início medido em segundos).
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na inclusão
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Intensidade da dor
Prazo: na inclusão
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Avaliação subjetiva da intensidade máxima da dor pelos participantes para um determinado ensaio. Medido pela escala de 0 (sem dor) a 100 (dor extrema). |
na inclusão
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Correlação entre o índice NOL e os resultados da pupilometria por vídeo
Prazo: na inclusão
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Mensuração do índice NOL (índice variando de 0 a 100) e mensuração do diâmetro pupilar e suas variações (em mm) em resposta a estímulos nociceptivos por pupilometria por vídeo.
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roland PEYRON, MD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19CH215
- 2020-A00274-35 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Tarefa do pressor a frio (CPT)
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