先天性片麻痺児の生活の質に対する上肢集中トレーニングの 2 つのモデルの有効性
ムシュ州の通常の学校に通う片麻痺性脳性麻痺児の生活の質に対する上肢集中トレーニングの2つのモデルの有効性：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
合計 52 の小学校が包括的にスクリーニングされ、包含基準の仕様に適合する子供たちが決定されました。 人口統計学的特徴 (例: 年齢、性別、患側）および認知/コミュニケーション、手先の能力、および可動性を扱う機能障害の重症度が記録されました。 包括的なスクリーニングの後、選択基準 (グレード 1 ～ 4) を満たした合計 30 人の子供が、同じ数と確率で 2 つのグループ (修正拘束誘導運動療法または両手トレーニング) のいずれかにランダムに割り当てられました。 グループ割り当てを知らされていない子供たちは、同様の用量と頻度 (10 週間/週 3 日/日 2.5 時間) で、修正拘束誘発運動療法または双手トレーニングのコンテキストで活動ベースの上肢トレーニングを提供されました。週に 3 回のセッションのうち 1 回は学校の授業時間内 (芸術または体育の授業中) に実施され、3 回のセッションのうち 2 回は、子供たちが週 2 日の定期的なケアのために定期的に通うリハビリテーション センターで実施されました。 参加したすべての子供は、研究期間中、標準的なケア (週 90 分) を受け続けました。
1か月のスクリーニング期間中、参加者の身体的特徴は、コミュニケーション機能分類システム、マニュアル能力分類システム、粗大運動機能分類システムなどの分類システムを通じて記述されました。 参加した子供は、KIDSCREEN-27アンケートを使用して、研究登録前（T1）、介入直後（T2）、および介入後16週間（T3）に評価されました
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Muş
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Mus、Muş、七面鳥、49100
- Muş Alparslan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 先天性片麻痺の臨床診断、
- 物体をつかむことができなければならない
除外基準:
- 脳性麻痺による重度の情緒障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修正拘束運動療法（テスト治療）
学校教育やスポーツ活動、操作ゲーム、芸術、工芸などの機能的課題または遊び活動からなる細かい運動活動のリストは、より影響を受けた上肢の最大能力を引き出すために作成されました。修正拘束運動療法 (Gordon et al., 2005) および双手トレーニングの手順。
さらに、特定の活動は、関心の欠如、参加者の好み (ハンドスキルに潜在的な影響があるという条件で)、親/保護者、または教師の要求の観点からも選択されました。
塗装中に紙を安定させたり、レゴのブロックを地面に置いたりするなど、両手を使用する必要がある活動の場合、治療する理学療法士は利き手としての役割を引き受けました
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構造化された設定でより影響を受けた腕の集中的な使用
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ACTIVE_COMPARATOR：両手トレーニング
両手トレーニングでは、熟練した、反復的で構造化された両手の活動 (部分的または全体的なタスクの練習) を使用して、両手の使用を促進し、介入前に決定された運動障害を改善しました。
選択したアクティビティのコンテキスト内で、対象となるすべての関心の赤字が対処されました。
具体的には、対称的な両側の動きを利用して、両側からの神経入力を増強しました。
また、構造化された設定から実際の活動への移行を確実にするために、ズボンのボタンやジッパーを締めるなどの意味のある活動が使用されました
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構造化された設定でより影響を受けた腕の集中的な使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の 5 ポイント KIDSCREEN-27 アンケートでの生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベーリンからインターベンション後まで、最大 16 週間
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KIDSCREEN インスツルメントは、学齢期の子供と青年の身体的、感情的、精神的、社会的幸福に関する QOL のさまざまなサブドメインを報告するために確立されました。
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ベーリンからインターベンション後まで、最大 16 週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Mintaze Kerem Günel, PhD、Hacettepe University
- 主任研究者：Halil ALKAN, PhD、Muş Alparslan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
修正拘束誘発運動療法の臨床試験
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