Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch modeli intensywnego treningu kończyn górnych na jakość życia dzieci z wrodzonym porażeniem połowiczym

5 marca 2021 zaktualizowane przez: Hasan Bingöl, Muş Alparlan University

Skuteczność dwóch modeli intensywnego treningu kończyn górnych na jakość życia dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym połowiczym uczęszczających do zwykłej szkoły w prowincji Mus: randomizowana, kontrolowana próba

W tym badaniu porównano skuteczność dwóch trybów rehabilitacji kończyny górnej opartej na aktywności (terapia ruchowa z modyfikowanymi ograniczeniami i trening bimanualny) na wyniki jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci w wieku szkolnym z mózgowym porażeniem dziecięcym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 52 szkoły podstawowe zostały kompleksowo sprawdzone w celu określenia dzieci spełniających specyfikacje kryteriów włączenia. Cechy demograficzne (np. wiek, płeć, strona dotknięta chorobą) i nasilenie upośledzenia czynnościowego związanego z funkcjami poznawczymi/komunikacyjnymi, zdolnościami manualnymi i mobilnością. Po kompleksowym badaniu przesiewowym łącznie 30 dzieci spełniających kryteria włączenia (klasy 1-4) zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup (Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami lub trening bimanualny), z równą liczbą i prawdopodobieństwem. Dzieciom, którym nie udało się przydzielić do grupy, poddano trening kończyn górnych oparty na aktywności w ramach Terapii Zmodyfikowanego Ruchu Wywołanego Ograniczeniami lub Treningu Bimanualnego, z podobną dawką i częstotliwością (10 tygodni/3 dni w tygodniu/2,5 godziny dziennie). 1 na 3 zajęcia w tygodniu odbywało się w czasie zajęć szkolnych (w ramach zajęć plastycznych lub wychowania fizycznego), natomiast 2 na 3 zajęcia odbywały się w ośrodkach rehabilitacyjnych, do których dzieci regularnie uczęszczają na stałą opiekę 2 dni w tygodniu. Wszystkie uczestniczące dzieci nadal otrzymywały standardową opiekę (90 minut tygodniowo) przez cały okres badania.

Podczas 1-miesięcznego okresu przesiewowego cechy fizyczne uczestników zostały opisane za pomocą systemów klasyfikacji, w tym Systemu Klasyfikacji Funkcji Komunikacyjnych, Systemu Klasyfikacji Zdolności Manualnych oraz Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej. Uczestniczące dzieci oceniano przed rozpoczęciem badania (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 16 tygodni po interwencji (T3) za pomocą kwestionariusza KIDSCREEN-27

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Muş
      • Mus, Muş, Indyk, 49100
        • Muş Alparslan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 11 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne wrodzonego porażenia połowiczego,
  • Musi umieć chwytać przedmioty

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne trudności emocjonalne zależne od mózgowego porażenia dziecięcego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami (zabiegi testowe)
Lista czynności precyzyjnych i motorycznych składała się z czynności funkcjonalnych lub czynności związanych z zabawą, takich jak edukacja szkolna i zajęcia sportowe, gry manipulacyjne, sztuka i rękodzieło itp. w celu wywołania maksymalnej zdolności bardziej dotkniętej chorobą kończyny górnej została utworzona zgodnie z procedura zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej przymusem (Gordon i in., 2005) oraz trening bimanualny. Ponadto dobierano również konkretne zajęcia pod kątem deficytu zainteresowania, preferencji uczestników (pod warunkiem, że mogą mieć wpływ na umiejętności rąk) oraz rodzica/opiekuna lub prośby nauczyciela. W przypadku czynności wymagających użycia obu rąk, takich jak stabilizacja papieru podczas malowania czy trzymanie klocków lego na ziemi, fizjoterapeuta prowadzący przyjmował rolę ręki dominującej
Inny: Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
intensywne używanie bardziej dotkniętej chorobą ręki w ustrukturyzowanym otoczeniu
ACTIVE_COMPARATOR: Trening bimanualny
W przypadku treningu bimanualnego wykorzystano umiejętne, powtarzalne i ustrukturyzowane czynności bimanualne (ćwiczenie częściowe lub całościowe) w celu promowania bimanualnego używania rąk i poprawy deficytów ruchowych określonych przed interwencją. Wszystkie docelowe deficyty zainteresowania zostały uwzględnione w kontekście wybranego działania. W szczególności wykorzystano symetryczne ruchy obustronne w celu zwiększenia bodźców nerwowych z obu stron. Zastosowano również znaczące czynności, takie jak zapinanie guzików i zapinanie spodni itp., aby zapewnić przejście od ustrukturyzowanej scenerii do rzeczywistych czynności
Inny: Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
intensywne używanie bardziej dotkniętej chorobą ręki w ustrukturyzowanym otoczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową w 5-punktowym kwestionariuszu KIDSCREEN-27 po interwencji
Ramy czasowe: Od baeline do postinterwencji, do 16 tygodni
Instrumenty KIDSCREEN zostały opracowane w celu raportowania różnych subdomen QOL dotyczących fizycznego, emocjonalnego, psychicznego i społecznego samopoczucia dzieci i młodzieży w wieku szkolnym
Od baeline do postinterwencji, do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muş Alparlan University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mintaze Kerem Günel, PhD, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Halil ALKAN, PhD, Muş Alparslan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • no any sponsor

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie połowicze; Wrodzony

Badania kliniczne na Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj