Az intenzív felső végtagi edzés két modelljének hatékonysága a veleszületett hemiplegiában szenvedő gyermekek életminőségére
A felső végtagok intenzív edzésének két modelljének hatékonysága a hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő, normál iskolába járó gyermekek életminőségére Mus tartományban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 52 általános iskolát szűrtek átfogóan annak megállapítására, hogy a gyermekek megfelelnek-e a befogadási kritériumoknak. Demográfiai jellemzők (pl. életkor, nem, érintett oldal) és a kognitív/kommunikációs, manuális képességekkel és mobilitással kapcsolatos funkcionális károsodás súlyossága. Egy átfogó szűrést követően összesen 30, a beválasztási kritériumoknak megfelelő gyermeket (1-4. osztály) véletlenszerűen besoroltak két csoport egyikébe (módosított kényszer-indukált mozgásterápia vagy bimanuális tréning), azonos számmal és valószínűséggel. A csoportos elosztásra elvakított gyermekek tevékenységalapú felső végtagi edzést végeztek Módosított kényszer-indukált mozgásterápia vagy bimanuális edzés keretében, hasonló dózisban és gyakorisággal (10 hét/heti 3 nap/napi 2,5 óra). Heti 3 foglalkozásból 1 iskolai időben (művészeti vagy testnevelés órán), míg 3 foglalkozásból 2 olyan rehabilitációs központban zajlott, ahol a gyerekek heti 2 napos rendszeres ellátásra járnak. Minden résztvevő gyermek továbbra is megkapta a szokásos gondozást (heti 90 perc) a vizsgálati időszak alatt.
Az 1 hónapos szűrési időszak alatt a résztvevők fizikai jellemzőit olyan osztályozási rendszereken keresztül írták le, mint a kommunikációs funkciók osztályozási rendszere, a kézi képességek osztályozási rendszere és a bruttó motoros funkciók osztályozási rendszere. A részt vevő gyerekeket a vizsgálatba lépés előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és a beavatkozás után 16 héttel (T3) értékelték a KIDSCREEN-27 kérdőív segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Muş
-
Mus, Muş, Pulyka, 49100
- Muş Alparslan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A veleszületett hemiplegia klinikai diagnózisa,
- Képesnek kell lennie a tárgyak megragadására
Kizárási kritériumok:
- Cerebrális bénulástól függő súlyos érzelmi nehézségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Módosított kényszer-indukált mozgásterápia (tesztkezelések)
A finom és motoros tevékenységek listája olyan funkcionális feladatokból vagy játéktevékenységekből állt, mint például iskolai oktatás és sporttevékenységek, manipulatív játékok, művészetek és kézműves foglalkozások stb., amelyek célja az érintett felső végtag maximális kapacitásának kiváltása. módosított kényszer-indukált mozgásterápia eljárása (Gordon et al., 2005) és Bimanuális tréning.
Emellett az érdeklődés hiánya, a résztvevők preferenciája (a kézkészségre gyakorolt potenciális hatások) és a szülő/gondviselő, illetve a tanári kérés alapján is kiválasztottak konkrét tevékenységeket.
Mindkét kézhasználatot igénylő tevékenységeknél, mint a papír stabilizálása a festés során, vagy a lego kockák földön tartása, a kezelő gyógytornász domináns kéz szerepét vállalta.
|
az érintettebb kar intenzív használata strukturált környezetben
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bimanuális edzés
A Bimanuális tréning során szakképzett, ismétlődő és strukturált bimanuális tevékenységeket (részes vagy teljes feladatgyakorlat) alkalmaztunk a bimanuális kézhasználat elősegítésére és a beavatkozás előtt megállapított mozgáshiányok javítására.
Az összes megcélzott kamathiányt a kiválasztott tevékenység keretében kezelték.
Pontosabban, szimmetrikus kétoldali mozgásokat alkalmaztak a neurális bemenet mindkét oldalról történő növelésére.
Ezenkívül értelmes tevékenységeket, például gombolást és cipzáras nadrágot stb. alkalmaztak a strukturált környezetről a valós tevékenységekre való átmenet biztosítására.
|
az érintettebb kar intenzív használata strukturált környezetben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása az alapvonalhoz képest az 5 pontos KIDSCREEN-27 kérdőíven a beavatkozás után
Időkeret: A baeline-től a beavatkozás utániig, akár 16 hétig
|
A KIDSCREEN eszközöket arra hozták létre, hogy a QOL különböző aldomainjeiről számoljanak be az iskoláskorú gyermekek és serdülők fizikai, érzelmi, mentális és szociális jólétéről.
|
A baeline-től a beavatkozás utániig, akár 16 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mintaze Kerem Günel, PhD, Hacettepe University
- Kutatásvezető: Halil ALKAN, PhD, Muş Alparslan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- no any sponsor
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .